Reformer Pilates vs Perinteinen Fysioterapia Kroonisessa Alaselkäkivussa
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: osman coban, Uskudar University
Vertailu reformer-pilates-harjoitusten ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksista kipuun, toimintarajoitteisuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on epäspesifi krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista maailmanlaajuisesti ja siihen liittyy toimintakyvyn rajoitteita ja heikentynyttä elämänlaatua. Liikuntapohjaiset fysioterapiamenetelmät ovat vahvasti suositeltuja kliinisissä hoitosuosituksissa. Pilates-harjoituksia käytetään usein niiden mahdollisten vaikutusten vuoksi keskivartalon vakauteen ja liikkeenhallintaan, kun taas tavanomainen fysioterapia on edelleen yleisesti käytetty hoitomenetelmä. Kuitenkin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan suoraan näitä interventioita, on vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla reformer-Pilates-harjoitusten ja tavanomaisen fysioterapian lyhytaikaisia vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toimintakyvyn vajaukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää. Osallistujat, jotka täyttävät soveltuvuuskriteerit, jaetaan satunnaisesti reformer Pilates -ryhmään tai tavanomaiseen fysioterapiaryhmään tietokoneella tuotetun satunnaistuksen avulla.
Molemmat ryhmät saavat hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Reformer Pilates -ohjelma keskittyy vartalon vakauttamiseen, koordinaatioon ja joustavuuteen. Tavanomaisen fysioterapiaohjelman sisältää sähköhoitomuotoja ja terapeuttisia harjoituksia.
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen intervention. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus mitattuna NRS-asteikolla. Toissijaisia tuloksia ovat toiminnallinen vammaisuus mitattuna ODI:llä ja elämänlaatu arvioituna SF-12:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
Henkilöt iältään 18–65 vuotta<\/p>
- Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, joka on kestänyt vähintään 12 viikkoa<\/li>
- Keskimääräinen alaselkäkivun voimakkuus ≥3 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen viikon aikana<\/li>
- Kyky osallistua harjoitusistuntoihin kolme kertaa viikossa<\/li>
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Selkäkivun spesifiset syyt (kasvain, tulehdus, tulehduksellinen reumasairaus, nikamamurtuma)<\/li>
- Radikulopatia tai merkittävät neurologiset puutokset (etenevä motoriikan lasku, vaikea aistivaje, cauda equina -oireyhtymä)<\/li>
- Lannerangan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai nykyinen leikkausaihe<\/li>
- Osallistuminen säännölliseen pilatekseen tai strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisten 3 kuukauden aikana<\/li>
- Vaikea sydän-keuhkosairaus tai hallitsematon verenpainetauti, joka estää liikunnan<\/li>
- Raskaus tai varhainen synnytyksen jälkeinen aika<\/li>
- Vaikea psyykkinen tai kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa tutkimukseen suostumiseen<\/li>
- Osallistuminen toiseen fysioterapia- tai kuntoutusohjelmaan tutkimusjakson aikana<\/li>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-ryhmä (PG)
Osallistujat Pilates-ryhmässä saivat strukturoidun reformer-Pilates-harjoitusohjelman, jonka tavoitteena oli parantaa vartalon stabiilisuutta, hermo-lihashallintaa, joustavuutta ja ryhdin linjausta aiemmin julkaistujen kroonisen alaselkäkivun protokollien perusteella.
Interventio suoritettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 istuntoa), ja jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia kliiniseen Pilatekseen sertifioituneen fysioterapeutin valvonnassa.
Jokainen istunto koostui 10 minuutin lämmittelystä, 40 minuutin reformer-pohjaisista keskivartalon stabilointi- ja motorisen hallinnan harjoituksista sekä 10 minuutin jäähdyttelyvaiheesta.
|
keskittyen ydinalueen vakautukseen, joustavuuteen, ryhtiin ja lihasvoimaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapiaryhmä
Tavanomaisen fysioterapian ryhmän osallistujat saivat standardoidun ohjelman, joka sisälsi sähköterapiaa (kuumapakkaus, TENS, ultraääni) ja valvottuja terapeuttisia harjoituksia (venyttely, lihasvoimistelu ja lannerangan stabilointi).
Interventiota sovellettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 sessiota, 60 minuuttia/sessio), ja sitä edistettiin potilaan sietokyvyn mukaan.
|
Fysioterapiaryhmään osallistujat saavat strukturoidun fysioterapiaohjelman, joka koostuu sähköterapiamenetelmistä ja terapeuttisista harjoituksista.
Hoito-ohjelmaan sisältyy pintalämpöhoitoa, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) ja terapeuttista ultraääntä yksilöllisten kliinisten tarpeiden mukaan.
Tämän jälkeen suoritetaan valvottuja venyttely-, vahvistus- ja lannerangan stabilointiharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan vartalonhallintaa ja toiminnallista suorituskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (numeerinen arviointiasteikko - NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta.
Kivun voimakkuuden muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan analysoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (Oswestry-vammaisuusindeksi - ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -kyselyllä, joka on validoitu kyselylomake, joka koostuu 10 osiosta, joissa arvioidaan alaselkäkivun aiheuttamia rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Terveydentilaan liittyvä elämänlaatu (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Terveelliseen elämänlaatuun liittyvä laatua mitataan Short Form-12 (SF-12) -mittarilla. Short Form-12 arvioi fyysistä ja henkistä terveyden osuutta ja antaa kaksi yhteenvetopistettä: Fyysisten oireiden yhteenvetoosa (PCS) ja Henkisten oireiden yhteenvetoosa (MCS).
Pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: osman çoban, phd, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uskudarulumbarpilates
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .