Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reformer Pilates versus conventionele fysiotherapie bij chronische lage rugpijn

25 juni 2026 bijgewerkt door: osman coban, Uskudar University

Comparison of Reformer Pilates Exercises and Conventional Physiotherapy on Pain, Disability and Quality of Life in Individuals With Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

Aspecifieke chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd en gaat gepaard met functionele beperkingen en verminderde kwaliteit van leven. Op oefeningen gebaseerde fysiotherapeutische benaderingen worden sterk aanbevolen in klinische richtlijnen. Pilates-oefeningen worden vaak gebruikt vanwege hun potentiële effecten op core-stabiliteit en bewegingscontrole, terwijl conventionele fysiotherapie een veelgebruikte behandelmethode blijft. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die deze interventies direct vergelijken zijn echter beperkt.

Deze studie heeft als doel de korte termijn effecten van reformer Pilates-oefeningen en conventionele fysiotherapie te vergelijken op pijnintensiteit, functionele beperkingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee parallelle groepen. Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de hervormer Pilates- of conventionele fysiotherapiegroep met behulp van computergestuurde randomisatie.

Beide groepen krijgen gedurende zes weken drie keer per week behandeling. Het hervormer Pilates-programma richt zich op rompstabilisatie, coördinatie en flexibiliteit. Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat elektrotherapiemodaliteiten en therapeutische oefeningen.

Deelnemers worden voor en na de interventie geëvalueerd. De primaire uitkomst is de pijnintensiteit gemeten met de NRS. Secundaire uitkomsten zijn functionele beperking gemeten met de ODI en kwaliteit van leven beoordeeld met de SF-12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Individuen tussen 18 en 65 jaar<\/p>

  • Diagnose van niet-specifieke chronische lage rugpijn die ten minste 12 weken aanhoudt<\/li>
  • Gemiddelde intensiteit van lage rugpijn ≥3 op de Numeric Rating Scale (NRS) gedurende de laatste week<\/li>
  • Mogelijkheid om driemaal per week aan oefensessies deel te nemen<\/li>
  • Het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Specifieke oorzaken van lage rugpijn (tumor, infectie, inflammatoire reumatische aandoening, wervelfractuur)<\/li>
    • Radiculopathie of significante neurologische defecten (progressief motorisch verlies, ernstig sensorisch tekort, cauda equina syndroom)<\/li>
    • Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie in de afgelopen 6 maanden of huidige chirurgische indicatie<\/li>
    • Deelname aan regelmatige Pilates- of gestructureerde oefenprogramma's in de afgelopen 3 maanden<\/li>
    • Ernstige cardiopulmonale aandoeningen of ongecontroleerde hypertensie die oefening contra-indiceert<\/li>
    • Zwangerschap of vroege postpartumperiode<\/li>
    • Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen die de naleving van het onderzoek beïnvloeden<\/li>
    • Deelname aan een ander fysiotherapie- of revalidatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates Groep (PG)
Deelnemers in de Pilatesgroep volgden een gestructureerd reformer Pilates-oefenprogramma gericht op het verbeteren van rompstabilisatie, neuromusculaire controle, flexibiliteit en posturale uitlijning, gebaseerd op eerder gepubliceerde protocollen voor chronische lage rugpijn. De interventie werd drie keer per week uitgevoerd gedurende zes weken (18 sessies), waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurde onder toezicht van een fysiotherapeut gecertificeerd in klinische Pilates. Elke sessie bestond uit een warming-up van 10 minuten, 40 minuten reformer-gebaseerde kerstabilisatie- en motorcontrole-oefeningen, en een cooling-downfase van 10 minuten.
Ander: reformer Pilates oefeningen
focusing on core stabilization, flexibility, posture, and muscle strength
Andere namen:
  • Reformer Pilates oefeningen gericht op core stabilisatie, romp controle en flexibiliteit.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
De deelnemers aan de conventionele fysiotherapiegroep ontvingen een gestandaardiseerd programma met elektrotherapie (warmtekussen, TENS, echografie) en begeleide therapeutische oefeningen (strekken, versterken en stabilisatie van de lumbale regio). De interventie werd gedurende zes weken drie keer per week toegepast (18 sessies van 60 minuten) met progressie op basis van de tolerantie van de patiënt.
Ander: conventionele fysiotherapiegroep
Deelnemers in de conventionele fysiotherapiegroep krijgen een gestructureerd fysiotherapieprogramma dat bestaat uit elektrotherapie-modaliteiten en therapeutische oefeningen. Het behandelprogramma omvat oppervlakkige warmtetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en therapeutische echografie op basis van individuele klinische behoeften. Dit wordt gevolgd door begeleide rekoefeningen, krachttraining en stabilisatieoefeningen voor de lage rug, ontworpen om de rompcontrole en functionele prestaties te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Numerieke beoordelingsschaal - NRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken
De primaire uitkomstmaat van de studie is pijnintensiteit gemeten met de Numeric Rating Scale (0-10). Hogere scores duiden op een grotere pijnernst. Verandering in pijnintensiteit van baseline tot na de interventie zal worden geanalyseerd.
Verandering van baseline naar 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beperking (Oswestry Disability Index - ODI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6 weken
Functionele beperking zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 10 secties die de beperkingen in dagelijkse activiteiten als gevolg van lage rugpijn evalueren. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
Verandering van baseline tot 6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Short Form-12 Gezondheidsenquête - SF-12)
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
Health-related quality of life gemeten met de Short Form-12 (SF-12) De Short Form-12 beoordeelt fysieke en mentale gezondheidsdomeinen en biedt twee samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Scores variëren doorgaans van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
bij baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: osman çoban, phd, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • uskudarulumbarpilates

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren