L'essai ISAR InflEx (Inflammation et exercice physique) (InflEx)
Impact de différentes intensités et durées d'exercice sur l'inflammation systémique - L'essai ISAR InflEx (Inflammation et Exercice) -
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les comportements de vie néfastes, en particulier les habitudes sédentaires, exacerbent l'inflammation et les réponses immunitaires inadaptées, favorisant ainsi l'inflammation vasculaire et le développement de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques. Inversement, l'adoption de comportements plus sains, y compris une activité physique régulière, peut atténuer ces effets, améliorer le bien-être général et prévenir la progression de la santé vers la maladie.
L'essai ISAR InflEx vise à évaluer systématiquement les effets anti-inflammatoires de l'exercice physique sur l'immunité systémique. Des volontaires sains avec un IMC de 25,0-30,0 kg/m² qui mènent un mode de vie sédentaire et ne pratiquent aucun exercice structuré seront inclus dans une intervention d'exercice.
Le premier groupe (n = 11 participants) commencera par une période de deux semaines d'exercice d'intensité modérée, suivie d'une pause de trois semaines. Cela sera suivi de deux semaines d'exercice d'intensité vigoureuse, à nouveau suivies d'une pause de trois semaines, et enfin de deux semaines de courtes périodes d'exercice d'intensité maximale.
Les deuxième et troisième groupes (n = 11 chacun) subiront la même procédure mais dans des séquences différentes, commençant respectivement par l'exercice d'intensité vigoureuse et les courtes périodes d'exercice d'intensité maximale. Des échantillons de sang seront prélevés avant chaque intervention d'exercice, à mi-parcours de l'intervention, et après son achèvement pour caractériser et comparer la réponse immunitaire systémique. Le critère de jugement principal sera les changements dans les numérations de leucocytes sanguins avant et après chaque intervention. Les participants serviront de leurs propres témoins, les mesures pré-intervention étant utilisées comme valeurs de référence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hendrik B Sager, MD
- Numéro de téléphone: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
Lieux d'étude
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Bavaria
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München, Bavaria, Allemagne, 80636
- Recrutement
- German Heart Centre
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Contact:
- Hendrik B Sager, MD
- Numéro de téléphone: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- IMC 25,0 - 30,0 kg\/m\u00b2<\/li>
- âge 18 - 45 ans<\/li>
- consentement éclairé<\/li>
- pas d'activité physique régulière (\u22641x\/semaine d'exercice structuré)<\/li>
- volonté de suivre et d'adhérer strictement au protocole d'intervention pendant toute l'étude<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- toute maladie aiguë ou chronique<\/li>
- grossesse et allaitement<\/li>
- tabagisme actif<\/li>
- utilisation régulière de médicaments<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: first arm
premier exercice d'intensité modérée, deuxième exercice d'intensité vigoureuse, troisième courtes périodes d'exercice maximal
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Recommandation clinique : 150 min/semaine d'exercice aérobique d'intensité modérée (40-50% VO2pic) sur 5 jours par semaine (30 min par séance)
Exercice physique d'intensité vigoureuse recommandé par les directives : 75 min/semaine (70-80% VO2pic) réparties sur 5 jours par semaine (15 min par séance)
Exercice physique maximal d'intensité vigoureuse pendant 1 minute deux fois par jour (>90% du VO2pic) pendant 5 jours par semaine (1 min par session, total de 2 min par jour)
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Expérimental: second bras
premier exercice d'intensité vigoureuse, deuxième courtes périodes d'exercice maximal, troisième exercice d'intensité modérée
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Recommandation clinique : 150 min/semaine d'exercice aérobique d'intensité modérée (40-50% VO2pic) sur 5 jours par semaine (30 min par séance)
Exercice physique d'intensité vigoureuse recommandé par les directives : 75 min/semaine (70-80% VO2pic) réparties sur 5 jours par semaine (15 min par séance)
Exercice physique maximal d'intensité vigoureuse pendant 1 minute deux fois par jour (>90% du VO2pic) pendant 5 jours par semaine (1 min par session, total de 2 min par jour)
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Expérimental: troisième bras
premières courtes séances d'exercice maximal, deuxième exercice d'intensité modérée, troisième exercice d'intensité vigoureuse
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Recommandation clinique : 150 min/semaine d'exercice aérobique d'intensité modérée (40-50% VO2pic) sur 5 jours par semaine (30 min par séance)
Exercice physique d'intensité vigoureuse recommandé par les directives : 75 min/semaine (70-80% VO2pic) réparties sur 5 jours par semaine (15 min par séance)
Exercice physique maximal d'intensité vigoureuse pendant 1 minute deux fois par jour (>90% du VO2pic) pendant 5 jours par semaine (1 min par session, total de 2 min par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des taux de leucocytes sanguins avant et après l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de la dernière intervention à 15 semaines
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De l'inscription à la fin de la dernière intervention à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-656-S-CB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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