Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El ensayo ISAR InflEx (inflamación y ejercicio) (InflEx)

21 de abril de 2026 actualizado por: Hendrik Sager, Department of Cardiology German Heart Center Munich TUM University Hospital

<string>Impacto de Diferentes Intensidades y Duraciones de Ejercicio sobre la Inflamación Sistémica - El Ensayo ISAR InflEx (Inflamación y Ejercicio) -</string>

Un estilo de vida sedentario y la obesidad se asocian con inflamación crónica de bajo grado y un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV). Este estudio tiene como objetivo caracterizar y comparar sistemáticamente los efectos de tres modalidades distintas de ejercicio - de intensidad moderada, de intensidad vigorosa y de ejercicio máximo de corta duración - que difieren en duración e intensidad, sobre la inflamación sistémica y la función inmune. El estudio investiga el potencial del ejercicio como una intervención antiinflamatoria eficaz para la prevención de la ECV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los comportamientos de estilo de vida adversos, particularmente los hábitos sedentarios, exacerban la inflamación y las respuestas inmunes desadaptativas, promoviendo así la inflamación vascular y el desarrollo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Por el contrario, adoptar comportamientos más saludables, incluida la actividad física regular, puede mitigar estos efectos, mejorar el bienestar general y prevenir la progresión de la salud a la enfermedad.

El ensayo ISAR InflEx tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los efectos antiinflamatorios del ejercicio físico sobre la inmunidad sistémica. Se inscribirán en una intervención de ejercicio voluntarios sanos con un IMC de 25,0-30,0 kg/m² que lleven un estilo de vida sedentario y no realicen ningún ejercicio estructurado.

El primer grupo (n = 11 participantes) comenzará con un período de dos semanas de ejercicio de intensidad moderada, seguido de un descanso de tres semanas. A esto le seguirán dos semanas de ejercicio de intensidad vigorosa, nuevamente seguidas de un descanso de tres semanas, y finalmente dos semanas de breves ráfagas de ejercicio de intensidad máxima.

El segundo y tercer grupos (n = 11 cada uno) se someterán al mismo procedimiento pero en secuencias diferentes, comenzando con ejercicio de intensidad vigorosa y breves ráfagas de ejercicio de intensidad máxima, respectivamente. Se recolectarán muestras de sangre antes de cada intervención de ejercicio, a mitad de la intervención y después de su finalización para caracterizar y comparar la respuesta inmune sistémica. La medida de resultado primaria serán los cambios en los recuentos de leucocitos en sangre antes y después de cada intervención. Los participantes servirán como sus propios controles, utilizando las mediciones previas a la intervención como valores de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hendrik B Sager, MD
  • Número de teléfono: 00498912184025
  • Correo electrónico: hendrik.sager@tum.de

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemania, 80636
        • Reclutamiento
        • German Heart Centre
        • Contacto:
          • Hendrik B Sager, MD
          • Número de teléfono: 00498912184025
          • Correo electrónico: hendrik.sager@tum.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • IMC 25.0 - 30.0 kg\/m²
  • edad 18 - 45 años
  • consentimiento informado
  • sin actividad física regular (≤1x\/semana de ejercicio estructurado)
  • disposición a seguir estrictamente y adherirse al protocolo de intervención durante todo el estudio<\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • cualquier enfermedad aguda o crónica
    • embarazo y lactancia
    • tabaquismo activo
    • uso regular de medicamentos<\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer brazo
primero ejercicio de intensidad moderada, segundo ejercicio de intensidad vigorosa, tercero breves sesiones de ejercicio máximo
Ejercicio físico aeróbico de intensidad moderada (40-50% VO2pico) recomendado por las guías de práctica clínica, 150 min/semana distribuidos en 5 días a la semana (30 min por sesión)
Ejercicio físico de intensidad vigorosa recomendado por las guías: 75 min/semana (70-80% VO2pico) en 5 días a la semana (15 min por sesión)
Ejercicio físico vigoroso máximo durante 1 minuto dos veces al día (>90% del VO2pico) durante 5 días a la semana (1 minuto por sesión, total de 2 minutos al día)
Experimental: segundo grupo
primero ejercicio de intensidad vigorosa, segundo episodios cortos de ejercicio máximo, tercero ejercicio de intensidad moderada
Ejercicio físico aeróbico de intensidad moderada (40-50% VO2pico) recomendado por las guías de práctica clínica, 150 min/semana distribuidos en 5 días a la semana (30 min por sesión)
Ejercicio físico de intensidad vigorosa recomendado por las guías: 75 min/semana (70-80% VO2pico) en 5 días a la semana (15 min por sesión)
Ejercicio físico vigoroso máximo durante 1 minuto dos veces al día (>90% del VO2pico) durante 5 días a la semana (1 minuto por sesión, total de 2 minutos al día)
Experimental: tercer brazo
primero breves ráfagas de ejercicio máximo, segundo ejercicio de intensidad moderada, tercero ejercicio de intensidad vigorosa
Ejercicio físico aeróbico de intensidad moderada (40-50% VO2pico) recomendado por las guías de práctica clínica, 150 min/semana distribuidos en 5 días a la semana (30 min por sesión)
Ejercicio físico de intensidad vigorosa recomendado por las guías: 75 min/semana (70-80% VO2pico) en 5 días a la semana (15 min por sesión)
Ejercicio físico vigoroso máximo durante 1 minuto dos veces al día (>90% del VO2pico) durante 5 días a la semana (1 minuto por sesión, total de 2 minutos al día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de leucocitos en sangre antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última intervención a las 15 semanas
Desde la inscripción hasta el final de la última intervención a las 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir