Reformer Pilates vs Konvensjonell Fysioterapi ved Kroniske Korsryggsmerter
25. juni 2026 oppdatert av: osman coban, Uskudar University
Sammenligning av reformer-pilatesøvelser og konvensjonell fysioterapi på smerte, funksjonshemning og livskvalitet hos personer med ikke-spesifikk kronisk korsryggsmerte: En randomisert kontrollert studie
Ikke-spesifikk kronisk korsryggsmerte er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene i verden og er forbundet med funksjonsnedsettelser og redusert livskvalitet. Treningsbasert fysioterapi anbefales sterkt i kliniske retningslinjer. Pilates-øvelser brukes ofte på grunn av deres potensielle effekter på kjernestabilitet og bevegelseskontroll, mens konvensjonell fysioterapi fortsatt er en vanlig behandlingsmetode. Imidlertid er randomiserte kontrollerte studier som direkte sammenligner disse intervensjonene begrensede.
Denne studien tar sikte på å sammenligne de kortvarige effektene av reformer Pilates-øvelser og konvensjonell fysioterapi på smertens intensitet, funksjonell uførhet og helserelatert livskvalitet hos personer med ikke-spesifikk kronisk korsryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en prospektiv randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli tilfeldig tildelt reformer Pilates eller konvensjonell fysioterapi ved hjelp av datagenerert randomisering.
Begge gruppene vil få behandling tre ganger per uke i seks uker. Reformer Pilates-programmet vil fokusere på trunkal stabilisering, koordinasjon og fleksibilitet. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil inkludere elektroterapimodaliteter og terapeutiske øvelser.
Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjonen. Primært utfall vil være smerteintensitet målt med NRS. Sekundære utfall vil inkludere funksjonshemming målt med ODI og livskvalitet vurdert med SF-12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 18 til 65 år
- Diagnose av uspesifikk kronisk korsryggsmerte som har vart minst 12 uker
- Gjennomsnittlig korsryggsmerteintensitet ≥3 på Numeric Rating Scale (NRS) i løpet av siste uke
- Evne til å delta i treningsøkter tre ganger per uke
- Gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til korsryggsmerte (svulst, infeksjon, inflammatorisk revmatisk sykdom, virvelbrudd)
- Radikulopati eller betydelige nevrologiske underskudd (progressivt motorisk tap, alvorlig sensorisk underskudd, cauda equina-syndrom)
- Historie med lumbalcolumna-kirurgi i løpet av de siste 6 månedene eller nåværende kirurgisk indikasjon
- Deltakelse i regelmessige Pilates- eller strukturerte treningsprogrammer i løpet av de siste 3 månedene
- Alvorlig kardiopulmonal sykdom eller ukontrollert hypertensjon som kontraindiserer trening
- Graviditet eller tidlig postpartum-periode
- Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser som påvirker etterlevelse av studien
- Deltakelse i et annet fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates-gruppen (PG)
Deltakere i Pilates-gruppen fikk et strukturert reformer-Pilates treningsprogram med mål om å forbedre trunkusstabilisering, nevromuskulær kontroll, fleksibilitet og postural justering, basert på tidligere publiserte protokoller for kroniske korsryggsmerter.
Intervensjonen ble utført tre ganger per uke i seks uker (18 økter), med hver økt som varte omtrent 60 minutter under tilsyn av en fysioterapeut sertifisert i klinisk Pilates.
Hver økt bestod av en 10-minutters oppvarming, 40-minutters reformer-baserte kjernestabiliserings- og motoriske kontrolløvelser, og en 10-minutters nedkjølingsfase.
|
med fokus på kjernestabilisering, fleksibilitet, holdning og muskelstyrke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi-gruppe
Deltakerne i den konvensjonelle fysioterapigruppen mottok et standardisert program inkludert elektroterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og veiledede terapeutiske øvelser (tøying, styrking og lumbal stabilisering).
Intervensjonen ble gitt tre ganger ukentlig i seks uker (18 økter, 60 minutter/økt) med progresjon basert på pasientens toleranse.
|
Deltakere i den konvensjonelle fysioterapigruppen vil få et strukturert fysioterapiprogram som består av elektroterapimodaliteter og terapeutiske øvelser.
Behandlingsprogrammet vil inkludere overfladisk varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og terapeutisk ultralyd basert på individuelle kliniske behov.
Dette vil etterfølges av veiledet tøying, styrking og stabiliseringsøvelser for lumbalcolumna som er utformet for å bedre trunkuskontroll og funksjonell ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala - NRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 6
|
Primært utfallsmål i studien er smerteintensitet målt ved hjelp av Numeric Rating Scale (0-10).
Høyere skår indikerer større smertens alvorlighetsgrad.
Endring i smerteintensitet fra baseline til etter intervensjon vil bli analysert.
|
Endring fra baseline til uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming (Oswestry Disability Index - ODI)
Tidsramme: Endring fra baseline til ukene 6
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI), et validert spørreskjema bestående av 10 seksjoner som evaluerer begrensninger i daglige aktiviteter på grunn av korsryggsmerter.
Skårene varierer fra 0 til 100, med høyere skår som indikerer større funksjonshemming.
|
Endring fra baseline til ukene 6
|
|
Helserelatert livskvalitet (Short Form-12 Health Survey - SF-12)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Helserelatert livskvalitet målt ved Short Form-12 (SF-12). Short Form-12 vurderer fysiske og mentale helsedomener og gir to sammendragspoeng: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Skår varierer typisk fra 0 til 100, med høyere skår som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: osman çoban, phd, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cruz-Diaz D, Romeu M, Velasco-Gonzalez C, Martinez-Amat A, Hita-Contreras F. The effectiveness of 12 weeks of Pilates intervention on disability, pain and kinesiophobia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1249-1257. doi: 10.1177/0269215518768393. Epub 2018 Apr 13.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Hill B, Bialocerkowski A. The effectiveness of Pilates exercise in people with chronic low back pain: a systematic review. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e100402. doi: 10.1371/journal.pone.0100402. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uskudarulumbarpilates
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .