- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544368
VÄLIMEREN DIETTI JA OKSIDATIIVINEN STRESSI TYYPIN 1 DIABETEKSESSA (MEDOX-T1D)
VÄLIMERENRUOKAVALIOON SITOUTUMISEN JA OKSIDATIIVISEN STRESSIN VÄLINEN YHTEYS TYYPIN 1 DIABETESTA SAIRASTAVILLA LAPSELLA
Optimaalisen glukoositasapainon saavuttaminen tyypin 1 diabeteksessa vaatii kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka sisältää yksilöllisen lääketieteellisen ravitsemusterapian asianmukaisen insuliinihoidon lisäksi. Kun diabetesta hoidetaan huonosti, metabolinen hallinta heikkenee. Hyperglykeemiset tapahtumat lisäävät oksidatiivista stressiä elimistössä ja voivat johtaa komplikaatioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon välimerenruokavalion vaikutusta oksidatiivisen stressin markkereihin lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka eivät saavuta metabolista tavoitetta (HbA1c > 7 %) ja joiden noudattaminen välimerenruokavalioon on "huono" tai "tarvitsee parannusta".
Tutkimus, joka on suunniteltu maaliskuun 2026 ja maaliskuun 2027 väliselle ajalle, toteutetaan 10–18-vuotiailla tyypin 1 diabeetikkotytöillä, jotka ovat seurannassa Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenendokrinologian osastolla. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat jaettiin ryhmiin HbA1c-tasojensa perusteella: ne, joiden HbA1c ≤ 7, saavuttivat metabolisen tavoitteen (ryhmä A); ne, joiden HbA1c > 7, jaetaan kahteen ryhmään: ne, jotka eivät saavuta metabolista tavoitetta (ryhmä B). Toisessa vaiheessa interventioryhmä määritetään KIDMED-lasten välimerenruokavalion noudattamisen asteikon tulosten perusteella. Ne ryhmässä B, jotka eivät saavuttaneet metabolisia tavoitteita ja joiden KIDMED-tulokset olivat "huono" ja "tarvitsee parannusta", muodostavat interventioryhmän (ryhmä C). Ryhmän C nuoret saavat 12 viikon välimerenruokavaliointervention. Osallistujilta kerätään tietoa kyselylomakkeilla, asteikoilla ja kokeellisilla menetelmillä. Tämä sisältää 'Henkilökohtainen tietolomake', 'Biokemiallisten parametrien lomake', '3 päivän ruokavaliokyselylomake', 'KIDMED-asteikko' ja 'Sensoritietolomake' -lomakkeiden täyttämisen. Saatu data analysoidaan sekä yksittäin että ennen-jälkeen-asetelmassa SPSS 26 -ohjelmalla.
Odottavissa olevat tulokset osoittavat interventioryhmän stressimarkkereiden paranemista. Myös glukoositasapainon hallinnan markkereiden paranemista ennustetaan. HbA1c-tasojen laskua, verensokerin vaihteluiden vähenemistä ja tavoitealueella vietetyn ajan lisääntymistä odotetaan.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän kirjallisuutta paljastamalla välimerenruokavalion vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja metabolisen hallinnan parametreihin tyypin 1 diabeteksessa. Tulosten odotetaan tukevan antioksidanttisia ominaisuuksia omaavien ruokavalioiden mahdollista roolia glukoositasapainon lisäksi oksidatiivisen stressin tasoissa ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes on autoimmuunisairaus, joka ilmenee pääasiassa lapsuudessa ja jolle on tunnusomaista riittämätön insuliinin eritys haiman beetasolujen vaurioitumisen vuoksi. Vaikka tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus on kasvussa, myös sairastumisikä laskee.
Diabeteksen hallinta on elintärkeää terveyden ylläpitämiseksi ja suojelemiseksi. Kun verensokerin hallinta ei toteudu, hypoglykemia- ja hyperglykemiajaksojen määrä lisääntyy. HbA1c-tasot nousevat. Tämä tilanne johtaa huonoon metaboliseen kontrolliin. Kehon oksidatiivinen stressi lisääntyy. Oksidatiivinen stressi voi vaikuttaa diabeteksen patogeneesiin, ja jos tautia ei hallita, se johtaa komplikaatioiden (retinopatia, nefropatia, neuropatia jne.) kehittymiseen ja nopeaan etenemiseen.
Monet diabeettisilla lapsilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että heidän oksidatiivisen stressin tasot ovat korkeita ja antioksidanttitasot matalia verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Ravitsemus, nauttimamme ruoat, ovat oksidatiivisen stressin muunneltavissa olevia tekijöitä. Erityisen tärkeää on ruokavalion antioksidantti- ja polyfenolisaanti. Välimeren ruokavalio; Ruoat, jotka ovat runsaasti antioksidantteja, kuten vihannekset, hedelmät, palkokasvit, kala, oliiviöljy, pähkinät ja fermentoidut ruoat, on osoitettu monissa tutkimuksissa suojaaviksi.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään HbA1c-tasojen perusteella: ne, joilla HbA1c ≤7 (metabolinen tavoite saavutettu) (Ryhmä A); ja ne, joilla HbA1c >7 (metabolinen tavoite ei saavutettu) (Ryhmä B). Osallistujilta kerätään tietoa kyselylomakkeilla, asteikoilla ja kokeellisilla menetelmillä. Tämä sisältää henkilötietolomakkeen, biokemiallisten parametrien lomakkeen, 3 päivän ruoankäyttökirjanpidon, KIDMED-asteikon ja jatkuvan glukoosin seurannan sensoritietolomakkeen täyttämisen. Sairauskohtaiset tiedot saadaan potilastiedoista, kun taas biokemiallinen data sisältää rutiiniseurantamittauksia, kuten täydellinen verenkuva, CRP, CK, HbA1c%, lipidiprofiili (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit), maksan toimintakokeet (AST, ALT), munuaisten toimintakokeet (BUN, urea, kreatiniini), TSH, ST4 ja D-vitamiini. Oksidatiivisen stressin merkkiaineet FASN, G6PD, GST, GR ja 6-PGD mitataan laskimoverestä. Verinäytteet otetaan poliklinikalla diabeteshoitajan toimesta. Antropometriset mittaukset otetaan osana henkilötietolomaketta. Paino- ja pituusmittaukset otetaan poliklinikalla ravitsemusterapeutin (sama henkilö) toimesta. Pituus mitataan stadiometrillä, jonka tarkkuus on 0,1 cm, ja potilas seisoo suorassa asennossa pää Frankfortin tasossa (korvakäytävä ja kiertoradan alaraja ovat linjassa, katse on maanpinnan suuntainen). Paino mitataan vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,1 grammaa. Antropometriset tiedot (painoindeksi, paino, pituus ja keskihajontapisteet) arvioidaan Neyzin et al. turkkilaisille lapsille kehittämien standardien mukaan. Ruoankäyttökirjanpidon tarkkuuden varmistamiseksi ravitsemusterapeutti antaa koulutusta annoskokojen oikeasta ilmaisemisesta lusikoita, kulhoja, kauhoja, kuppeja jne. käyttäen, ja potilaita pyydetään pitämään kirjaa lomakkeen avulla 2 arkipäivältä ja 1 viikonloppupäivältä. Kolmen päivän ruoankäytön arvioinnissa käytetään Nutrition Information System (BEBIS) -ohjelmistopakettia, joka sisältää Turkille ominaisia ruokakoostumuksia, ja analyysituloksia verrataan Turkin ravitsemussuositusten ruokavalioreseptioihin.
Toisessa vaiheessa interventioryhmä määräytyy KIDMED (Välimeren ruokavalion laatu) -asteikon tulosten perusteella, joka on pediatrinen Välimeren ruokavalion noudattamisasteikko. KIDMED-asteikon (Välimeren ruokavalion laatu) kehittivät Serra Majem et al. vuonna 2004. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja reliabiliteettitutkimuksen tekivät Şahingöz et al. vuonna 2019. Asteikko koostuu 16 kysymyksestä. Kysymyksiin vastataan kyllä (1) ja ei (2). Kohdat 6, 12, 14 ja 16 pisteytetään -1, ja loput 12 kohtaa pisteytetään +1. Asteikon arvioinnissa ≤ 3 on heikko noudattaminen, 4-7 kohtalainen noudattaminen ja ≥ 8 hyvä noudattaminen. Tutkimuksessamme ne ryhmästä B, jotka eivät saavuttaneet metabolisia tavoitteita ja joiden KIDMED-tulokset olivat "huonot" tai "kaipaavat parannusta", muodostavat interventioryhmän (Ryhmä C).
Ryhmän C nuoret saavat 12 viikon Välimeren ruokavalion intervention. Välimeren ruokavalio -koulutus on suunniteltu 30–45 minuutin kasvokkain tapaamiseksi, ja koulutuksessa käytettävä esite on liitteessä 1. Viikkojen 2-3 ja 7-9 välillä soitetaan puhelimitse, ja ruokavalion noudattamista seurataan ravitsemusterapeutin konsultaatioilla, ja tarvittaessa tarjotaan ylimääräisiä motivaatiokonsultaatioita. Viikolla 12 pidetään kasvokkain tapaaminen, ja antropometriset mittaukset toistetaan. Kolmen päivän ruoankäyttökirjanpito otetaan. Biokemiallinen data, joka saadaan rutiininomaisessa kolmen kuukauden seurannassa, haetaan potilastiedoista. Oksidatiivisen stressin merkkiaineet toistetaan.
Jos ryhmässä A on tapauksia, jotka ovat huonoja tai kaipaavat parannusta, nämä henkilöt saavat myös Välimeren ruokavalio -koulutusta, ja heidän seurantansa jatkuu sen osaston ravitsemusterapeutin kanssa, jossa heitä seurataan. Ryhmän B osallistujat, jotka saivat "hyvän" KIDMED-pistemäärän, jatkavat tavanomaista lääketieteellistä ravitsemusterapiaa ravitsemusterapeutin ohjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza Eliuz Tipici
- Puhelinnumero: +90 554 624 57 68
- Sähköposti: beliuz@istanbul.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Ikä 10-18 vuotta<\/li>
- BMI 5. ja 95. prosenttipisteen välillä (normaali- tai ylipaino)<\/li>
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 1,5 vuoden ajalta<\/li>
- Jatkuvan verensokerin mittausjärjestelmän (CGM) käyttäjät<\/li>
- Ei muita liitännäissairauksia eikä lääkkeiden käyttöä<\/li>
- Ei tupakoitsijoita eikä alkoholin käyttäjiä (mukaan lukien sähkösavukkeet)<\/li>
- Osallistujan ja hänen vanhempansa\/huoltajansa antama kirjallinen tietoinen suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Minkä tahansa akuutin tai kroonisen sairauden esiintyminen muun kuin tyypin 1 diabeteksen lisäksi<\/li>
- Minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö<\/li>
- BMI ≥ 95. prosenttipiste (lihavuus)<\/li>
- Syömishäiriön esiintyminen<\/li>
- Tupakan, sähkösavukkeiden tai alkoholin käyttö<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välimeren ruokavalion ryhmä
Osallistujat noudattavat Välimeren ruokavaliota 12 viikon seurantajakson aikana.
Ruokavalion noudattamista seurataan.
|
Osallistujat noudattavat Välimeren ruokavaliota, joka sisältää runsaasti kasviperäisiä ruokia, oliiviöljyä pääasiallisena rasvanlähteenä, kohtuullisesti kalaa ja maitotuotteita sekä rajoitetusti punaista ja prosessoitua lihaa.
Ruokavaliota noudatetaan ruokapäiväkirjojen avulla, ja osallistujia seurataan koko tutkimusjakson ajan noudattamisen varmistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat kontrolliryhmässä eivät saa mitään ravitsemustoimenpiteitä.
Perustason kliiniset ja biokemialliset mittaukset hankitaan, ja osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
HbA1c
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
|
6-PGD
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
6-fosfoglukonaattidehydrogenaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
GR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
U/L, glutatioonireduktaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
GST
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
glutathione S-transferase
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
G6PD
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
FASN
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
ng/ml, rasvahapposyntaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Välimeren ruokavalion laatu (KIDMED) -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Välimeren ruokavalion laatu (KIDMED) -pisteet: Kokonaispistemäärän perusteella osallistujat jaetaan kolmeen luokkaan: alhainen noudattaminen (≤3), kohtalainen noudattaminen (4-7) ja korkea noudattaminen (≥8).
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
D-vitamiini
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
TSH
Aikaikkuna: 12 viikon päästä lähtötasoon verrattuna
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
|
12 viikon päästä lähtötasoon verrattuna
|
|
ST4
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
seerumin vapaa tyroksiini
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
|
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
mg/l, C-reaktiivinen proteiini
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
|
CK
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
U/L, Kreatiinikinaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
mg/dl, LDL-kolesteroli
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
mg/dl, HDL-kolesteroli
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
mg/dL
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
ALT (alaniiniaminotransferaasi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
U/L, alaniiniaminotransferaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
AST
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
U/L, aspartaattiaminotransferaasi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
BUN
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
mg/dL, Veren ureatyppi
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
mg/dL
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Paastoverensokeriarvo (Plasmapaaston glukoosi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
FPG mg/dl
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Kehon paino, kg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
BMI kg\/m2
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Hiilihydraatti
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Hiilihydraattien saanti, gramma
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Hiilihydraatti
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Hiilihydraattien saanti, %
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Proteiinin saanti, gramma
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Proteiinin saanti, %
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Rasva
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
Rasvan saanti, gramma
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
Rasva
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
Rasvan saanti, %
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
|
Energia
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Energian saanti, kcal
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Ravintokuitu
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Ravintokuidun saanti, gramma
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
TIR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Aika tavoitealueella (%70-180 mg/dL), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
TAR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Aika yli alueen (%181-250), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
TAR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Aika yli tavoitealueen (% >250 mg/dL), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
TBR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Aika tavoitealueen alapuolella (%54-69 mg/dL), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
TBR
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Aika tavoitealueen alapuolella (%<54 mg/dL), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
CV
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Variaatiokerroin (%), CGM-metriikka
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
SD
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Keskihajonta (mg/dl), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
<Glukoosin keskimääräiset tasot>
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
mg/dl, CGM-mittari
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
GMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Glucose Management Indicator (%), CGM-mittari
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Yöllinen TIR
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
Vaihteluvälillä vietetty yöaika (%), CGM-mittari
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
|
Ravinnon kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Kolesterolin saanti ruoasta, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
A-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
A-vitamiinin saanti, µg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
E-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
E-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
B1-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
B1-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
B2-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
B2-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
B3-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
B3-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
B5-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
B5-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
B6-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtöarvoon verrattuna
|
B6-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa lähtöarvoon verrattuna
|
|
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
B12-vitamiinin saanti, µg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Folaatti
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Folaatin saanti, µg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
C-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
C-vitamiinin saanti, mg
|
12 viikkoa lähtötilanteeseen verrattuna
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kalsiumin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Magnesiumin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Potassium
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Kaliumin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Fosfori
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Fosforin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Rauta (Fe)
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
Raudan saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötasoon
|
|
Sinkki
Aikaikkuna: 12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Sinkin saanti, mg
|
12 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
Kehon pituus, cm
|
12 viikkoa lähtötasoon verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42770
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .