Pilates con Reformer vs Fisioterapia Convencional en el Dolor Lumbar Crónico
25 de junio de 2026 actualizado por: osman coban, Uskudar University
Comparison of Reformer Pilates Exercises and Conventional Physiotherapy on Pain, Disability and Quality of Life in Individuals With Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
El dolor lumbar crónico inespecífico es uno de los trastornos musculoesqueléticos más prevalentes a nivel mundial y se asocia con limitaciones funcionales y reducción de la calidad de vida. Los enfoques de fisioterapia basados en ejercicio están fuertemente recomendados en las guías clínicas. Los ejercicios de Pilates se utilizan con frecuencia debido a sus efectos potenciales sobre la estabilidad del core y el control del movimiento, mientras que la fisioterapia convencional sigue siendo un método de tratamiento comúnmente aplicado. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorizados que comparan directamente estas intervenciones son limitados.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo de los ejercicios de Pilates en reformer y la fisioterapia convencional sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo con dos grupos paralelos. Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a grupos de Pilates en reformer o fisioterapia convencional mediante aleatorización generada por computadora.
Ambos grupos recibirán tratamiento tres veces por semana durante seis semanas. El programa de Pilates en reformer se centrará en la estabilización del tronco, la coordinación y la flexibilidad. El programa de fisioterapia convencional incluirá modalidades de electroterapia y ejercicios terapéuticos.
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención. El resultado primario será la intensidad del dolor medida por la NRS. Los resultados secundarios incluirán la discapacidad funcional medida por el ODI y la calidad de vida evaluada por el SF-12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Üsküdar university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
Individuos con edades comprendidas entre 18 y 65 años<\/p>
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico inespecífico que dure al menos 12 semanas<\/li>
- Intensidad promedio del dolor lumbar ≥3 en la Escala Numérica de Calificación (NRS) durante la última semana<\/li>
- Capacidad para participar en sesiones de ejercicio tres veces por semana<\/li>
- Otorgar consentimiento informado por escrito<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Causas específicas de dolor lumbar (tumor, infección, enfermedad inflamatoria reumática, fractura vertebral)<\/li>
- Radiculopatía o déficits neurológicos significativos (pérdida motora progresiva, déficit sensitivo grave, síndrome de cola de caballo)<\/li>
- Antecedentes de cirugía de columna lumbar en los últimos 6 meses o indicación quirúrgica actual<\/li>
- Participación regular en Pilates o programas de ejercicio estructurado en los últimos 3 meses<\/li>
- Enfermedad cardiopulmonar grave o hipertensión no controlada que contraindique el ejercicio<\/li>
- Embarazo o periodo posparto temprano<\/li>
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos graves que afecten el cumplimiento del estudio<\/li>
- Participación en otro programa de fisioterapia o rehabilitación durante el periodo de estudio<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pilates (PG)
Los participantes del grupo de Pilates recibieron un programa estructurado de ejercicios de Pilates en reformer dirigido a mejorar la estabilización del tronco, el control neuromuscular, la flexibilidad y la alineación postural, basado en protocolos previamente publicados para el dolor lumbar crónico.
La intervención se realizó tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones), con cada sesión con una duración aproximada de 60 minutos bajo la supervisión de un fisioterapeuta certificado en Pilates clínico.
Cada sesión consistió en un calentamiento de 10 minutos, 40 minutos de ejercicios de estabilización central y control motor basados en reformer, y una fase de enfriamiento de 10 minutos.
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centrándose en la estabilización del núcleo, la flexibilidad, la postura y la fuerza muscular
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los participantes en el grupo de fisioterapia convencional recibieron un programa estandarizado que incluía electroterapia (paquete caliente, TENS, ultrasonido) y ejercicios terapéuticos supervisados (estiramiento, fortalecimiento y estabilización lumbar).
La intervención se aplicó tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones, 60 minutos/sesión) con progresión basada en la tolerancia del paciente.
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Los participantes en el grupo de fisioterapia convencional recibirán un programa estructurado de fisioterapia que consiste en modalidades de electroterapia y ejercicios terapéuticos.
El programa de tratamiento incluirá terapia de calor superficial, estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico según las necesidades clínicas individuales.
Esto será seguido por estiramientos supervisados, ejercicios de fortalecimiento y estabilización lumbar diseñados para mejorar el control del tronco y el rendimiento funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (Escala de calificación numérica - NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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El resultado primario del estudio es la intensidad del dolor medida mediante la Escala de Valoración Numérica (0-10).
Las puntuaciones más altas indican una mayor severidad del dolor.
Se analizará el cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta después de la intervención.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry - ODI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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La discapacidad funcional se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado que consta de 10 secciones que evalúan las limitaciones en las actividades diarias debido al dolor lumbar.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud (Cuestionario de Salud SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks of intervention
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"Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el Short Form-12 (SF-12) El Short Form-12 evalúa los dominios de salud física y mental y proporciona dos puntuaciones resumidas: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS).
Las puntuaciones suelen oscilar entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud." |
Baseline and after 6 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: osman çoban, phd, Üsküdar university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uskudarulumbarpilates
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .