Die ISAR InflEx-Studie (Inflammation und Bewegung) (InflEx)
Auswirkungen verschiedener Trainingsintensitäten und -dauern auf systemische Entzündungen – Die ISAR InflEx-Studie (Entzündung und Bewegung) –
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Bewegungsmodalitäten – moderater Intensität, hoher Intensität und kurzer maximaler Belastung –, die sich in Dauer und Intensität unterscheiden, auf die systemische Entzündung und die Immunfunktion systematisch zu charakterisieren und zu vergleichen.
Die Studie untersucht das Potenzial von Bewegung als wirksame entzündungshemmende Maßnahme zur Prävention von CVD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungesunde Lebensgewohnheiten, insbesondere sitzende Tätigkeiten, verstärken Entzündungen und maladaptive Immunreaktionen und fördern so Gefäßentzündungen und die Entwicklung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Umgekehrt kann die Annahme gesünderer Verhaltensweisen, einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität, diese Effekte abschwächen, das allgemeine Wohlbefinden verbessern und das Fortschreiten von Gesundheit zu Krankheit verhindern.
Die ISAR InflEx-Studie zielt darauf ab, die entzündungshemmenden Effekte von körperlichem Training auf die systemische Immunität systematisch zu bewerten. Gesunde Freiwillige mit einem BMI von 25,0–30,0 kg/m², die einen sitzenden Lebensstil führen und kein strukturiertes Training betreiben, werden in eine Trainingsintervention aufgenommen.
Die erste Gruppe (n = 11 Teilnehmer) beginnt mit einer zweiwöchigen Phase mäßiger körperlicher Aktivität, gefolgt von einer dreiwöchigen Pause. Danach folgen zwei Wochen intensiver körperlicher Aktivität, wieder gefolgt von einer dreiwöchigen Pause, und schließlich zwei Wochen kurzer maximaler Trainingsbelastungen.
Die zweite und dritte Gruppe (jeweils n = 11) durchlaufen das gleiche Verfahren, jedoch in unterschiedlicher Reihenfolge, beginnend mit intensivem Training bzw. kurzen maximalen Trainingsbelastungen. Blutproben werden vor jeder Trainingsintervention, in der Mitte der Intervention und nach deren Abschluss entnommen, um die systemische Immunantwort zu charakterisieren und zu vergleichen. Der primäre Endpunkt sind Veränderungen der Blutleukozytenzahlen vor und nach jeder Intervention. Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen, wobei die Messungen vor der Intervention als Ausgangswerte verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hendrik B Sager, MD
- Telefonnummer: 00498912184025
- E-Mail: hendrik.sager@tum.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Deutschland, 80636
- Rekrutierung
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Hendrik B Sager, MD
- Telefonnummer: 00498912184025
- E-Mail: hendrik.sager@tum.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- BMI 25.0 - 30.0 kg\/m²<\/li>
- Alter 18 - 45 Jahre<\/li>
- Einwilligungserklärung<\/li>
- keine regelmäßige körperliche Aktivität (≤1x\/Woche strukturiertes Training)<\/li>
- Bereitschaft, das Interventionsprotokoll während der gesamten Studie strikt zu befolgen und einzuhalten<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- jede akute oder chronische Erkrankung<\/li>
- Schwangerschaft und Stillzeit<\/li>
- aktives Rauchen<\/li>
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erster Arm
zuerst moderate Intensität Übung, zweitens intensive Intensität Übung, drittens kurze Abschnitte maximaler Übung
|
In Leitlinien empfohlenes Maß von 150 min/Woche moderatem aerobem körperlichem Training (40-50 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (30 min pro Einheit)
Gemäß den Leitlinien empfohlen: 75 Minuten pro Woche intensive körperliche Aktivität (70-80 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (15 Minuten pro Trainingseinheit)
Maximales kräftiges körperliches Training für 1 Minute zweimal täglich (>90% VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (1 Minute pro Einheit, insgesamt 2 Minuten pro Tag)
|
|
Experimental: zweiter Arm
erstens hochintensives Training, zweitens kurze Einheiten maximaler Belastung, drittens moderates Training
|
In Leitlinien empfohlenes Maß von 150 min/Woche moderatem aerobem körperlichem Training (40-50 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (30 min pro Einheit)
Gemäß den Leitlinien empfohlen: 75 Minuten pro Woche intensive körperliche Aktivität (70-80 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (15 Minuten pro Trainingseinheit)
Maximales kräftiges körperliches Training für 1 Minute zweimal täglich (>90% VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (1 Minute pro Einheit, insgesamt 2 Minuten pro Tag)
|
|
Experimental: dritter Arm
erste kurze Phasen maximaler Belastung, zweite Belastung mittlerer Intensität, dritte Belastung hoher Intensität
|
In Leitlinien empfohlenes Maß von 150 min/Woche moderatem aerobem körperlichem Training (40-50 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (30 min pro Einheit)
Gemäß den Leitlinien empfohlen: 75 Minuten pro Woche intensive körperliche Aktivität (70-80 % VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (15 Minuten pro Trainingseinheit)
Maximales kräftiges körperliches Training für 1 Minute zweimal täglich (>90% VO2peak) an 5 Tagen pro Woche (1 Minute pro Einheit, insgesamt 2 Minuten pro Tag)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Blutleukozytenwerte vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der letzten Intervention nach 15 Wochen
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der letzten Intervention nach 15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-656-S-CB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur moderate-intensity exercise
-
BackBeat Medical IncCD LeycomAbgeschlossen
-
Hanita LensesAbgeschlossen
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutierung
-
University of MiamiZurückgezogenRückenmarksverletzungVereinigte Staaten
-
Taif UniversityAbgeschlossen
-
Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; Chang Gung UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Gesund | BewegungstrainingTaiwan
-
University of VirginiaAktiv, nicht rekrutierendErektile Dysfunktion | Erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie | Erektile Dysfunktion nach Strahlentherapie | Erektile Dysfunktion aufgrund des allgemeinen medizinischen Zustands | Erektile Dysfunktion aufgrund arterieller InsuffizienzVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia State University; Center for...Rekrutierung