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リフォーマピラティスと従来の理学療法の慢性腰痛に対する比較

2026年6月25日 更新者：osman coban、Uskudar University

リフォーマーピラティスエクササイズと従来の理学療法が非特異的慢性腰痛を有する個人の疼痛、障害および生活の質に及ぼす影響の比較：ランダム化比較試験

非特異的慢性腰痛は世界で最も一般的な筋骨格系障害の一つであり、機能制限や生活の質の低下と関連しています。運動に基づく理学療法アプローチはガイドラインで強く推奨されています。ピラティスエクササイズは体幹安定性と運動制御への潜在的効果から頻用されていますが、一方で従来の理学療法も一般的な治療法として残っています。しかし、これらの介入を直接比較するランダム化比較試験は限られています。

本研究は、非特異的慢性腰痛患者におけるリフォーマーピラティスエクササイズと従来の理学療法の、痛み強度、機能障害、健康関連生活の質への短期的効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2つの並行群を有する前向き無作為化対照試験として設計されています。
適格基準を満たす参加者は、コンピューター生成のランダム化を用いて、リフォーマーピラティス群または従来の理学療法群に無作為に割り付けられます。

両群とも週3回、6週間治療を受けます。
リフォーマーピラティスプログラムは、体幹安定化、協調性、柔軟性に焦点を当てます。
従来の理学療法プログラムには、電気療法モダリティと治療的エクササイズが含まれます。

参加者は介入前後に評価されます。
主要アウトカムはNRSで測定される疼痛重症度です。
副次アウトカムには、ODIで測定される機能障害とSF-12で評価される生活の質が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

組み入れ基準:

18歳以上65歳以下の個人

  • 少なくとも12週間持続する非特異的慢性腰痛の診断
  • 過去1週間のNumerical Rating Scale (NRS) で平均腰痛強度が≧3
  • 週3回の運動セッションに参加可能であること
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 腰痛の特定原因（腫瘍、感染、炎症性リウマチ性疾患、脊椎骨折）
  • 神経根症または重大な神経学的欠損（進行性の運動喪失、重度の感覚欠損、馬尾症候群）
  • 過去6ヶ月以内の腰椎手術歴、または現在手術の適応があること
  • 過去3ヶ月以内の定期的なピラティスまたは構造化された運動プログラムへの参加
  • 運動の禁忌となる重度の心肺疾患またはコントロール不良の高血圧
  • 妊娠中または産褥早期
  • 研究の遵守に影響を与える重度の精神疾患または認知障害
  • 研究期間中に別の理学療法またはリハビリテーションプログラムに参加していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピラティスグループ (PG)
ピラティス群の参加者は、慢性腰痛の既報プロトコルに基づき、体幹安定化、神経筋コントロール、柔軟性、姿勢アライメントの向上を目的とした構造化リフォーマーピラティス運動プログラムを受けました。 この介入は週3回、6週間（18セッション）実施され、各セッションは約60分間で、臨床ピラティス有資格の理学療法士の監督下で行われました。 各セッションは、10分のウォームアップ、40分のリフォーマーベースの体幹安定化と運動制御エクササイズ、10分のクールダウン段階で構成されました。
他の：リフォーマーピラティスエクササイズ
体幹安定性、柔軟性、姿勢、筋力に焦点を当てる
他の名前：
  • リフォーマーピラティスのエクササイズで、コアの安定化、体幹のコントロール、柔軟性を向上させます。
アクティブコンパレータ：従来の理学療法群
従来の物理療法グループの参加者は、電気療法（ホットパック、TENS、超音波）と監視下での治療的運動（ストレッチ、筋力強化、腰椎安定化）を含む標準化されたプログラムを受けました。 介入は週3回、6週間（18セッション、60分/セッション）適用され、患者の耐性に基づいて進行しました。
他の：従来の理学療法群
従来の理学療法グループの参加者は、電気療法モダリティと治療的運動から構成される構造化された理学療法プログラムを受ける。 治療プログラムには、個々の臨床的必要性に基づいて、表面熱療法、経皮的電気神経刺激（TENS）、および治療的超音波が含まれる。 その後、体幹制御と機能的パフォーマンスを改善するために設計された、監視下でのストレッチ、筋力強化、および腰椎安定化運動が行われる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度（数値評価尺度 - NRS）
時間枠：ベースラインから6週間への変化
この研究の主要評価項目は、Numerical Rating Scale（0-10）を用いて測定される疼痛強度です。 スコアが高いほど疼痛重症度が大きいことを示します。 介入前から介入後への疼痛強度の変化が分析されます。
ベースラインから6週間への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害（Oswestry Disability Index - ODI）
時間枠：ベースラインから6週間への変化
機能障害はOswestry Disability Index (ODI)を用いて評価されます。ODIは、腰痛による日常生活の制限を評価する10セクションからなるバリデートされた質問票です。
スコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインから6週間への変化
健康関連の生活の質（Short Form-12健康調査 - SF-12）
時間枠：介入前と介入後6週間後
SF-12（Short Form-12）で測定された健康関連QOL。SF-12は身体的健康と精神的健康の領域を評価し、身体的健康度サマリースコア（PCS）と精神的健康度サマリースコア（MCS）の2つを提供します。 スコアは通常0から100の範囲で、スコアが高いほど健康関連QOLが良好であることを示します。
介入前と介入後6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • 主任研究者：osman çoban, phd、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月28日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • uskudarulumbarpilates

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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