- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07543952
리포머 필라테스 vs 전통적 물리치료의 만성 요통 치료 효과 비교
개혁자 필라테스 운동과 전통적 물리치료가 비특이성 만성 요통 환자의 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향 비교: 무작위 대조 시험
비특이성 만성 요통은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며, 기능적 제한과 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 운동 기반 물리치료 접근법은 임상 가이드라인에서 강력히 권장됩니다. 필라테스 운동은 코어 안정성과 움직임 조절에 미치는 잠재적 효과로 인해 자주 사용되는 반면, 일반 물리치료는 여전히 일반적으로 적용되는 치료 방법입니다. 그러나 이러한 중재를 직접 비교하는 무작위 대조 시험은 제한적입니다.
이 연구는 비특이성 만성 요통 환자에서 통증 강도, 기능적 장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 리포머 필라테스 운동과 일반 물리치료의 단기 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 병렬 그룹을 가진 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 선정 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정을 사용하여 리포머 필라테스 그룹 또는 기존 물리치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹 모두 6주 동안 주 3회 치료를 받습니다. 리포머 필라테스 프로그램은 체간 안정화, 협응력 및 유연성에 초점을 맞춥니다. 기존 물리치료 프로그램은 전기치료 양식과 치료적 운동을 포함합니다.
참가자는 중재 전과 후에 평가됩니다. 일차 결과는 NRS로 측정한 통증 심각도입니다. 이차 결과에는 ODI로 측정한 기능적 장애와 SF-12로 평가한 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
18세에서 65세 사이의 개인
- 최소 12주 동안 지속된 비특이성 만성 요통 진단
- 지난 주 동안 숫자 평가 척도(NRS)에서 평균 요통 강도 ≥3
- 주 3회 운동 세션에 참여할 수 있는 능력
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 요통의 특정 원인(종양, 감염, 염증성 류마티스 질환, 척추 골절)
- 신경근병증 또는 심각한 신경학적 결손(진행성 운동 소실, 심각한 감각 결손, 마미 증후군)
- 지난 6개월 이내 요추 수술 병력 또는 현재 수술 적응증
- 지난 3개월 이내 규칙적인 필라테스 또는 구조화된 운동 프로그램 참여
- 운동에 금기인 중증 심폐 질환 또는 조절되지 않는 고혈압
- 임신 또는 조기 산후 기간
- 연구 순응도에 영향을 미치는 중증 정신과적 또는 인지 장애
- 연구 기간 동안 다른 물리치료 또는 재활 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹 (PG)
필라테스 그룹의 참가자들은 만성 요통에 대한 이전에 발표된 프로토콜을 기반으로, 체간 안정화, 신경근 조절, 유연성 및 자세 정렬을 개선하기 위해 고안된 구조화된 리포머 필라테스 운동 프로그램을 받았습니다.
중재는 6주 동안 주 3회(18세션) 수행되었으며, 각 세션은 임상 필라테스 자격증을 소지한 물리치료사의 감독 하에 약 60분 동안 진행되었습니다.
각 세션은 10분의 준비운동, 40분의 리포머 기반 코어 안정화 및 운동 조절 운동, 10분의 정리운동 단계로 구성되었습니다.
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코어 안정화, 유연성, 자세, 근력에 초점을 맞춘
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적인 물리치료 그룹
일반적 물리치료 그룹의 참가자들은 전기치료(찜질, 경피신경전기자극(TENS), 초음파)와 감독 하에 치료적 운동(스트레칭, 근력 강화, 요추 안정화)을 포함한 표준화된 프로그램을 받았습니다.
중재는 6주 동안 주 3회(18회, 각 60분) 환자의 내성에 따라 점진적으로 적용되었습니다.
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재래식 물리치료 그룹의 참가자는 전기치료 기법과 치료적 운동으로 구성된 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 개인의 임상적 필요에 따라 표면 열 치료, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파를 포함합니다.
이후에는 체간 조절과 기능적 수행 능력을 향상시키도록 설계된 감독 하의 스트레칭, 강화, 요추 안정화 운동이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(수치 등급 척도 - NRS)
기간: 기준시점에서 6주까지의 변화
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연구의 1차 결과 지표는 Numeric Rating Scale(0-10)을 사용하여 측정한 통증 강도입니다.
점수가 높을수록 통증 중증도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준시점에서 중재 후까지의 통증 강도 변화가 분석될 것입니다.
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기준시점에서 6주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애 (Oswestry Disability Index - ODI)
기간: 기준 방문에서 6주차까지의 변화
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기능적 장애는 요통으로 인한 일상 활동 제한을 평가하는 10개 섹션으로 구성된 검증된 설문지인 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가합니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준 방문에서 6주차까지의 변화
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건강 관련 삶의 질(Short Form-12 건강 설문조사 - SF-12)
기간: 중재 시작 전과 6주 후
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Short Form-12(SF-12)로 측정한 건강 관련 삶의 질 Short Form-12는 신체적 및 정신적 건강 영역을 평가하며, 두 가지 요약 점수인 신체적 구성 요약(PCS)과 정신적 구성 요약(MCS)을 제공합니다.
점수는 일반적으로 0에서 100까지 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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중재 시작 전과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: osman çoban, phd, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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