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垫上普拉提 vs 传统理疗在慢性腰痛中的应用

2026年6月25日 更新者：osman coban、Uskudar University

Comparison of Reformer Pilates Exercises and Conventional Physiotherapy on Pain, Disability and Quality of Life in Individuals With Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

非特异性慢性下背痛是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一，与功能受限和生活质量下降相关。临床指南强烈推荐基于运动的物理治疗方法。普拉提运动因其对核心稳定性和运动控制的潜在效果而被频繁使用，而常规物理治疗仍然是常用的治疗方法。然而，直接比较这些干预措施的随机对照试验有限。

本研究旨在比较改革器普拉提运动和常规物理治疗对非特异性慢性下背痛患者短期疼痛强度、功能残疾和健康相关生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究设计为一项前瞻性随机对照试验，包含两个平行组。符合入选标准的参与者将通过计算机生成的随机化方法，随机分配到改革者普拉提组或常规物理治疗组。

两组均接受每周三次、持续六周的治疗。改革者普拉提计划侧重于躯干稳定、协调性和柔韧性。常规物理治疗计划包括电疗手段和治疗性运动。

参与者将在干预前后进行评估。主要结局指标为NRS测量的疼痛严重程度。次要结局指标包括ODI测量的功能残疾以及SF-12评估的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

年龄在18至65岁之间的个体

  • 诊断为非特异性慢性下背痛，持续时间至少12周
  • 过去一周内，数字评分量表（NRS）上平均下背痛强度≥3
  • 能够每周参加三次运动训练
  • 提供书面知情同意

排除标准：

  • 下背痛的特定原因（肿瘤、感染、炎症性风湿病、椎体骨折）
  • 神经根病或显著神经缺损（进行性运动丧失、严重感觉缺失、马尾综合征）
  • 过去6个月内接受过腰椎手术或当前有手术指征
  • 过去3个月内参加过定期普拉提或结构化运动项目
  • 严重心肺疾病或未控制的高血压，禁忌运动
  • 妊娠或产后早期
  • 严重的精神或认知障碍影响研究依从性
  • 研究期间参加其他物理治疗或康复项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：核心控制训练组 (PG)
普拉提组参与者根据先前发表的慢性下背痛方案，进行了结构化普拉提核心稳定、神经肌肉控制、灵活性和姿势对线的康复训练。 干预每周三次，持续六周（共18次），每次约60分钟，由持有临床普拉提认证的物理治疗师监督。 每节课包括10分钟热身、40分钟核心稳定与控制训练以及10分钟冷却阶段。
其他：塑身普拉提动作
着重于核心稳定性、灵活性、姿态和肌肉力量
其他名称：
  • Reformer普拉提训练侧重于核心稳定、躯干控制和柔韧性。
有源比较器：常规物理治疗组
常规物理治疗组的参与者接受了一套标准化方案，包括电疗（热敷、TENS、超声波）和监督治疗性锻炼（拉伸、强化和腰椎稳定）。 该干预措施每周实施三次，持续六周（共18次，每次60分钟），根据患者的耐受程度逐步推进。
其他：常规物理治疗组
常规物理治疗组的参与者将接受一个结构化的物理治疗计划，包括电疗方式和治疗性训练。 治疗方案将基于个体临床需要，包括浅表热疗、经皮神经电刺激（TENS）和治疗性超声。 然后是旨在改善躯干控制和功能表现的监督下伸展、强化和腰椎稳定训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（数字评分量表 - NRS）
大体时间：从基线到第6周的变化
该研究的主要结局是使用数字评分量表（0-10）测量的疼痛强度。 评分越高表示疼痛越严重。 将分析从基线到干预后疼痛强度的变化。
从基线到第6周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性残疾（Oswestry功能残障指数 - ODI）
大体时间：从基线到6周时的变化
功能性障碍将通过Oswestry功能障碍指数（ODI）进行评估，该指数是一份经过验证的问卷，包含10个部分，用于评估因下腰痛导致的日常活动限制。 评分范围从0到100，分数越高表示残疾程度越严重。
从基线到6周时的变化
健康相关生活质量（简式健康调查12 - SF-12）
大体时间：干预基线和6周后
健康相关生活质量通过SF-12量表测量。SF-12评估身体和心理健康领域，提供两个总结得分：身体成分总结（PCS）和精神成分总结（MCS）。 得分通常在0到100之间，分数越高表示健康相关生活质量越好。
干预基线和6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uskudar University

调查人员

  • 首席研究员：osman çoban, phd、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月28日

初级完成 (实际的)

2026年4月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月18日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • uskudarulumbarpilates

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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