Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reformer Pilates a konwencjonalna fizjoterapia w przewlekłym bólu krzyża

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: osman coban, Uskudar University

Porównanie ćwiczeń reformer Pilates i konwencjonalnej fizjoterapii na ból, niepełnosprawność i jakość życia u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża: randomizowane kontrolowane badanie

Niespecyficzny przewlekły ból krzyża jest jednym z najczęstszych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych na świecie i wiąże się z ograniczeniami funkcjonalnymi oraz obniżoną jakością życia.
Metody fizjoterapii oparte na ćwiczeniach są zdecydowanie zalecane w wytycznych klinicznych.
Ćwiczenia Pilates są często stosowane ze względu na ich potencjalny wpływ na stabilność centralną i kontrolę ruchu, podczas gdy konwencjonalna fizjoterapia pozostaje powszechnie stosowaną metodą leczenia.
Jednak randomizowane badania kontrolowane bezpośrednio porównujące te interwencje są ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie krótkoterminowych efektów ćwiczeń Pilates na reformerze i konwencjonalnej fizjoterapii w zakresie intensywności bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej oraz jakości życia związanej ze zdrowiem u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest zaprojektowane jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z dwiema równoległymi grupami. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacji zostaną losowo przydzieleni do grupy Pilates na reformerze lub konwencjonalnej fizjoterapii przy użyciu komputerowo generowanej randomizacji.

Obie grupy będą otrzymywać leczenie trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Program Pilates na reformerze będzie koncentrować się na stabilizacji tułowia, koordynacji i elastyczności. Konwencjonalny program fizjoterapii będzie obejmować zabiegi elektroterapii oraz ćwiczenia terapeutyczne.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji. Głównym wynikiem będzie nasilenie bólu mierzone za pomocą NRS. Wyniki drugorzędowe obejmą niepełnosprawność funkcjonalną mierzoną za pomocą ODI oraz jakość życia ocenianą za pomocą SF-12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Uskudar University
        • Główny śledczy:
          • osman çoban, phd
        • Kontakt:
          • kübra uslu, msc
        • Pod-śledczy:
          • kübra uslu, msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku od 18 do 65 lat

  • Rozpoznanie nieswoistego przewlekłego bólu krzyża trwającego co najmniej 12 tygodni
  • Średnie natężenie bólu krzyża ≥3 w Numerycznej Skali Oceny (NRS) w ostatnim tygodniu
  • Możliwość uczestnictwa w sesjach ćwiczeń trzy razy w tygodniu
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Swoiste przyczyny bólu krzyża (nowotwór, infekcja, zapalna choroba reumatyczna, złamanie kręgosłupa)
  • Radikulopatia lub istotne deficyty neurologiczne (postępująca utrata ruchomości, ciężkie zaburzenia czucia, zespół ogona końskiego)
  • Przebyta operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktualne wskazanie do operacji
  • Udział w regularnych zajęciach Pilates lub ustrukturyzowanych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężka choroba sercowo-płucna lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze stanowiące przeciwwskazanie do ćwiczeń
  • Ciąża lub wczesny okres poporodowy
  • Ciężkie zaburzenia psychiatryczne lub poznawcze wpływające na zgodność z badaniem
  • Udział w innym programie fizjoterapii lub rehabilitacji w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilates (PG)
Uczestnicy grupy Pilates otrzymali ustrukturyzowany program ćwiczeń na reformerze Pilates mający na celu poprawę stabilizacji tułowia, kontroli nerwowo-mięśniowej, elastyczności i ustawienia postawy, oparty na wcześniej opublikowanych protokołach dla przewlekłego bólu krzyża. Interwencja była wykonywana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji), a każda sesja trwała około 60 minut pod nadzorem fizjoterapeuty certyfikowanego w klinicznym Pilates. Każda sesja składała się z 10-minutowej rozgrzewki, 40-minutowych ćwiczeń stabilizacji tułowia i kontroli motorycznej na reformerze oraz 10-minutowej fazy ochłodzenia.
Inny: ćwiczenia reformer Pilates
skoncentrowane na stabilizacji centralnej, elastyczności, postawie i sile mięśniowej
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia Pilates na reformerze ukierunkowane na stabilizację centrum, kontrolę tułowia i elastyczność.
Aktywny komparator: Grupa Konwencjonalnej Fizjoterapii
Uczestnicy grupy konwencjonalnej fizjoterapii otrzymali ustandaryzowany program obejmujący elektroterapię (ciepły okład, TENS, ultradźwięki) oraz nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne (rozciąganie, wzmacnianie i stabilizacja odcinka lędźwiowego).
Interwencję stosowano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji, 60 minut/sesję) z progresją w zależności od tolerancji pacjenta.
Inny: grupa konwencjonalnej fizjoterapii
Uczestnicy grupy konwencjonalnej fizjoterapii otrzymają ustrukturyzowany program fizjoterapeutyczny składający się z elektroterapii i ćwiczeń terapeutycznych.
Program leczenia będzie obejmować powierzchowną terapię cieplną, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz terapeutyczne ultradźwięki w oparciu o indywidualne potrzeby kliniczne.
Następnie przeprowadzone zostaną nadzorowane ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i stabilizujące odcinek lędźwiowy, mające na celu poprawę kontroli tułowia i wydolności funkcjonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu (Numeryczna Skala Oceny - NRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Głównym wynikiem badania jest natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. Zmiana natężenia bólu od wartości wyjściowej do oceny po interwencji zostanie poddana analizie.
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna (Indeks Niesprawnego Oswestry - ODI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Oswestry Disability Index (ODI), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 10 sekcji oceniających ograniczenia w codziennych czynnościach spowodowane bólem krzyża. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-12)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Short Form-12 (SF-12): Short Form-12 ocenia domeny zdrowia fizycznego i psychicznego i dostarcza dwa wyniki podsumowujące: Podsumowanie Składowej Fizycznej (PCS) oraz Podsumowanie Składowej Psychicznej (MCS).
Wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Na początku i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Główny śledczy: osman çoban, phd, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uskudarulumbarpilates

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na ćwiczenia reformer Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj