Реформинг Пилатес против обычной физиотерапии при хронической боли в пояснице
25 июня 2026 г. обновлено: osman coban, Uskudar University
Сравнение упражнений пилатеса на реформере и традиционной физиотерапии на боль, инвалидность и качество жизни у лиц с неспецифической хронической болью в нижней части спины: рандомизированное контролируемое исследование
Неспецифическая хроническая боль в пояснице является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата во всем мире и ассоциируется с функциональными ограничениями и снижением качества жизни. В клинических рекомендациях настоятельно рекомендуется использовать физиотерапевтические методы, основанные на физических упражнениях. Упражнения Пилатес часто используются из-за их потенциального влияния на стабильность корпуса и контроль движений, в то время как обычная физиотерапия остается часто применяемым методом лечения. Однако рандомизированные контролируемые исследования, непосредственно сравнивающие эти вмешательства, ограничены.
Цель данного исследования — сравнить краткосрочные эффекты упражнений Пилатес на реформаторе и обычной физиотерапии на интенсивность боли, функциональную недостаточность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Участники, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены в группу реформер-пилатеса или традиционной физиотерапии с помощью компьютерной рандомизации.
Обе группы будут получать лечение три раза в неделю в течение шести недель. Программа реформер-пилатеса будет сосредоточена на стабилизации туловища, координации и гибкости. Программа традиционной физиотерапии будет включать электротерапию и лечебные упражнения.
Участники будут оценены до и после вмешательства. Первичным результатом будет степень боли, измеренная по NRS. Вторичные результаты будут включать функциональную нетрудоспособность, оцененную с помощью ODI, и качество жизни, оцененное с помощью SF-12.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз неспецифической хронической боли в пояснице продолжительностью не менее 12 недель
- Средняя интенсивность боли в пояснице ≥3 по числовой рейтинговой шкале (NRS) за последнюю неделю
- Способность участвовать в тренировках три раза в неделю
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Специфические причины боли в пояснице (опухоль, инфекция, воспалительное ревматическое заболевание, перелом позвоночника)
- Радикулопатия или значительные неврологические нарушения (прогрессирующая двигательная потеря, выраженный сенсорный дефицит, синдром конского хвоста)
- Операции на поясничном отделе позвоночника в течение последних 6 месяцев или наличие текущих показаний к хирургическому вмешательству
- Участие в регулярных занятиях пилатесом или структурированных программах упражнений в течение последних 3 месяцев
- Тяжелые сердечно-лёгочные заболевания или неконтролируемая артериальная гипертензия, противопоказанные к физическим нагрузкам
- Беременность или ранний послеродовой период
- Тяжелые психические или когнитивные расстройства, влияющие на соблюдение протокола исследования
- Участие в другой программе физиотерапии или реабилитации в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Пилатеса (ГП)
Участники группы Pilates получали структурированную программу упражнений на реформере, направленную на улучшение стабилизации туловища, нервно-мышечного контроля, гибкости и осанки, основанную на ранее опубликованных протоколах для хронической боли в пояснице.
Вмешательство проводилось три раза в неделю в течение шести недель (18 сеансов), каждый сеанс длился примерно 60 минут под наблюдением физиотерапевта, сертифицированного в области клинического пилатеса.
Каждый сеанс состоял из 10-минутной разминки, 40-минутных упражнений на реформере для стабилизации корпуса и моторного контроля, а также 10-минутной заминки.
|
сосредоточившись на стабилизации корпуса, гибкости, осанке и мышечной силе
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа обычной физиотерапии
Участники группы обычной физиотерапии получили стандартизированную программу, включающую электротерапию (горячий компресс, ЧЭНС, ультразвук) и контролируемые лечебные упражнения (растяжка, укрепление и поясничная стабилизация).
Вмешательство проводилось три раза в неделю в течение шести недель (18 сеансов, 60 минут/сеанс) с прогрессией в зависимости от переносимости пациента.
|
Участники группы обычной физиотерапии получат структурированную программу физиотерапии, состоящую из методов электротерапии и лечебных упражнений.
Программа лечения будет включать поверхностную тепловую терапию, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и лечебный ультразвук в зависимости от индивидуальных клинических потребностей.
За этим последуют контролируемые упражнения на растяжку, укрепление и стабилизацию поясницы, направленные на улучшение контроля туловища и функциональных показателей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity (Numeric Rating Scale - NRS)
Временное ограничение: Change from baseline to 6 weeks
|
Основным результатом исследования является интенсивность боли, измеряемая с помощью цифровой рейтинговой шкалы (0-10).
Более высокие показатели указывают на большую выраженность боли.
Будет проанализировано изменение интенсивности боли от исходного уровня до момента после вмешательства.
|
Change from baseline to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нетрудоспособность (Индекс нетрудоспособности Освестри - ODI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
Функциональная нетрудоспособность будет оцениваться с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI), валидного опросника, состоящего из 10 разделов, оценивающих ограничения в повседневной деятельности из-за боли в пояснице.
Оценки варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
Изменение от исходного уровня до 6 недель
|
|
Health-related quality of life (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель вмешательства
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью Short Form-12 (SF-12) Короткая форма 12 оценивает физическое и психическое здоровье и дает два суммарных показателя: Физический компонент (PCS) и Психический компонент (MCS).
Обычно баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы indicate лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходные данные и через 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: osman çoban, phd, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uskudarulumbarpilates
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .