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Reformer Pilates vs Fisioterapia Convenzionale nel Dolore Lombare Cronico

18 aprile 2026 aggiornato da: osman coban, Uskudar University

Confronto tra esercizi di Reformer Pilates e fisioterapia convenzionale su dolore, disabilità e qualità della vita in individui con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

Il mal di schiena cronico aspecifico è uno dei disturbi muscoloscheletrici più diffusi a livello mondiale ed è associato a limitazioni funzionali e riduzione della qualità della vita. Gli approcci di fisioterapia basati sull'esercizio fisico sono fortemente raccomandati nelle linee guida cliniche. Gli esercizi Pilates sono frequentemente utilizzati per i loro potenziali effetti sulla stabilità del core e sul controllo motorio, mentre la fisioterapia convenzionale rimane un metodo di trattamento comunemente applicato. Tuttavia, gli studi clinici randomizzati che confrontano direttamente questi interventi sono limitati.

Questo studio mira a confrontare gli effetti a breve termine degli esercizi Pilates con reformer e della fisioterapia convenzionale sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute in individui con mal di schiena cronico aspecifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato prospettico con due gruppi paralleli. I partecipanti che soddisfano i criteri di idoneità saranno randomizzati in gruppi di Pilates al riformatore o fisioterapia convenzionale utilizzando randomizzazione computerizzata.

Entrambi i gruppi riceveranno il trattamento tre volte a settimana per sei settimane. Il programma di Pilates al riformatore si concentrerà sulla stabilizzazione del tronco, coordinazione e flessibilità. Il programma di fisioterapia convenzionale includerà modalità elettroterapiche ed esercizi terapeutici.

I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento. L'esito primario sarà la gravità del dolore misurata con NRS. Gli esiti secondari includeranno disabilità funzionale misurata con ODI e qualità della vita valutata con SF-12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Uskudar University
        • Investigatore principale:
          • osman çoban, phd
        • Contatto:
          • kübra uslu, msc
        • Sub-investigatore:
          • kübra uslu, msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Individui di età compresa tra 18 e 65 anni

  • Diagnosi di lombalgia cronica aspecifica di durata almeno 12 settimane
  • Intensità media del dolore lombare ≥3 sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) durante l'ultima settimana
  • Capacità di partecipare a sessioni di esercizio tre volte a settimana
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

  • <Cause specifiche di lombalgia (tumore, infezione, malattia reumatica infiammatoria, frattura vertebrale)
  • Radicolopatia o deficit neurologici significativi (perdita motoria progressiva, grave deficit sensoriale, sindrome della cauda equina)
  • Storia di chirurgia della colonna lombare negli ultimi 6 mesi o indicazione chirurgica attuale
  • Partecipazione regolare a programmi di Pilates o esercizio strutturato negli ultimi 3 mesi
  • Grave malattia cardiopolmonare o ipertensione non controllata che controindichi l'esercizio
  • Gravidanza o periodo post-partum precoce
  • Disturbi psichiatrici o cognitivi gravi che compromettano l'aderenza allo studio
  • Partecipazione a un altro programma di fisioterapia o riabilitazione durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates (PG)
I partecipanti del gruppo Pilates hanno seguito un programma strutturato di esercizi Pilates su reformer volto a migliorare la stabilizzazione del tronco, il controllo neuromuscolare, la flessibilità e l'allineamento posturale, basato su protocolli precedentemente pubblicati per il mal di schiena cronico a bassa intensità. L'intervento è stato eseguito tre volte a settimana per sei settimane (18 sedute), con ogni seduta della durata di circa 60 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista certificato in Pilates clinico. Ogni seduta consisteva in un riscaldamento di 10 minuti, esercizi di stabilizzazione del core e controllo motorio su reformer per 40 minuti, e una fase di defaticamento di 10 minuti.
Altro: esercizi di Pilates riformatore
concentrandosi sulla stabilizzazione del core, la flessibilità, la postura e la forza muscolare
Altri nomi:
  • Esercizi Pilates Reformer mirati alla stabilizzazione del core, al controllo del tronco e alla flessibilità.
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti al gruppo di fisioterapia convenzionale hanno ricevuto un programma standardizzato che includeva elettroterapia (impacco caldo, TENS, ultrasuoni) ed esercizi terapeutici supervisionati (stretching, rinforzo e stabilizzazione lombare). L'intervento è stato applicato tre volte a settimana per sei settimane (18 sessioni, 60 minuti/sessione) con progressione basata sulla tolleranza del paziente.
Altro: gruppo di fisioterapia convenzionale
I partecipanti del gruppo di fisioterapia convenzionale riceveranno un programma strutturato di fisioterapia composto da modalità di elettroterapia ed esercizi terapeutici. Il programma di trattamento includerà terapia termica superficiale, stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) e ultrasuoni terapeutici in base alle esigenze cliniche individuali. Segue poi esercizi supervisionati di stretching, rinforzo e stabilizzazione lombare progettati per migliorare il controllo del tronco e le performance funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (Scala di valutazione numerica - NRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane
L'esito primario dello studio è l'intensità del dolore misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (0-10). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore. Sarà analizzata la variazione dell'intensità del dolore dal basale all'intervento.
Variazione dal basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale (Indice di disabilità di Oswestry - ODI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario validato composto da 10 sezioni che valutano le limitazioni nelle attività quotidiane dovute al mal di schiena. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Variazione dal basale a 6 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
Qualità della vita correlata alla salute misurata tramite lo Short Form-12 (SF-12). Lo Short Form-12 valuta i domini della salute fisica e mentale e fornisce due punteggi riassuntivi: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). I punteggi variano tipicamente da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Basale e dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Investigatore principale: osman çoban, phd, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uskudarulumbarpilates

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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