地中海ダイエットと1型糖尿病における酸化ストレス (MEDOX-T1D)

1型糖尿病は主に小児期に発症する自己免疫疾患であり、膵臓のベータ細胞の損傷によりインスリン分泌が不十分になることを特徴とする。1型糖尿病の発生率は増加しているが、発症年齢も低下している。

糖尿病の管理は健康を維持・保護するために不可欠である。血糖コントロールが達成されない場合、低血糖および高血糖イベントの数が増加する。HbA1c値が上昇する。この状況は代謝コントロール不良をもたらす。体内の酸化ストレスが増加する。酸化ストレスは糖尿病の病因に関与する可能性があり、疾患がコントロールされないと、合併症（網膜症、腎症、神経障害など）の発症および急速な進行につながる。

糖尿病患者の小児を対象とした多くの研究では、健常対照群と比較して酸化ストレスレベルが高く、抗酸化物質レベルが低いことが示されている。

栄養、つまり摂取する食品は酸化ストレスの修正可能な決定因子である。食事中の抗酸化物質およびポリフェノール含有量は特に重要である。地中海食;野菜、果物、豆類、魚、オリーブオイル、ナッツ、発酵食品などの抗酸化物質が豊富な食品は、多くの研究で保護効果があることが示されている。

研究の第一段階では、参加者はHbA1c値に基づいて2つのグループに分けられる。HbA1c ≤7（代謝目標達成）のグループ（グループA）とHbA1c >7（代謝目標未達成）のグループ（グループB）である。参加者からは、質問票、スケール、実験方法を用いて情報を収集する。これには、個人情報フォーム、生化学的パラメータフォーム、3日間の食事記録、KIDMEDスケール、持続血糖モニタリングセンサーデータフォームの記入が含まれる。疾患特異的情報は患者ファイルから取得し、生化学的データには、全血球計算、CRP、CK、HbA1c%、脂質プロファイル（HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド）、肝機能検査（AST、ALT）、腎機能検査（BUN、尿素、クレアチニン）、TSH、ST4、ビタミンDなどの定期的なフォローアップ測定が含まれる。酸化ストレスマーカーFASN、G6PD、GST、GR、6-PGDは静脈血で測定する。採血は糖尿病看護師が外来で行う。人体測定は個人情報フォームの一部として実施される。体重と身長の測定は栄養士（同一人物）が外来で行う。身長は、0.1 cm精度のスタジオメーターを使用し、患者が直立姿勢で頭をフランクフルト平面（耳道と眼窩の下縁が水平になり、視線が地面と平行）にして測定する。体重は0.1グラム精度の体重計で測定する。人体測定データ（体格指数、体重、身長、標準偏差スコア）は、トルコの小児を対象にNeyziらが開発した基準に従って評価する。正確な食事摂取記録を確保するため、栄養士はスプーン、ボウル、お玉、カップなどを用いて適切なポーションサイズを表現するためのトレーニングを提供し、患者には2平日と1週末の記録を依頼する。3日間の食事摂取評価には、トルコ固有の食品組成を含む栄養情報システム（BEBIS）ソフトウェアパッケージを使用し、分析結果はトルコ栄養ガイドの推奨する食事摂取基準と比較する。

第二段階では、小児地中海食遵守スケールであるKIDMED（地中海食の質）スケールの結果に基づいて介入群を決定する。KIDMEDスケール（地中海食の質）は2004年にSerra Majemらによって開発された。スケールのトルコ語版の妥当性と信頼性研究は、2019年にŞahingözらによって実施された。スケールは16項目からなる。質問には「はい（1）」と「いいえ（2）」で回答する。項目6、12、14、16は-1としてスコア化され、残りの12項目は+1としてスコア化される。スケールの評価では、≤3は低い遵守、4-7は中程度の遵守、≥8は高い遵守とみなされる。本研究では、代謝目標を達成していないグループBのうち、KIDMED結果が「低い」または「改善が必要」と判断された者が介入群（グループC）を形成する。

グループCの青年は、12週間の地中海食介入の予定が組まれる。地中海食トレーニングは30～45分の対面式会合として計画され、トレーニングで使用するパンフレットは付録1に示されている。2～3週目と7～9週目の間に電話による訪問が行われ、栄養士とのカウンセリングで食事遵守状況を監視し、必要に応じて追加の動機付けカウンセリングを提供する。12週目に対面式会合を開催し、人体測定を繰り返す。3日間の食事摂取記録を取得する。3ヶ月間の定期フォローアップ中に得られた生化学データはファイル情報から取得する。酸化ストレスマーカーは再測定する。

グループAで低いまたは改善が必要な症例がある場合、これらの個人も地中海食トレーニングを受け、フォローアップは担当医の管理下にある部門の栄養士と継続する。グループBの参加者でKIDMEDスコアが「良好」だった者は、栄養士の指導の下、標準的な医学的栄養療法を継続する。