De ISAR InflEx-studie (Inflammation and Exercise) (InflEx)
Impact van verschillende trainingsintensiteiten en -duren op systemische ontsteking - De ISAR InflEx Trial (Ontsteking en Training) -
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongunstige levensstijlgedragingen, met name sedentaire gewoonten, verergeren ontstekingen en onaangepaste immuunreacties, waardoor vasculaire ontstekingen en de ontwikkeling van atherosclerotische hart- en vaatziekten worden bevorderd. Omgekeerd kan het aannemen van gezonder gedrag, waaronder regelmatige lichaamsbeweging, deze effecten beperken, het algehele welzijn verbeteren en de progressie van gezondheid naar ziekte voorkomen.
De ISAR InflEx-studie heeft tot doel de ontstekingsremmende effecten van lichaamsbeweging op de systemische immuniteit systematisch te evalueren. Gezonde vrijwilligers met een BMI van 25,0-30,0 kg/m² die een sedentaire levensstijl leiden en geen gestructureerde lichaamsbeweging doen, zullen worden ingeschreven voor een beweeginterventie.
De eerste groep (n = 11 deelnemers) begint met een periode van twee weken matig intensieve lichaamsbeweging, gevolgd door een pauze van drie weken. Daarna volgt twee weken intensieve lichaamsbeweging, opnieuw gevolgd door een pauze van drie weken, en ten slotte twee weken korte bouts van maximale intensiteitstraining.
De tweede en derde groep (elk n = 11) ondergaan dezelfde procedure maar in verschillende volgordes, beginnend respectievelijk met intensieve training en korte bouts van maximale intensiteitstraining. Bloedmonsters worden verzameld vóór elke trainingsinterventie, halverwege de interventie en na voltooiing om de systemische immuunrespons te karakteriseren en te vergelijken. De primaire uitkomstmaat is de verandering in het aantal bloedleukocyten voor en na elke interventie. Deelnemers fungeren als hun eigen controles, met metingen vóór de interventie als basiswaarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hendrik B Sager, MD
- Telefoonnummer: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Duitsland, 80636
- Werving
- German Heart Centre
-
Contact:
- Hendrik B Sager, MD
- Telefoonnummer: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- BMI 25,0 - 30,0 kg\/m\u00b2<\/li>
- leeftijd 18 - 45 jaar<\/li>
- informed consent<\/li>
- geen regelmatige lichaamsbeweging (\u22641x\/week aan gestructureerde inspanning)<\/li>
- bereidheid om het interventieprotocol strikt te volgen en na te komen gedurende de volledige studie<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- acute of chronische ziekte<\/li>
- zwangerschap en borstvoeding<\/li>
- actief roken<\/li>
- regelmatig gebruik van medicatie<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eerste arm
eerst matig-intensieve inspanning, vervolgens intensieve inspanning, derde korte inspanningspieken
|
Aanbevolen door richtlijnen: 150 min/week matig intensieve aerobe lichamelijke oefening (40-50% VO2piek) op 5 dagen per week (30 min per sessie)
Richtlijn aanbevolen 75 min/week intensieve lichamelijke oefening (70-80% VO2piek) op 5 dagen per week (15 min per sessie)
Maximale fysieke inspanning van hoge intensiteit gedurende 1 minuut tweemaal per dag (>90% VO2piek) op 5 dagen per week (1 min. per sessie, totaal van 2 min. per dag)
|
|
Experimenteel: tweede arm
eerste intensieve inspanning, tweede korte periodes van maximale inspanning, derde matig-intensieve inspanning
|
Aanbevolen door richtlijnen: 150 min/week matig intensieve aerobe lichamelijke oefening (40-50% VO2piek) op 5 dagen per week (30 min per sessie)
Richtlijn aanbevolen 75 min/week intensieve lichamelijke oefening (70-80% VO2piek) op 5 dagen per week (15 min per sessie)
Maximale fysieke inspanning van hoge intensiteit gedurende 1 minuut tweemaal per dag (>90% VO2piek) op 5 dagen per week (1 min. per sessie, totaal van 2 min. per dag)
|
|
Experimenteel: derde onderzoeksarm
eerst korte uitbarstingen van maximale inspanning, vervolgens matige intensiteitstraining, daarna intensieve training
|
Aanbevolen door richtlijnen: 150 min/week matig intensieve aerobe lichamelijke oefening (40-50% VO2piek) op 5 dagen per week (30 min per sessie)
Richtlijn aanbevolen 75 min/week intensieve lichamelijke oefening (70-80% VO2piek) op 5 dagen per week (15 min per sessie)
Maximale fysieke inspanning van hoge intensiteit gedurende 1 minuut tweemaal per dag (>90% VO2piek) op 5 dagen per week (1 min. per sessie, totaal van 2 min. per dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in leukocytenniveaus in het bloed vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste interventie na 15 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de laatste interventie na 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-656-S-CB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .