ISAR InflEx -tutkimus (Inflammation ja Liikunta) (InflEx)
Eri harjoitusintensiteettien ja kestojen vaikutus systeemiseen tulehdukseen - ISAR InflEx -tutkimus (Tulehdus ja liikunta) -
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäterveelliset elämäntavat, erityisesti istumista suosivat tavat, pahentavat tulehdusta ja haitallisia immuunivasteita, mikä edistää verisuonten tulehdusta ja ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin kehittymistä. Päinvastoin, terveellisempien tapojen omaksuminen, kuten säännöllinen fyysinen aktiivisuus, voi lieventää näitä vaikutuksia, parantaa yleistä hyvinvointia ja estää siirtymisen terveydestä sairauteen.
ISAR InflEx -tutkimuksen tavoitteena on systeemisesti arvioida fyysisen harjoittelun tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia systeemiseen immuniteettiin. Tutkimukseen osallistuu terveitä vapaaehtoisia, joiden BMI on 25,0-30,0 kg/m², jotka elävät istuvaa elämäntapaa eivätkä harrasta minkäänlaista järjestäytynyttä liikuntaa. He osallistuvat liikuntainterventioon.
Ensimmäinen ryhmä (n = 11 osallistujaa) aloittaa kahden viikon kohtalaisen intensiteetin harjoittelujaksolla, jota seuraa kolmen viikon tauko. Tämän jälkeen on kaksi viikkoa voimakkaan intensiteetin harjoittelua, jota jälleen seuraa kolmen viikon tauko, ja lopuksi kaksi viikkoa lyhyitä maksimaalisen intensiteetin harjoitusjaksoja.
Toinen ja kolmas ryhmä (n = 11 kummassakin) suorittavat saman menettelyn, mutta eri järjestyksessä: ensimmäinen ryhmä aloittaa voimakkaan intensiteetin harjoituksella ja toinen lyhyillä maksimaalisen intensiteetin harjoitusjaksoilla. Verinäytteitä kerätään ennen jokaista harjoitusinterventiota, keskellä interventiojaksoa ja sen jälkeen, jotta systeeminen immuunivaste voidaan karakterisoida ja vertailla. Ensisijainen tulosmittari on leukosyyttimäärien muutokset ennen ja jälkeen kunkin interventiojakson. Osallistujat toimivat omina kontrolleinaan; ennen interventiota tehtyjä mittauksia käytetään lähtöarvoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hendrik B Sager, MD
- Puhelinnumero: 00498912184025
- Sähköposti: hendrik.sager@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- German Heart Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Hendrik B Sager, MD
- Puhelinnumero: 00498912184025
- Sähköposti: hendrik.sager@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- BMI 25,0 - 30,0 kg\/m²<\/li>
- ikä 18 - 45 vuotta<\/li>
- tietoinen suostumus<\/li>
- ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (≤1 x\/viikko järjestäytynyttä liikuntaa)<\/li>
- halukkuus noudattaa tiukasti interventioprotokollaa koko tutkimuksen ajan<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus<\/li>
- raskaus ja imetys<\/li>
- aktiivinen tupakointi<\/li>
- säännöllinen lääkitys<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen haara
ensimmäinen kohtalaisen intensiteetin harjoitus, toinen korkean intensiteetin harjoitus, kolmas lyhyet maksimaaliset harjoitussarjat
|
Ohjeen mukaan 150 min/vko kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa (40-50 % VO2huipusta) 5 päivänä viikossa (30 minuuttia per kerta)
Ohjeen suosittelema 75 min/viikko voimakastehoista fyysistä harjoittelua (70–80 % VO2-huippu) 5 päivänä viikossa (15 min per harjoituskerta)
Maksimaalista voimakastehoista fyysistä liikuntaa 1 minuuttia kahdesti päivässä (>90 % VO2huippu) 5 päivänä viikossa (1 minuutti per kerta, yhteensä 2 minuuttia päivässä)
|
|
Kokeellinen: toinen käsivarsi
ensimmäinen raskas intensiteetti -harjoitus, toinen lyhyet maksimaaliset jaksot -harjoitus, kolmas keskiraskas intensiteetti -harjoitus
|
Ohjeen mukaan 150 min/vko kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa (40-50 % VO2huipusta) 5 päivänä viikossa (30 minuuttia per kerta)
Ohjeen suosittelema 75 min/viikko voimakastehoista fyysistä harjoittelua (70–80 % VO2-huippu) 5 päivänä viikossa (15 min per harjoituskerta)
Maksimaalista voimakastehoista fyysistä liikuntaa 1 minuuttia kahdesti päivässä (>90 % VO2huippu) 5 päivänä viikossa (1 minuutti per kerta, yhteensä 2 minuuttia päivässä)
|
|
Kokeellinen: kolmas haara
ensimmäiset lyhyet maksimaalisen harjoituksen jaksot, toinen kohtalaisen intensiteetin harjoitus, kolmas voimakkaan intensiteetin harjoitus
|
Ohjeen mukaan 150 min/vko kohtalaisen intensiivistä aerobista liikuntaa (40-50 % VO2huipusta) 5 päivänä viikossa (30 minuuttia per kerta)
Ohjeen suosittelema 75 min/viikko voimakastehoista fyysistä harjoittelua (70–80 % VO2-huippu) 5 päivänä viikossa (15 min per harjoituskerta)
Maksimaalista voimakastehoista fyysistä liikuntaa 1 minuuttia kahdesti päivässä (>90 % VO2huippu) 5 päivänä viikossa (1 minuutti per kerta, yhteensä 2 minuuttia päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leukosyyttitasojen muutokset veressä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeisen intervention loppuun 15. viikolla
|
Ilmoittautumisesta viimeisen intervention loppuun 15. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-656-S-CB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .