Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reformer Pilates vs konvenční fyzioterapie u chronické bolesti dolní části zad

18. dubna 2026 aktualizováno: osman coban, Uskudar University

Srovnání efektu cvičení na reformeru Pilates a konvenční fyzioterapie na bolest, postižení a kvalitu života u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nespecifická chronická bolest bederní páteře je jedním z nejrozšířenějších muskuloskeletálních onemocnění na celém světě a je spojena s funkčními omezeními a sníženou kvalitou života. Cvičební přístupy fyzioterapie jsou v klinických doporučeních silně doporučovány. Cvičení Pilates jsou často používána kvůli jejich potenciálním účinkům na stabilitu jádra a kontrolu pohybu, zatímco konvenční fyzioterapie zůstává běžně používanou léčebnou metodou. Randomizované kontrolované studie přímo srovnávající tyto intervence jsou však omezené.

Tato studie si klade za cíl porovnat krátkodobé účinky cvičení Pilates na reformeru a konvenční fyzioterapie na intenzitu bolesti, funkční postižení a kvalitu života související se zdravím u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami. Účastníci splňující kritéria způsobilosti budou náhodně rozděleni do skupin reformer Pilates nebo konvenční fyzioterapie pomocí počítačem generované randomizace.

Obě skupiny budou dostávat léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Program reformer Pilates se zaměří na stabilizaci trupu, koordinaci a flexibilitu. Program konvenční fyzioterapie bude zahrnovat modality elektroléčby a terapeutická cvičení.

Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci. Primárním výstupem bude závažnost bolesti měřená pomocí NRS. Sekundární výstupy budou zahrnovat funkční postižení měřené pomocí ODI a kvalitu života hodnocenou SF-12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Uskudar University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • osman çoban, phd
        • Kontakt:
          • kübra uslu, msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • kübra uslu, msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Osoby ve věku 18 až 65 let

  • Diagnóza nespecifické chronické bolesti dolní části zad trvající alespoň 12 týdnů
  • Průměrná intenzita bolesti dolní části zad ≥3 na Numerické hodnotící škále (NRS) během posledního týdne
  • Schopnost účastnit se cvičebních sezení třikrát týdně
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti dolní části zad (nádor, infekce, zánětlivé revmatické onemocnění, vertebrální zlomenina)
  • Radikulopatie nebo významné neurologické deficity (progresivní ztráta motoriky, těžký senzorický deficit, syndrom kaudy equiny)
  • Anamnéza operace bederní páteře v posledních 6 měsících nebo aktuální chirurgická indikace
  • Účast na pravidelném cvičení Pilates nebo strukturovaných cvičebních programech během posledních 3 měsíců
  • Závažné kardiopulmonální onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze kontraindikující cvičení
  • Těhotenství nebo časné poporodní období
  • Závažné psychiatrické nebo kognitivní poruchy ovlivňující dodržování studie
  • Účast na jiném fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates skupina (PG)
Účastníci ve skupině Pilates absolvovali strukturovaný cvičební program na reformeru zaměřený na zlepšení stabilizace trupu, neuromuskulární kontroly, flexibility a posturálního vyrovnání, vycházející z dříve publikovaných protokolů pro chronickou bolest dolní části zad.
Intervence probíhala třikrát týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení), přičemž každé sezení trvalo přibližně 60 minut pod dohledem fyzioterapeuta certifikovaného v klinickém Pilates.
Každé sezení zahrnovalo 10minutové zahřátí, 40minutové cvičení stabilizace a motorické kontroly na reformeru a 10minutovou fázi ochlazení.
Jiný: cvičení reformer Pilates
zaměření na stabilizaci jádra, flexibilitu, držení těla a svalovou sílu
Ostatní jména:
  • Cvičení Reformer Pilates zaměřená na stabilizaci středu těla, kontrolu trupu a flexibilitu.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci ve skupině s konvenční fyzioterapií obdrželi standardizovaný program zahrnující elektroterapii (horký obklad, TENS, ultrazvuk) a kontrolovaná terapeutická cvičení (stretching, posilování a stabilizaci bederní páteře). Intervence byla aplikována třikrát týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení, 60 minut/sezení) s postupem založeným na toleranci pacienta.
Jiný: skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci skupiny s konvenční fyzioterapií obdrží strukturovaný fyzioterapeutický program sestávající z elektroterapeutických modalit a terapeutických cvičení. Léčebný program bude zahrnovat povrchovou termoterapii, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a terapeutický ultrazvuk na základě individuálních klinických potřeb. Poté bude následovat supervizované protahování, posilování a cvičení na stabilizaci bederní páteře navržená ke zlepšení kontroly trupu a funkční výkonnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Numerická škála hodnocení - NRS)
Časové okno:

Změna od výchozího stavu do 6 týdnů
Primárním výsledkem studie je intenzita bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály (0–10). Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti. Bude analyzována změna intenzity bolesti od výchozího stavu po intervenci.

Změna od výchozího stavu do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení (Oswestry Disability Index - ODI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), validovaného dotazníku s 10 oddíly hodnotícími omezení v každodenních činnostech v důsledku bolesti dolní části zad. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší postižení.
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů
Zdravotně související kvalita života (krátký formulář-12 zdravotního průzkumu - SF-12)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
Kvalita života související se zdravím měřená dotazníkem Short Form-12 (SF-12). Dotazník Short Form-12 hodnotí fyzickou a duševní složku zdraví a poskytuje dvě souhrnná skóre: souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS).
Skóre se obvykle pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
Na začátku a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: osman çoban, phd, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • uskudarulumbarpilates

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit