The ISAR InflEx Trial (Inflammation and Exercise) (InflEx)
Wpływ różnych intensywności i czasów trwania ćwiczeń na ogólnoustrojowe zapalenie – badanie ISAR InflEx (Zapalenie a Ćwiczenia) –
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niekorzystne zachowania związane ze stylem życia, szczególnie siedzący tryb życia, nasilają stan zapalny i nieadaptacyjne odpowiedzi immunologiczne, promując w ten sposób zapalenie naczyń i rozwój miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej. Z kolei przyjęcie zdrowszych zachowań, w tym regularnej aktywności fizycznej, może złagodzić te efekty, poprawić ogólne samopoczucie i zapobiec przejściu od zdrowia do choroby.
Badanie ISAR InflEx ma na celu systematyczną ocenę przeciwzapalnych efektów wysiłku fizycznego na odporność ogólnoustrojową. Do interwencji wysiłkowej zostaną włączeni zdrowi ochotnicy z BMI 25,0-30,0 kg/m², którzy prowadzą siedzący tryb życia i nie uprawiają żadnych zorganizowanych ćwiczeń.
Pierwsza grupa (n = 11 uczestników) rozpocznie od dwutygodniowego okresu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, po którym nastąpi trzytygodniowa przerwa. Następnie odbędą się dwa tygodnie ćwiczeń o intensywnej intensywności, ponownie z trzytygodniową przerwą, a na koniec dwa tygodnie krótkich sesji ćwiczeń o maksymalnej intensywności.
Druga i trzecia grupa (n = 11 każda) przejdą tę samą procedurę, ale w różnych sekwencjach, rozpoczynając odpowiednio od ćwiczeń o intensywnej intensywności i krótkich sesji ćwiczeń o maksymalnej intensywności. Próbki krwi będą pobierane przed każdą interwencją wysiłkową, w połowie interwencji i po jej zakończeniu w celu scharakteryzowania i porównania ogólnoustrojowej odpowiedzi immunologicznej. Głównym miernikiem wyniku będą zmiany liczby leukocytów we krwi przed i po każdej interwencji. Uczestnicy będą służyć jako własne kontrole, z pomiarami przed interwencją używanymi jako wartości wyjściowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hendrik B Sager, MD
- Numer telefonu: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Hendrik B Sager, MD
- Numer telefonu: 00498912184025
- E-mail: hendrik.sager@tum.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 25,0 - 30,0 kg/m²
- wiek 18 - 45 lat
- świadoma zgoda
- brak regularnej aktywności fizycznej (≤1x/tydzień zorganizowanych ćwiczeń)
- gotowość do ścisłego przestrzegania protokołu interwencyjnego przez cały czas trwania badania
Kryteria wykluczenia:
- wszelkie ostre lub przewlekłe choroby
- ciąża i karmienie piersią
- aktywne palenie tytoniu
- regularne przyjmowanie leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwsza grupa
pierwsze ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, drugie ćwiczenia o intensywnej intensywności, trzecie krótkie serie ćwiczeń maksymalnych
|
Wytyczne zalecają 150 min/tydzień umiarkowanej intensywności aerobowej aktywności fizycznej (40-50% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (30 minut na sesję)
Zgodne z wytycznymi zaleca się 75 min/tydzień intensywnej aktywności fizycznej (70-80% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (15 minut na sesję)
Maksymalny intensywny wysiłek fizyczny przez 1 minutę dwa razy dziennie (>90% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (1 minuta na sesję, łącznie 2 minuty dziennie)
|
|
Eksperymentalny: druga grupa
po pierwsze intensywny wysiłek fizyczny, po drugie krótkie serie ćwiczeń maksymalnych, po trzecie umiarkowany wysiłek fizyczny
|
Wytyczne zalecają 150 min/tydzień umiarkowanej intensywności aerobowej aktywności fizycznej (40-50% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (30 minut na sesję)
Zgodne z wytycznymi zaleca się 75 min/tydzień intensywnej aktywności fizycznej (70-80% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (15 minut na sesję)
Maksymalny intensywny wysiłek fizyczny przez 1 minutę dwa razy dziennie (>90% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (1 minuta na sesję, łącznie 2 minuty dziennie)
|
|
Eksperymentalny: trzecie ramię
first short bouts of maximal exercisesecond moderate-intensity exercisethird vigorous-intensity exercise
|
Wytyczne zalecają 150 min/tydzień umiarkowanej intensywności aerobowej aktywności fizycznej (40-50% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (30 minut na sesję)
Zgodne z wytycznymi zaleca się 75 min/tydzień intensywnej aktywności fizycznej (70-80% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (15 minut na sesję)
Maksymalny intensywny wysiłek fizyczny przez 1 minutę dwa razy dziennie (>90% VO2peak) przez 5 dni w tygodniu (1 minuta na sesję, łącznie 2 minuty dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu leukocytów we krwi przed i po interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia ostatniej interwencji w 15 tygodniu
|
Od włączenia do zakończenia ostatniej interwencji w 15 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-656-S-CB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .