ISAR InflEx 시험 (염증과 운동) (InflEx)
다양한 운동 강도와 지속 시간이 전신 염증에 미치는 영향 - ISAR InflEx 임상시험 (염증과 운동) -
이 연구는 중등도 강도, 고강도 및 짧은 지속 시간의 최대 운동이라는 세 가지 다른 운동 방식이 지속 시간과 강도에 따라 전신 염증 및 면역 기능에 미치는 영향을 체계적으로 특성화하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 CVD 예방을 위한 효과적인 항염증 중재로서 운동의 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
건강에 해로운 생활 방식, 특히 좌식 습관은 염증과 부적응 면역 반응을 악화시켜 혈관 염증과 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 발생을 촉진합니다. 반대로, 규칙적인 신체 활동을 포함한 건강한 행동을 채택하면 이러한 영향을 완화하고 전반적인 웰빙을 개선하며 건강에서 질병으로의 진행을 예방할 수 있습니다.
ISAR InflEx 임상시험은 신체 운동이 전신 면역에 미치는 항염증 효과를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. BMI 25.0-30.0 kg/m²인 건강한 자원봉사자 중 좌식 생활 방식을 가지며 구조화된 운동에 참여하지 않는 사람들이 운동 중재에 등록됩니다.
첫 번째 그룹(참가자 n = 11명)은 2주 동안 중간 강도 운동을 시작으로 3주 휴식 기간을 가집니다. 그다음 2주 동안 격렬한 강도 운동을 한 후 다시 3주 휴식을 취하고, 마지막으로 2주 동안 짧은 최대 강도 운동을 합니다.
두 번째 및 세 번째 그룹(각각 n = 11명)은 동일한 절차를 거치지만 다른 순서로 진행되며, 각각 격렬한 강도 운동과 짧은 최대 강도 운동으로 시작합니다. 운동 중재 전, 중간 및 완료 후에 혈액 샘플을 채취하여 전신 면역 반응을 특성화하고 비교합니다. 1차 결과 측정은 각 중재 전후 혈액 백혈구 수의 변화입니다. 참가자는 자신의 대조군 역할을 하며, 중재 전 측정값을 기준값으로 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hendrik B Sager, MD
- 전화번호: 00498912184025
- 이메일: hendrik.sager@tum.de
연구 장소
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 80636
- 모병
- German Heart Centre
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연락하다:
- Hendrik B Sager, MD
- 전화번호: 00498912184025
- 이메일: hendrik.sager@tum.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:<\/p>
- BMI 25.0 - 30.0 kg\/m²<\/li>
- 연령 18 - 45세<\/li>
- 정보에 기반한 동의<\/li>
- 규칙적인 신체 활동 없음 (≤1회\/주 구조적 운동)<\/li>
- 연구 기간 동안 중재 프로토콜을 엄격히 준수하고 따를 의향<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 모든 급성 또는 만성 질환<\/li>
- 임신 및 수유<\/li>
- 현재 흡연<\/li>
- 약물의 정기적 사용<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹
첫째, 중간 강도 운동; 둘째, 고강도 운동; 셋째, 짧은 간격의 최대 운동
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가이드라인에서 권장하는 주 150분의 중간 강도 유산소 신체 운동(최대 산소 섭취량의 40-50%)을 주 5일(회당 30분) 실시
가이드라인에서 주 5회(1회당 15분) 격렬한 강도의 신체 운동(VO2peak의 70-80%)을 주당 75분 권장
1주일에 5일 동안 매일 2회 최대 고강도 신체 운동(>90% VO2peak)(1회 1분, 총 2분/일)
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실험적: second arm
first vigorous-intensity exercise, second short bouts of maximal exercise, third moderate-intensity exercise
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가이드라인에서 권장하는 주 150분의 중간 강도 유산소 신체 운동(최대 산소 섭취량의 40-50%)을 주 5일(회당 30분) 실시
가이드라인에서 주 5회(1회당 15분) 격렬한 강도의 신체 운동(VO2peak의 70-80%)을 주당 75분 권장
1주일에 5일 동안 매일 2회 최대 고강도 신체 운동(>90% VO2peak)(1회 1분, 총 2분/일)
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실험적: 세 번째 군
첫 번째 짧은 최대 운동, 두 번째 중간 강도 운동, 세 번째 격렬한 강도 운동
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가이드라인에서 권장하는 주 150분의 중간 강도 유산소 신체 운동(최대 산소 섭취량의 40-50%)을 주 5일(회당 30분) 실시
가이드라인에서 주 5회(1회당 15분) 격렬한 강도의 신체 운동(VO2peak의 70-80%)을 주당 75분 권장
1주일에 5일 동안 매일 2회 최대 고강도 신체 운동(>90% VO2peak)(1회 1분, 총 2분/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 전후 혈액 백혈구 수치의 변화
기간: 등록부터 15주차 마지막 개입 종료까지
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등록부터 15주차 마지막 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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