- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544368
MEDITERRANEANISCHE ERNÄHRUNG UND OXIDATIVER STRESS BEI TYP-1-DIABETES (MEDOX-T1D)
DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DER EINHALTUNG DER MEDITERRANEN DIÄT UND OXIDATIVEM STRESS BEI KINDERN MIT TYP-1-DIABETES
Um eine optimale Blutzuckereinstellung bei Typ-1-Diabetes zu erreichen, ist ein ganzheitlicher Ansatz erforderlich, der neben einer geeigneten Insulintherapie auch eine individualisierte medizinische Ernährungstherapie umfasst. Wenn der Diabetes schlecht eingestellt ist, ist die metabolische Kontrolle beeinträchtigt. Hyperglykämische Ereignisse erhöhen den oxidativen Stress im Körper und können zu Komplikationen führen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 12-wöchigen mediterranen Diät auf oxidative Stressmarker bei Kindern mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen, die das metabolische Ziel (HbA1c > 7%) nicht erreichen und deren Einhaltung der mediterranen Diät als "schlecht" und "verbesserungswürdig" eingestuft wird.
Die zwischen März 2026 und März 2027 geplante Studie wird mit Mädchen im Alter von 10 bis 18 Jahren mit Typ-1-Diabetes durchgeführt, die in der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul betreut werden. In der ersten Phase wurden die Teilnehmerinnen basierend auf ihren HbA1c-Werten in Gruppen eingeteilt: Diejenigen mit HbA1c ≤ 7% erreichten das metabolische Ziel (Gruppe A); diejenigen mit HbA1c > 7% werden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die das metabolische Ziel nicht erreichen (Gruppe B). In der zweiten Phase wird die Interventionsgruppe gemäß den Ergebnissen des KIDMED, der pädiatrischen Mittelmeerdiät-Adhärenzskala, bestimmt. Diejenigen in Gruppe B, die die metabolischen Ziele nicht erreichten und "schlechte" und "verbesserungswürdige" KIDMED-Ergebnisse aufweisen, bilden die Interventionsgruppe (Gruppe C). Jugendliche in Gruppe C erhalten eine 12-wöchige mediterrane Diät-Intervention. Informationen werden mithilfe von Fragebögen, Skalen und experimentellen Methoden von den Teilnehmerinnen gesammelt. Dies umfasst das Ausfüllen des 'Personal Information Form', 'Biochemical Parameters Form', '3-Day Nutrition Questionnaire', 'KIDMED scale' und 'Sensor Data Form'. Die erhaltenen Daten werden sowohl einzeln als auch Vorher-Nachher mit SPSS 26 analysiert.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse eine Verbesserung der oxidativen Stress-Marker in der Interventionsgruppe zeigen. Auch eine Verbesserung der glykämischen Kontrollparameter wird vorhergesagt. Ein Rückgang der HbA1c-Werte, eine Verringerung der Blutzuckerschwankungen und eine Zunahme der Zeit im Zielbereich werden erwartet.
Es wird erwartet, dass diese Studie einen Beitrag zur Literatur leistet, indem sie die Auswirkungen der mediterranen Ernährung auf oxidativen Stress und metabolische Kontrollparameter bei Typ-1-Diabetes aufdeckt. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse die potenzielle Rolle von Ernährungsansätzen mit antioxidativen Eigenschaften nicht nur bei der glykämischen Kontrolle, sondern auch bei oxidativem Stress und langfristigen Komplikationsrisiken unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich im Kindesalter auftritt und durch eine unzureichende Insulinsekretion aufgrund einer Schädigung der Betazellen der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist. Während die Inzidenz von Typ-1-Diabetes zunimmt, sinkt auch das Erkrankungsalter.
Das Diabetesmanagement ist entscheidend für die Erhaltung und den Schutz der Gesundheit. Wenn die Blutzuckerkontrolle nicht erreicht wird, steigt die Anzahl hypoglykämischer und hyperglykämischer Ereignisse. Die HbA1c-Spiegel steigen an. Diese Situation führt zu einer schlechten Stoffwechselkontrolle. Der oxidative Stress im Körper nimmt zu. Oxidativer Stress kann eine Rolle in der Pathogenese von Diabetes spielen, und wenn die Krankheit nicht kontrolliert wird, führt er zur Entwicklung und schnellen Progression von Komplikationen (Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie usw.).
Viele Studien, die an diabetischen Kindern durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass ihre oxidativen Stresswerte hoch sind und die Antioxidantienspiegel im Vergleich zu gesunden Kontrollen niedrig sind.
Die Ernährung, die Lebensmittel, die wir konsumieren, sind veränderbare Determinanten des oxidativen Stresses. Der Antioxidantien- und Polyphenolgehalt der Nahrung ist besonders wichtig. Die mediterrane Ernährung; Lebensmittel, die reich an Antioxidantien sind, wie Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte, Fisch, Olivenöl, Nüsse und fermentierte Lebensmittel, haben in vielen Studien eine schützende Wirkung gezeigt.
In der ersten Phase der Studie werden die Teilnehmer basierend auf ihren HbA1c-Werten in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit HbA1c ≤7 (Stoffwechselziel erreicht) (Gruppe A); und solche mit HbA1c >7 (Stoffwechselziel nicht erreicht) (Gruppe B). Von den Teilnehmern werden Informationen mittels Fragebögen, Skalen und experimentellen Methoden gesammelt. Dies umfasst das Ausfüllen eines persönlichen Informationsformulars, eines biochemischen Parameterformulars, eines 3-Tage-Ernährungsprotokolls, der KIDMED-Skala und eines Formulars für kontinuierliche Glukosemessdaten. Krankheitsspezifische Informationen werden aus Patientenakten gewonnen, während biochemische Daten routinemäßige Kontrollmessungen wie vollständiges Blutbild, CRP, CK, HbA1c%, Lipidprofil (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride), Leberfunktionstests (AST, ALT), Nierenfunktionstests (BUN, Harnstoff, Kreatinin), TSH, fT4 und Vitamin D umfassen. Oxidative Stressmarker FASN, G6PD, GST, GR und 6-PGD werden im venösen Blut gemessen. Blutproben werden in der Ambulanz von einer Diabetesfachkraft entnommen. Anthropometrische Messungen werden als Teil des persönlichen Informationsformulars durchgeführt. Körpergewicht und Körpergröße werden in der Ambulanz von einem Ernährungsberater (derselben Person) gemessen. Größenmessungen erfolgen mit einem Stadiometer mit einer Genauigkeit von 0,1 cm, während der Patient aufrecht steht und der Kopf in der Frankfurter Ebene positioniert ist (der Gehörgang und die untere Grenze der Augenhöhle sind ausgerichtet, und der Blick ist parallel zum Boden). Körpergewichtsmessungen werden mit einer Waage mit einer Genauigkeit von 0,1 Gramm durchgeführt. Anthropometrische Daten (Body-Mass-Index, Gewicht, Größe und Standardabweichungswerte) werden gemäß den von Neyzi et al. für türkische Kinder entwickelten Standards bewertet. Um genaue Nahrungsaufnahmeaufzeichnungen zu gewährleisten, wird der Ernährungsberater Schulungen zur korrekten Angabe von Portionsgrößen mit Löffeln, Schüsseln, Kellen, Tassen usw. durchführen, und die Patienten werden aufgefordert, an 2 Wochentagen und 1 Wochenende ein Protokoll zu führen. Bei der Auswertung der dreitägigen Nahrungsaufnahme wird die Nährwertinformationssystem-Software (BEBIS) mit für die Türkei spezifischen Nährstoffzusammensetzungen verwendet, und die Analyseergebnisse werden mit den empfohlenen Nährstoffzufuhrmengen der türkischen Ernährungsrichtlinie verglichen.
In der zweiten Stufe wird die Interventionsgruppe gemäß den Ergebnissen der KIDMED-Skala (mediterrane Ernährungsqualität), einer pädiatrischen Skala zur Einhaltung der mediterranen Ernährung, bestimmt. Die KIDMED-Skala (Mediterranean Diet Quality) wurde 2004 von Serra Majem et al. entwickelt. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2019 von Şahingöz et al. durchgeführt. Die Skala besteht aus 16 Fragen. Die Fragen werden mit Ja (1) und Nein (2) beantwortet. Die Items 6, 12, 14 und 15 werden mit -1 bewertet, die restlichen 12 Items mit +1. Bei der Auswertung der Skala werden ≤ 3 als niedrige, 4-7 als mäßige und ≥ 8 als hohe Adhärenz angesehen. In unserer Studie werden diejenigen in Gruppe B, die die Stoffwechselziele nicht erreicht haben, und diejenigen mit KIDMED-Ergebnissen, die als "schlecht" und "verbesserungsbedürftig" eingestuft wurden, die Interventionsgruppe (Gruppe C) bilden.
Die Jugendlichen in Gruppe C erhalten eine 12-wöchige Intervention mit mediterraner Ernährung. Das Training zur mediterranen Ernährung ist als persönliches 30-45-minütiges Treffen geplant, und die Broschüre, die im Training verwendet wird, ist in Anhang 1 verfügbar. Zwischen Woche 2-3 und Woche 7-9 werden telefonische Besuche durchgeführt, und die Diäteinhaltung wird durch Ernährungsberatung überwacht, bei Bedarf mit zusätzlichen Motivationsgesprächen. In Woche 12 findet ein persönliches Treffen statt, und die anthropometrischen Messungen werden wiederholt. Drei-Tage-Nahrungsaufnahmeprotokolle werden erstellt. Biochemische Daten, die beim routinemäßigen 3-Monats-Follow-up anfallen, werden aus den Patientenakten entnommen. Die oxidativen Stressmarker werden erneut bestimmt.
Wenn es in Gruppe A Fälle gibt, die schlecht oder verbesserungsbedürftig sind, erhalten diese Personen ebenfalls eine Schulung zur mediterranen Ernährung, und ihre Nachbeobachtung wird mit dem Ernährungsberater der Abteilung, von der sie betreut werden, fortgesetzt. Teilnehmer der Gruppe B, die einen 'guten' KIDMED-Score erzielt haben, setzen die standardmäßige medizinische Ernährungstherapie unter Anleitung eines Ernährungsberaters fort.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beyza Eliuz Tipici
- Telefonnummer: +90 554 624 57 68
- E-Mail: beliuz@istanbul.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10–18 Jahre
- BMI zwischen dem 5. und 95. Perzentil (normal- bis übergewichtig)
- Diagnose Typ-1-Diabetes seit ≥1,5 Jahren
- Nutzer eines kontinuierlichen Glukosemonitoringsystems (CGM)
- Keine anderen Begleiterkrankungen und keine Einnahme von Medikamenten
- Nichtraucher und kein Alkoholkonsum (inklusive E-Zigaretten)
- Schriftliche Einwilligungserklärung des Teilnehmers und seines Elternteils/Erziehungsberechtigten liegt vor
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten oder chronischen Erkrankung außer Typ-1-Diabetes
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten
- BMI ≥ 95. Perzentil (adipös)
- Vorliegen einer Essstörung
- Konsum von Tabak, E-Zigaretten oder Alkohol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mediterrane Diät-Gruppe
Die Teilnehmer werden während des 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums eine mediterrane Diät einhalten. Die Einhaltung der Diät wird überwacht.
|
Die Teilnehmer ernähren sich mediterran, reich an pflanzlichen Lebensmitteln, mit Olivenöl als Hauptfettquelle, mäßigem Verzehr von Fisch und Milchprodukten und begrenzter Aufnahme von rotem und verarbeitetem Fleisch.
Die Einhaltung der Diät wird anhand von Ernährungsprotokollen bewertet, und die Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums überwacht, um die Compliance sicherzustellen. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine diätetische Intervention.
Es werden klinische und biochemische Basiswerte erhoben, und die Teilnehmer setzen ihre übliche Versorgung fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
HbA1c
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
6-PGD
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
6-Phosphogluconat-Dehydrogenase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
GR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
U/L, Glutathion-Reduktase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
GST
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Glutathion-S-Transferase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
G6PD
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
glucose-6-phosphate dehydrogenase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
(de_DE) FASN
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
ng/mL, Fettsäuresynthase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Mediterranean Diet Quality (KIDMED) Scale
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Mediterranean Diet Quality (KIDMED) Score: Dementsprechend werden die aus der Checkliste abgeleiteten Werte in drei Kategorien eingeteilt: niedrige Adhärenz (≤3), moderate Adhärenz (4-7) und hohe Adhärenz (≥8).
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin D
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin D
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TSH
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
ST4
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
freies Thyroxin im Serum
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
CRP
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/L, C-reaktives Protein
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
"CK"
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
U/L, Kreatinkinase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Gesamtcholesterin im Serum
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
LDL-C
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dl, LDL-Cholesterin
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
HDL-C
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dl, HDL-Cholesterin
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dl
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
ALT
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
U/L, Alanin-Aminotransferase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
AST
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
U/L, Aspartat-Aminotransferase
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
BUN
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dL, Blut-Harnstoff-Stickstoff
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dL
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Nüchternplasmaglukose
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
FPG mg/dl
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Körpergewicht, kg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Body Mass Index
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
BMI kg/m²
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Kohlenhydrat
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Kohlenhydrataufnahme, Gramm
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Kohlenhydrat
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Kohlenhydrataufnahme, %
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Protein
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Proteinzufuhr, Gramm
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Protein
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Protein intake, %
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Fett
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Fettaufnahme, Gramm
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Fett
Zeitfenster: 12 Wochen verglichen mit Studienbeginn
|
Fettzufuhr, %
|
12 Wochen verglichen mit Studienbeginn
|
|
Energie
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Energieaufnahme, kcal
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
<string>Ballaststoffe</string>
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Ballaststoffaufnahme, Gramm
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TIR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Zeit im Zielbereich (70-180 mg/dL), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TAR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Zeit über dem Zielbereich (%181-250), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TAR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Zeit im hyperglykämischen Bereich (% >250 mg/dL), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TBR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Time Below Range (%54-69 mg/dL), CGM metric
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
TBR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Zeit im hypoglykämischen Bereich (%<54 mg/dL), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
CV
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Variationskoeffizient (%), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
SP
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
"Standard Deviation (mg/dL), CGM metric"
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Mittlere Glukosespiegel
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
mg/dL, CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
GMI
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Glukosemanagement-Indikator (%), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Nächtlicher TIR
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Nächtliche Zeit im Zielbereich (%), CGM-Metrik
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Nahrungscholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Aufnahme von Nahrungscholesterin, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin A
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-A-Aufnahme, µg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin E
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin E, Aufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B1
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-B1-Einnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B2
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin B2-Aufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B3
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-B3-Aufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B5
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-B5-Zufuhr, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B6
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-B6-Aufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin B12
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-B12-Aufnahme, µg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Folate
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Folate intake, µg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Vitamin C
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Vitamin-C-Aufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Kalzium
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Calcium-Einnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Magnesium
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Magnesiumaufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Kalium
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Kaliumzufuhr, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Phosphor
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Phosphoraufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Eisen (Fe)
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Eisenaufnahme, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Zink
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Zinkzufuhr, mg
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
|
Körpergröße
Zeitfenster: 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
öKörpergröße, cm
|
12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42770
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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