Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ISAR InflEx-forsøget (Inflammation og Motion) (InflEx)

21. april 2026 opdateret af: Hendrik Sager, Department of Cardiology German Heart Center Munich TUM University Hospital

Indvirkning af forskellige træningsintensiteter og -varigheder på systemisk inflammation - ISAR InflEx-forsøget (Inflammation og Motion) -

En stillesiddende livsstil og fedme er forbundet med kronisk lavgradig inflammation og en øget risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD).

Dette studie sigter mod at systematisk karakterisere og sammenligne effekterne af tre forskellige træningsmodaliteter - moderat intensitet, høj intensitet og kortvarig maksimal træning - hver med forskellig varighed og intensitet, på systemisk inflammation og immunfunktion.

Studiet undersøger potentialet for træning som en effektiv anti-inflammatorisk intervention til forebyggelse af CVD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærd med adverse livsstilsmønstre, især stillesiddende adfærd, forværrer inflammation og maladaptive immunresponser og fremmer dermed vaskulær inflammation og udvikling af åreforkalkningsrelateret hjerte-kar-sygdom. Omvendt kan vedtagelse af sundere adfærd, herunder regelmæssig fysisk aktivitet, mindske disse virkninger, forbedre den generelle trivsel og forhindre overgang fra sundhed til sygdom.

ISAR InflEx-forsøget har til formål systematisk at vurdere de antiinflammatoriske virkninger af fysisk motion på systemisk immunitet. Raske frivillige med et BMI på 25,0-30,0 kg/m², der fører en stillesiddende livsstil og ikke deltager i nogen struktureret træning, vil blive optaget i et træningsinterventionsprogram.

Den første gruppe (n = 11 deltagere) starter med en to-ugers periode med moderat intensitetstræning efterfulgt af en tre-ugers pause. Derefter følger to uger med kraftig intensitetstræning, igen efterfulgt af en tre-ugers pause, og endelig to uger med korte perioder med maksimal intensitetstræning.

Den anden og tredje gruppe (hver n = 11) vil gennemgå samme procedure, men i forskellige rækkefølger, startende med henholdsvis kraftig intensitetstræning og korte perioder med maksimal intensitetstræning. Blodprøver vil blive indsamlet før hvert træningsintervention, midt i interventionen og efter dens afslutning for at karakterisere og sammenligne det systemiske immunrespons. Det primære effektmål vil være ændringer i blodleukocyttal før og efter hver intervention. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller, med målinger før intervention brugt som baselineværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • German Heart Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25,0 - 30,0 kg/m²
  • alder 18 - 45 år
  • informeret samtykke
  • ingen regelmæssig fysisk aktivitet (≤1 gang/uge struktureret motion)
  • villighed til nøje at følge og overholde interventionsprotokollen hele studiet

Eksklusionskriterier:

  • enhver akut eller kronisk sygdom
  • graviditet og amning
  • aktiv rygning
  • regelmæssig brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: første arm
først moderat intensiv træning, derefter kraftig intensiv træning, til sidst korte anfald af maksimal træning
Procedure: moderat intensiv træning
Retningslinjer anbefaler 150 min/uge med moderat intensiv aerob fysisk træning (40-50% VO2peak) på 5 dage pr. uge (30 min pr. session)
Procedure: højintensiv træning
Retningslinje anbefalet 75 min/uge af fysisk træning med høj intensitet (70-80% VO2peak) på 5 dage om ugen (15 min per gang)
Procedure: korte anfald af maksimal motion
Maksimal fysisk træning med høj intensitet i 1 minut to gange dagligt (>90% VO2peak) på 5 dage om ugen (1 min pr. session, i alt 2 min pr. dag)
Eksperimentel: anden arm
første kraftige intensitet træning, anden korte maksimale træningsudbrud, tredje moderat intensitet træning
Procedure: moderat intensiv træning
Retningslinjer anbefaler 150 min/uge med moderat intensiv aerob fysisk træning (40-50% VO2peak) på 5 dage pr. uge (30 min pr. session)
Procedure: højintensiv træning
Retningslinje anbefalet 75 min/uge af fysisk træning med høj intensitet (70-80% VO2peak) på 5 dage om ugen (15 min per gang)
Procedure: korte anfald af maksimal motion
Maksimal fysisk træning med høj intensitet i 1 minut to gange dagligt (>90% VO2peak) på 5 dage om ugen (1 min pr. session, i alt 2 min pr. dag)
Eksperimentel: tredje arm
først korte udbrud af maksimal træning, derefter moderat intensitetstræning, til sidst kraftig intensitetstræning
Procedure: moderat intensiv træning
Retningslinjer anbefaler 150 min/uge med moderat intensiv aerob fysisk træning (40-50% VO2peak) på 5 dage pr. uge (30 min pr. session)
Procedure: højintensiv træning
Retningslinje anbefalet 75 min/uge af fysisk træning med høj intensitet (70-80% VO2peak) på 5 dage om ugen (15 min per gang)
Procedure: korte anfald af maksimal motion
Maksimal fysisk træning med høj intensitet i 1 minut to gange dagligt (>90% VO2peak) på 5 dage om ugen (1 min pr. session, i alt 2 min pr. dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodleukocytniveauer før og efter indgreb
Tidsramme: Fra optagelse til slutningen af den sidste intervention ved 15 uger
Fra optagelse til slutningen af den sidste intervention ved 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Cardiology German Heart Center Munich TUM University Hospital

Samarbejdspartnere

The German Heart Foundation
Klinikum rechts der Isar Technische Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-656-S-CB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med moderat intensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner