MITRAClip 第5世代 僧帽弁経カテーテルEdge-to-Edge修復レジストリ (MITRAGEN5)

MitraClipシステムは、僧帽弁閉鎖不全症に対する経カテーテル的edge-to-edge修復術において最も広く使用されているデバイスです。
第5世代（G5）では、送達プラットフォームに段階的な改良が導入されました。具体的には、再設計された操作可能なガイドカテーテル、新しいガイド取り付け機能を備えた最新のスタビライザー、改良されたアタッチメントおよび固定機構が含まれており、デバイスの操作性と処置の効率を向上させることを目的としています。
クリップのサイズとその基本設計は第4世代から変更されていません。
この研究者主導のレジストリは、国際的な高処置件数実施施設からの包括的な実世界データを収集し、MitraClip G5の安全性と有効性を特徴付けることを目的としています。患者は現地の臨床診療に従って治療され、幅広い患者集団が対象となります。
登録には、各施設でMitraClip G5の導入以降に治療された患者の後ろ向きデータと、現在進行中の臨床使用からの前向きデータが含まれます。
データ収集項目には、ベースラインの臨床的および心エコー学的特徴、処置の詳細、院内転帰、および日常的な臨床ケアから入手可能なフォローアップ情報が含まれます。
各参加施設は、データを調整センター（ドイツ、ケルン大学病院）に転送する前に匿名化する責任を負います。
患者が特定可能な情報は共有されません。