Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reformer Pilates kontra konventionell sjukgymnastik vid kronisk ländryggssmärta

25 juni 2026 uppdaterad av: osman coban, Uskudar University

Comparison of Reformer Pilates Exercises and Conventional Physiotherapy on Pain, Disability and Quality of Life in Individuals With Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

Icke-specifik kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala besvären i världen och är associerad med funktionella begränsningar och minskad livskvalitet. Träningsbaserade sjukgymnastikmetoder rekommenderas starkt i kliniska riktlinjer. Pilatesövningar används ofta på grund av deras potentiella effekter på core-stabilitet och rörelsekontroll, medan konventionell sjukgymnastik fortfarande är en vanlig behandlingsmetod. Randomiserade kontrollerade studier som direkt jämför dessa interventioner är dock få.

Denna studie syftar till att jämföra korttidseffekterna av reformer Pilatesövningar och konventionell sjukgymnastik på smärtintensitet, funktionell funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformas som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper. Deltagare som uppfyller urvalskriterier kommer att slumpmässigt fördelas till reformer Pilates- eller konventionell sjukgymnastikgrupp med hjälp av datorgenererad randomisering.

Båda grupperna kommer att få behandling tre gånger per vecka under sex veckor. Reformer Pilates-programmet fokuserar på bålstabilisering, koordination och flexibilitet. Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderar elektroterapimodaliteter och terapeutiska övningar.

Deltagarna kommer att utvärderas före och efter interventionen. Primärt utfall är smärtintensitet mätt med NRS. Sekundära utfall inkluderar funktionell funktionsnedsättning mätt med ODI och livskvalitet bedömd med SF-12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer i åldern 18 till 65 år

  • Diagnos av ospecifik kronisk ländryggssmärta som varat i minst 12 veckor
  • Genomsnittlig ländryggssmärtintensitet ≥3 på Numeric Rating Scale (NRS) under den senaste veckan
  • Förmåga att delta i träningspass tre gånger per vecka
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Specifika orsaker till ländryggssmärta (tumör, infektion, inflammatorisk reumatisk sjukdom, kotfraktur)
  • Radikulopati eller betydande neurologiska brister (progressiv motorisk förlust, svår sensorisk deficit, cauda equina-syndrom)
  • Tidigare ländryggskirurgi inom de senaste 6 månaderna eller aktuell kirurgisk indikation
  • Regelbundet deltagande i Pilates eller strukturerade träningsprogram inom de senaste 3 månaderna
  • Svår kardiopulmonell sjukdom eller okontrollerad hypertoni som kontraindikerar träning
  • Graviditet eller tidig postpartumperiod
  • Svåra psykiatriska eller kognitiva störningar som påverkar studieefterlevnaden
  • Deltagande i ett annat fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilatesgrupp (PG)
Participants in Pilates-gruppen fick ett strukturerat reformer Pilates-träningsprogram i syfte att förbättra bålstabilitet, neuromuskulär kontroll, flexibilitet och postural inriktning, baserat på tidigare publicerade protokoll för kronisk ländryggssmärta. Interventionen genomfördes tre gånger per vecka under sex veckor (18 pass), där varje pass varade i ungefär 60 minuter under övervakning av en sjukgymnast certifierad i klinisk Pilates. Varje pass bestod av en 10-minuters uppvärmning, 40 minuters reformer-baserade core-stabiliserings- och motoriska kontrollövningar samt en 10-minuters nedvarvningsfas.
Övrig: reformer pilatesövningar
fokuserar på core-stabilisering, rörlighet, hållning och muskelstyrka
Andra namn:
  • Reformer Pilates-övningar som riktar sig mot core-stabilisering, bålkontroll och flexibilitet.
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Deltagarna i den konventionella fysioterapigruppen fick ett standardiserat program som inkluderade elektroterapi (varmpackning, TENS, ultraljud) och övervakade terapeutiska övningar (stretching, styrketräning och lumbal stabilisering). Interventionen genomfördes tre gånger i veckan under sex veckor (18 pass, 60 minuter/pass) med progression baserad på patientens tolerans.
Övrig: konventionell fysioterapigrupp
Deltagarna i gruppen med konventionell sjukgymnastik kommer att få ett strukturerat sjukgymnastikprogram som består av elektroterapimodaliteter och terapeutiska övningar.\nBehandlingsprogrammet kommer att inkludera värmebehandling, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och terapeutisk ultraljud baserat på individuella kliniska behov.\nDetta kommer att följas av övervakade stretch-, styrke- och lumbalstabiliseringsövningar utformade för att förbättra bålkontrollen och funktionell prestation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Numerisk skala - NRS)
Tidsram: Förändring från baslinje till 6 veckor
Studiens primära utfallsmått är smärtintensitet mätt med Numeric Rating Scale (0-10). Högre poäng indikerar större smärtseveritet. Förändring i smärtintensitet från baslinje till efter intervention kommer att analyseras.
Förändring från baslinje till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning (Oswestry Disability Index - ODI)
Tidsram: Ändring från baslinje till 6 veckor
Funktionsnedsättning kommer att bedömas med Oswestry Disability Index (ODI), ett validerat frågeformulär bestående av 10 avsnitt som utvärderar begränsningar i dagliga aktiviteter på grund av ländryggssmärta. Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Ändring från baslinje till 6 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckors intervention
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short Form-12 (SF-12) Short Form-12 bedömer fysiska och psykiska hälsodomäner och ger två sammanfattningspoäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Poängen sträcker sig vanligtvis från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline och efter 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Huvudutredare: osman çoban, phd, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • uskudarulumbarpilates

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera