Исследование ISAR InflEx (Воспаление и упражнения) (InflEx)
Влияние различных интенсивностей и продолжительности упражнений на системное воспаление - Исследование ISAR InflEx (Воспаление и упражнения) -
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неблагоприятные образы жизни, особенно малоподвижность, усугубляют воспаление и дезадаптивные иммунные реакции, тем самым способствуя сосудистому воспалению и развитию атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. И наоборот, принятие более здоровых привычек, включая регулярную физическую активность, может ослабить эти эффекты, улучшить общее самочувствие и предотвратить прогрессирование от здоровья к болезни.
Исследование ISAR InflEx направлено на систематическую оценку противовоспалительного действия физических упражнений на системный иммунитет. Здоровые добровольцы с ИМТ 25,0-30,0 кг/м², ведущие малоподвижный образ жизни и не занимающиеся структурированными физическими нагрузками, будут включены в программу упражнений.
Первая группа (n = 11 участников) начнет с двухнедельного периода умеренно интенсивных упражнений, затем следует трехнедельный перерыв. За ним последуют две недели интенсивных упражнений, снова трехнедельный перерыв, и, наконец, две недели коротких серий максимально интенсивных упражнений.
Вторая и третья группы (по n = 11) пройдут ту же процедуру, но в разных последовательностях, начиная соответственно с интенсивных упражнений и коротких серий максимально интенсивных упражнений. Образцы крови будут взяты перед каждым этапом тренировок, в середине и после его завершения для характеристики и сравнения системного иммунного ответа. Первичным показателем результата будут изменения лейкоцитарной формулы до и после каждого вмешательства. Участники будут служить собственными контролями, при этом доинтервенционные измерения используются в качестве исходных значений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hendrik B Sager, MD
- Номер телефона: 00498912184025
- Электронная почта: hendrik.sager@tum.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Германия, 80636
- Рекрутинг
- German Heart Centre
-
Контакт:
- Hendrik B Sager, MD
- Номер телефона: 00498912184025
- Электронная почта: hendrik.sager@tum.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25,0 - 30,0 кг/м²
- возраст 18 - 45 лет
- информированное согласие
- отсутствие регулярной физической активности (≤1 раз/нед. структурированных упражнений)
- готовность строго следовать протоколу вмешательства на протяжении всего исследования
Критерии исключения:
- любое острое или хроническое заболевание
- беременность и грудное вскармливание
- активное курение
- регулярный прием лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первая группа
первое упражнение умеренной интенсивности, второе упражнение высокой интенсивности, третье короткое упражнение максимальной интенсивности
|
Рекомендовано по руководству: 150 мин/нед. аэробных физических упражнений умеренной интенсивности (40-50% VO2пик) 5 дней в неделю (по 30 мин за занятие)
Рекомендовано руководством 75 мин/нед. интенсивной физической активности (70–80% VO2peak) 5 дней в неделю (по 15 минут за сессию)
Максимальная физическая нагрузка высокой интенсивности в течение 1 минуты дважды в день (>90% VO2peak) 5 дней в неделю (1 минута за сеанс, всего 2 минуты в день)
|
|
Экспериментальный: вторая группа
first vigorous-intensity exercise, second short bouts of maximal exercise, third moderate-intensity exercise
|
Рекомендовано по руководству: 150 мин/нед. аэробных физических упражнений умеренной интенсивности (40-50% VO2пик) 5 дней в неделю (по 30 мин за занятие)
Рекомендовано руководством 75 мин/нед. интенсивной физической активности (70–80% VO2peak) 5 дней в неделю (по 15 минут за сессию)
Максимальная физическая нагрузка высокой интенсивности в течение 1 минуты дважды в день (>90% VO2peak) 5 дней в неделю (1 минута за сеанс, всего 2 минуты в день)
|
|
Экспериментальный: третий рукав
случайное выполнение первой короткой серии максимальных упражнений, затем упражнений умеренной интенсивности, затем упражнений высокой интенсивности
|
Рекомендовано по руководству: 150 мин/нед. аэробных физических упражнений умеренной интенсивности (40-50% VO2пик) 5 дней в неделю (по 30 мин за занятие)
Рекомендовано руководством 75 мин/нед. интенсивной физической активности (70–80% VO2peak) 5 дней в неделю (по 15 минут за сессию)
Максимальная физическая нагрузка высокой интенсивности в течение 1 минуты дважды в день (>90% VO2peak) 5 дней в неделю (1 минута за сеанс, всего 2 минуты в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровней лейкоцитов в крови до и после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до завершения последнего вмешательства через 15 недель
|
От зачисления до завершения последнего вмешательства через 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-656-S-CB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .