Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ISAR InflEx-studien (Inflammation og trening) (InflEx)

Virkningen av ulike treningsintensiteter og varigheter på systemisk betennelse – ISAR InflEx-studien (Betennelse og Trening) –

En stillesittende livsstil og fedme er assosiert med kronisk lavgradig betennelse og en økt risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD). Denne studien tar sikte på å systematisk karakterisere og sammenligne effektene av tre distinkte treningsmodaliteter - moderat intensitet, kraftig intensitet og kortvarig maksimal trening - hver med ulik varighet og intensitet, på systemisk betennelse og immunfunksjon. Studien undersøker potensialet til trening som en effektiv anti-inflammatorisk intervensjon for forebygging av CVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uheldige livsstilsvaner, spesielt stillesittende atferd, forverrer betennelse og uhensiktsmessige immunresponser, og fremmer dermed vaskulær betennelse og utvikling av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom. Motsatt kan det å ta i bruk sunnere vaner, inkludert regelmessig fysisk aktivitet, dempe disse effektene, forbedre den generelle velvære, og forebygge overgangen fra helse til sykdom.

ISAR InflEx-studien tar sikte på systematisk å evaluere de antiinflammatoriske effektene av fysisk trening på systemisk immunitet. Friske frivillige med en BMI på 25,0-30,0 kg/m² som fører en stillesittende livsstil og ikke deltar i noen strukturert trening, vil bli inkludert i et treningsintervensjon.

Den første gruppen (n = 11 deltakere) vil starte med en to-ukers periode med moderat intensitetstrening, etterfulgt av en tre-ukers pause. Deretter følger to uker med høyintensitetstrening, igjen etterfulgt av en tre-ukers pause, og til slutt to uker med korte økter med maksimal intensitetstrening.

Den andre og tredje gruppen (n = 11 hver) vil gjennomgå samme prosedyre, men i ulike rekkefølger, med henholdsvis høyintensitetstrening og korte økter med maksimal intensitetstrening. Blodprøver vil bli tatt før hver treningsintervensjon, midtveis i intervensjonen, og etter fullføring for å karakterisere og sammenligne den systemiske immunresponsen. Det primære utfallsmålet vil være endringer i leukocyttall i blodet før og etter hver intervensjon. Deltakerne vil fungere som sine egne kontroller, med målinger før intervensjon brukt som basisverdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • German Heart Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KMI 25.0 - 30.0 kg/m²
  • alder 18 - 45 år
  • informert samtykke
  • ingen regelmessig fysisk aktivitet (≤1x/uke med strukturert trening)
  • villighet til å følge og overholde intervensjonsprotokollen strengt for hele studien

Eksklusjonskriterier:

  • enhver akutt eller kronisk sykdom
  • graviditet og amming
  • aktiv røyking
  • regelmessig bruk av medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: første arm
først moderat intensitetsøvelse, deretter kraftig intensitetsøvelse, til slutt korte anfall av maksimal trening
Retningslinjene anbefaler 150 min/uke med moderat intensiv aerob fysisk trening (40-50 % VO2peak) 5 dager per uke (30 min per økt)
Anbefalt retningslinje: 75 min/uke med høyintensiv fysisk trening (70-80% VO2peak) 5 dager per uke (15 min per økt)
Maksimal fysisk trening med høy intensitet i 1 minutt to ganger daglig (>90% VO2peak) på 5 dager per uke (1 min per økt, totalt 2 min per dag)
Eksperimentell: andre arm
først trening med høy intensitet, deretter korte maksimalitetsøvelser, til slutt trening med moderat intensitet
Retningslinjene anbefaler 150 min/uke med moderat intensiv aerob fysisk trening (40-50 % VO2peak) 5 dager per uke (30 min per økt)
Anbefalt retningslinje: 75 min/uke med høyintensiv fysisk trening (70-80% VO2peak) 5 dager per uke (15 min per økt)
Maksimal fysisk trening med høy intensitet i 1 minutt to ganger daglig (>90% VO2peak) på 5 dager per uke (1 min per økt, totalt 2 min per dag)
Eksperimentell: tredje arm
først korte anfall med maksimal trening, deretter moderat intensiv trening, til slutt kraftig intensiv trening
Retningslinjene anbefaler 150 min/uke med moderat intensiv aerob fysisk trening (40-50 % VO2peak) 5 dager per uke (30 min per økt)
Anbefalt retningslinje: 75 min/uke med høyintensiv fysisk trening (70-80% VO2peak) 5 dager per uke (15 min per økt)
Maksimal fysisk trening med høy intensitet i 1 minutt to ganger daglig (>90% VO2peak) på 5 dager per uke (1 min per økt, totalt 2 min per dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i blodleukocyttnivåer før og etter intervensjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av siste intervensjon ved 15 uker
Fra inkludering til slutten av siste intervensjon ved 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere