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Reformer Pilates vs konventionelle Physiotherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken

18. April 2026 aktualisiert von: osman coban, Uskudar University

Vergleich von Reformer Pilates Übungen und konventioneller Physiotherapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unspezifische chronische Rückenschmerzen sind eine der weltweit häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen und gehen mit funktionellen Einschränkungen sowie einer verminderten Lebensqualität einher. Übungsbasierte physiotherapeutische Ansätze werden in den klinischen Leitlinien stark empfohlen. Pilates-Übungen werden aufgrund ihrer potenziellen Wirkungen auf die Rumpfstabilität und Bewegungskontrolle häufig eingesetzt, während die konventionelle Physiotherapie eine weit verbreitete Behandlungsmethode bleibt. Allerdings sind randomisierte kontrollierte Studien, die diese Interventionen direkt vergleichen, begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die kurzfristigen Effekte von Reformer-Pilates-Übungen und konventioneller Physiotherapie auf Schmerzintensität, funktionelle Behinderung und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Parallelgruppen konzipiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierung randomisiert einer Reformer-Pilates- oder konventionellen Physiotherapiegruppe zugeteilt.

Beide Gruppen erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine Behandlung. Das Reformer-Pilates-Programm konzentriert sich auf Rumpfstabilität, Koordination und Beweglichkeit. Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst elektrotherapeutische Modalitäten und therapeutische Übungen.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention evaluiert. Das primäre Outcome ist die Schmerzintensität, gemessen mit der NRS. Sekundäre Outcomes umfassen die funktionelle Beeinträchtigung, gemessen mit dem ODI, und die Lebensqualität, bewertet mit dem SF-12.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Uskudar university
        • Hauptermittler:
          • osman çoban, phd
        • Kontakt:
          • kübra uslu, msc
        • Unterermittler:
          • kübra uslu, msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren<\/p>

  • Diagnose unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen, die mindestens 12 Wochen andauern<\/li>
  • Durchschnittliche Intensität der Kreuzschmerzen ≥3 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) während der letzten Woche<\/li>
  • Fähigkeit, dreimal pro Woche an Übungseinheiten teilzunehmen<\/li>
  • Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Spezifische Ursachen für Kreuzschmerzen (Tumor, Infektion, entzündlich-rheumatische Erkrankung, Wirbelkörperfraktur)<\/li>
    • Radikulopathie oder signifikante neurologische Defizite (progressive motorische Schwäche, schweres sensorisches Defizit, Cauda-equina-Syndrom)<\/li>
    • Zustand nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate oder aktuelle Operationsindikation<\/li>
    • Teilnahme an regelmäßigen Pilates- oder strukturierten Übungsprogrammen innerhalb der letzten 3 Monate<\/li>
    • Schwere kardiopulmonale Erkrankung oder unkontrollierte Hypertonie, die eine Übung kontraindiziert<\/li>
    • Schwangerschaft oder frühe postpartale Phase<\/li>
    • Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen<\/li>
    • Teilnahme an einem anderen physiotherapeutischen oder rehabilitativen Programm während des Studienzeitraums<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe (PG)
Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe erhielten ein strukturiertes Reformer-Pilates-Übungsprogramm zur Verbesserung der Rumpfstabilisation, der neuromuskulären Kontrolle, der Flexibilität und der Haltungskorrektur, basierend auf zuvor veröffentlichten Protokollen für chronische lumbale Rückenschmerzen.
Die Intervention wurde dreimal pro Woche für sechs Wochen (18 Sitzungen) durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauerte und von einem in klinischem Pilates zertifizierten Physiotherapeuten beaufsichtigt wurde.
Jede Sitzung bestand aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 40-minütigen Reformergestützten Kernstabilisations- und motorischen Kontrollübungen sowie einer 10-minütigen Abkühlphase.
Sonstiges: Reformer-Pilates-Übungen
Konzentration auf Rumpfstabilisierung, Flexibilität, Körperhaltung und Muskelkraft
Andere Namen:
  • Reformer Pilates-Übungen mit Schwerpunkt auf Core-Stabilisierung, Rumpfkontrolle und Flexibilität.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer der konventionellen Physiotherapie-Gruppe erhielten ein standardisiertes Programm, das Elektrotherapie (Wärmepackung, TENS, Ultraschall) und überwachte therapeutische Übungen (Dehnen, Kräftigen und Lumbalstabilisation) umfasste. Die Intervention wurde dreimal wöchentlich über sechs Wochen durchgeführt (18 Sitzungen, 60 Minuten/Sitzung) mit Progression basierend auf der Patiententoleranz.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer der konventionellen Physiotherapiegruppe erhalten ein strukturiertes Physiotherapieprogramm, das aus Elektrotherapiemodalitäten und therapeutischen Übungen besteht. Das Behandlungsprogramm umfasst oberflächliche Wärmetherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und therapeutischen Ultraschall basierend auf den individuellen klinischen Bedürfnissen. Gefolgt wird dies von überwachten Dehnungs-, Kräftigungs- und Lumbalstabilisationsübungen, die darauf abzielen, die Rumpfkontrolle und die funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Ratingskala - NRS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Woche 6
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Schmerzintensität gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (0-10). Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzschwere an. Die Veränderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt nach der Intervention wird analysiert.
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung (Oswestry Disability Index - ODI)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Woche 6
Die funktionelle Behinderung wird mittels des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, einem validierten Fragebogen, der aus 10 Abschnitten besteht und die Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten aufgrund von Kreuzschmerzen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen.
Änderung von Baseline zu Woche 6
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Short Form-12 (SF-12) Der Short Form-12 bewertet körperliche und psychische Gesundheitsbereiche und liefert zwei zusammenfassende Werte: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS). Die Werte reichen typischerweise von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Zu Beginn und nach 6 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Hauptermittler: osman çoban, phd, Uskudar university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • uskudarulumbarpilates

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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