- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07543952
Pilates Reformer vs Kinésithérapie Conventionnelle dans la Lombalgie Chronique
Comparaison des exercices de Pilates sur Reformer et de la physiothérapie conventionnelle sur la douleur, le handicap et la qualité de vie chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique non spécifique est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus répandus dans le monde et est associée à des limitations fonctionnelles et une qualité de vie réduite. Les approches de physiothérapie basées sur l'exercice sont fortement recommandées dans les directives cliniques. Les exercices Pilates sont fréquemment utilisés en raison de leurs effets potentiels sur la stabilité du tronc et le contrôle du mouvement, tandis que la physiothérapie conventionnelle reste une méthode de traitement couramment appliquée. Cependant, les essais contrôlés randomisés comparant directement ces interventions sont limités.
Cette étude vise à comparer les effets à court terme des exercices Pilates sur reformer et de la physiothérapie conventionnelle sur l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif avec deux groupes parallèles. Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront randomisés entre le Pilates sur réformeur ou la physiothérapie conventionnelle à l'aide d'une randomisation informatisée.
Les deux groupes recevront un traitement trois fois par semaine pendant six semaines. Le programme de Pilates sur réformeur se concentrera sur la stabilisation du tronc, la coordination et la flexibilité. Le programme de physiothérapie conventionnelle comprendra des modalités d'électrothérapie et des exercices thérapeutiques.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention. Le critère principal sera la sévérité de la douleur mesurée par l'ENR. Les critères secondaires incluront l'incapacité fonctionnelle mesurée par l'ODI et la qualité de vie évaluée par le SF-12.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes âgées de 18 à 65 ans
- Diagnostic de lombalgie chronique non spécifique durant au moins 12 semaines
- Intensité moyenne de la douleur lombaire ≥3 sur l'échelle numérique (NRS) au cours de la dernière semaine
- Capacité à participer à des séances d'exercice trois fois par semaine
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Causes spécifiques de la douleur lombaire (tumeur, infection, rhumatisme inflammatoire, fracture vertébrale)
- Radiculopathie ou déficits neurologiques significatifs (perte motrice progressive, déficit sensoriel sévère, syndrome de la queue de cheval)
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire au cours des 6 derniers mois ou indication chirurgicale actuelle
- Participation à des programmes de Pilates ou d'exercices structurés réguliers au cours des 3 derniers mois
- Maladie cardiopulmonaire sévère ou hypertension non contrôlée contre-indiquant l'exercice
- Grossesse ou début de période post-partum
- Troubles psychiatriques ou cognitifs graves affectant la conformité à l'étude
- Participation à un autre programme de physiothérapie ou de rééducation pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Pilates (PG)
Les participants du groupe Pilates ont suivi un programme structuré d'exercices Pilates sur reformeur visant à améliorer la stabilisation du tronc, le contrôle neuromusculaire, la flexibilité et l'alignement postural, basé sur des protocoles publiés précédemment pour la lombalgie chronique.
L'intervention a été réalisée trois fois par semaine pendant six semaines (18 séances), chaque séance durant environ 60 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute certifié en Pilates clinique.
Chaque séance comprenait un échauffement de 10 minutes, des exercices de stabilisation du tronc et de contrôle moteur sur reformeur de 40 minutes, et une phase de retour au calme de 10 minutes.
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en se concentrant sur la stabilisation du tronc, la flexibilité, la posture et la force musculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les participants du groupe de physiothérapie conventionnelle ont reçu un programme standardisé comprenant une électrothérapie (sac chaud, stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), ultrasons) et des exercices thérapeutiques supervisés (étirements, renforcement et stabilisation lombaire).
L'intervention a été appliquée trois fois par semaine pendant six semaines (18 séances, 60 minutes par séance) avec une progression basée sur la tolérance du patient.
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Les participants du groupe de physiothérapie conventionnelle suivront un programme de physiothérapie structuré comprenant des modalités d'électrothérapie et des exercices thérapeutiques.
Le programme de traitement inclura une thermothérapie superficielle, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des ultrasons thérapeutiques en fonction des besoins cliniques individuels.
Ce programme sera suivi d'exercices supervisés d'étirement, de renforcement et de stabilisation lombaire conçus pour améliorer le contrôle du tronc et les performances fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique - NRS)
Délai: Variation entre l'inclusion et 6 semaines
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Le critère de jugement principal de l'étude est l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10).
Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
Le changement de l'intensité de la douleur entre le début de l'étude et après l'intervention sera analysé.
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Variation entre l'inclusion et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel (Indice d'incapacité d'Oswestry - ODI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI), un questionnaire validé composé de 10 sections évaluant les limitations dans les activités quotidiennes dues à la lombalgie.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (Enquête de santé Short Form-12 - SF-12)
Délai: Baseline et après 6 semaines d'intervention
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le Short Form-12 (SF-12) Le Short Form-12 évalue les domaines de la santé physique et mentale et fournit deux scores récapitulatifs : le Physical Component Summary (PCS) et le Mental Component Summary (MCS).
Les scores varient généralement de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Baseline et après 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: osman çoban, phd, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uskudarulumbarpilates
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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