Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reformer Pilates vs konventionel fysioterapi ved kroniske lændesmerter

18. april 2026 opdateret af: osman coban, Uskudar University

Sammenligning af Reformer Pilates-øvelser og konventionel fysioterapi på smerte, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos personer med uspecifik kronisk lændesmerte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Uspecifik kronisk lænderygsmerte er en af de mest udbredte muskuloskeletale lidelser på verdensplan og er forbundet med funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet. Træningsbaserede fysioterapitilgange anbefales stærkt i kliniske retningslinjer. Pilates-øvelser bruges ofte på grund af deres potentielle effekter på kernestabilitet og bevægelseskontrol, mens konventionel fysioterapi forbliver en almindeligt anvendt behandlingsmetode. Dog er randomiserede kontrollerede forsøg, der direkte sammenligner disse interventioner, begrænsede.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kortvarige effekter af reformer Pilates-øvelser og konventionel fysioterapi på smerteintensitet, funktionel handicap og helbredsrelateret livskvalitet hos personer med uspecifik kronisk lænderygsmerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt allokeret til reformer Pilates eller konventionel fysioterapi ved hjælp af computer-genereret randomisering.

Begge grupper vil modtage behandling tre gange om ugen i seks uger. Reformer Pilates-programmet vil fokusere på trunkusstabilisering, koordination og fleksibilitet. Det konventionelle fysioterapiprogram vil inkludere elektroterapimodaliteter og terapeutiske øvelser.

Deltagerne vil blive evalueret før og efter interventionen. Det primære udfald vil være smertens sværhedsgrad målt med NRS. Sekundære udfald vil inkludere funktionel handicap målt med ODI og livskvalitet vurderet med SF-12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Uskudar University
        • Ledende efterforsker:
          • osman çoban, phd
        • Kontakt:
          • kübra uslu, msc
        • Underforsker:
          • kübra uslu, msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

Personer i alderen 18 til 65 år<\/p>

  • Diagnose af ikke-specifik kronisk lændesmerte, der har varet i mindst 12 uger<\/li>
  • Gennemsnitlig lændesmerteintensitet på ≥3 på Numeric Rating Scale (NRS) i løbet af den seneste uge<\/li>
  • Mulighed for at deltage i træningssessioner tre gange om ugen<\/li>
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Specifikke årsager til lændesmerte (tumor, infektion, inflammatorisk reumatisk sygdom, vertebralt brud)<\/li>
    • Radikulopati eller betydelige neurologiske deficit (progressivt motorisk tab, alvorligt sensorisk deficit, cauda equina-syndrom)<\/li>
    • Anamnese med lændehvirvelsøjlekirurgi inden for de seneste 6 måneder eller aktuel kirurgisk indikation<\/li>
    • Deltagelse i regelmæssige Pilates- eller strukturerede træningsprogrammer inden for de seneste 3 måneder<\/li>
    • Alvorlig kardiopulmonal sygdom eller ukontrolleret hypertension, der kontraindicerer træning<\/li>
    • Graviditet eller tidlig postpartum-periode<\/li>
    • Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser, der påvirker studiecompliance<\/li>
    • Deltagelse i et andet fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram i løbet af studieperioden<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates Gruppe (PG)
Deltagerne i Pilates-gruppen modtog et struktureret reformer-Pilates-træningsprogram med henblik på at forbedre trunkal stabilisering, neuromuskulær kontrol, fleksibilitet og postural justering, baseret på tidligere publicerede protokoller for kronisk lændesmerter. Interventionen blev udført tre gange om ugen i seks uger (18 sessioner), hvor hver session varede cirka 60 minutter under opsyn af en fysioterapeut certificeret i klinisk Pilates. Hver session bestod af en 10-minutters opvarmning, 40 minutters reformer-baserede core-stabiliserings- og motoriske kontroløvelser samt en 10-minutters nedkølingsfase.
Andet: reformer Pilates øvelser
med fokus på kernestabilisering, fleksibilitet, kropsholdning og muskelstyrke
Andre navne:
  • Reformer Pilates-øvelser, der målretter kernestabilisering, trunkuskontrol og fleksibilitet.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
Deltagerne i den konventionelle fysioterapigruppe modtog et standardiseret program inklusive elektroterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og superviserede terapeutiske øvelser (strækøvelser, styrketræning og lumbal stabilisering). Interventionen blev anvendt tre gange ugentligt i seks uger (18 sessioner, 60 minutter/session) med progression baseret på patientens tolerance.
Andet: konventionel fysioterapi gruppe
Deltagere i den konventionelle fysioterapigruppe vil modtage et struktureret fysioterapiprogram bestående af elektroterapimodaliteter og terapeutiske øvelser. Behandlingsprogrammet vil omfatte overfladisk varmebehandling, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd baseret på individuelle kliniske behov. Dette vil blive fulgt af superviserede strækøvelser, styrkeøvelser og lumbal stabiliseringstræning designet til at forbedre trunkuskontrol og funktionel præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala - NRS)
Tidsramme: <Change from baseline to 6 weeks>
Studiens primære resultatmål er smerteintensitet målt med Numeric Rating Scale (0-10). Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af smerte. Ændring i smerteintensitet fra baseline til efter intervention vil blive analyseret.
<Change from baseline to 6 weeks>

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse (Oswestry Disability Index - ODI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger
Funktionelt handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et valideret spørgeskema bestående af 10 sektioner, der evaluerer begrænsninger i daglige aktiviteter på grund af lænderygsmerter.
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større handicap.
Ændring fra baseline til 6 uger
<string>Sundhedsrelateret livskvalitet (Short Form-12 Health Survey - SF-12)</string>
Tidsramme: Før intervention og efter 6 ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Short Form-12 (SF-12). Short Form-12 vurderer fysiske og mentale sundhedsdomæner og giver to opsummerende scorer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Scorer spænder typisk fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Før intervention og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: osman çoban, phd, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • uskudarulumbarpilates

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med reformer Pilates øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner