- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544368
Dieta śródziemnomorska a stres oksydacyjny w cukrzycy typu 1 (MEDOX-T1D)
ZWIĄZEK MIĘDZY PRZESTRZEGANIEM DIETY ŚRÓDZIEMNOMORSKIEJ A STRESEM OKSYDACYJNYM U DZIECI Z CUKRZYCĄ TYPU 1
Osiągnięcie optymalnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 1 wymaga holistycznego podejścia, które obejmuje zindywidualizowaną medyczną terapię żywieniową oprócz odpowiedniej insulinoterapii. Gdy cukrzyca jest źle kontrolowana, kontrola metaboliczna jest zaburzona. Epizody hiperglikemii zwiększają stres oksydacyjny w organizmie i mogą prowadzić do powikłań. Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowej diety śródziemnomorskiej na markery stresu oksydacyjnego u dzieci z cukrzycą typu 1, które nie osiągają celu metabolicznego (HbA1c > 7%) i których przestrzeganie diety śródziemnomorskiej jest „słabe” i „wymaga poprawy”.
Badanie, zaplanowane między marcem 2026 a marcem 2027, zostanie przeprowadzone z udziałem dziewcząt w wieku 10-18 lat z cukrzycą typu 1, które są pod opieką Kliniki Endokrynologii Dziecięcej na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Stambulskiego. W pierwszej fazie uczestniczki podzielono na grupy na podstawie poziomu HbA1c: te z HbA1c ≤ 7 osiągnęły cel metaboliczny (Grupa A); te z HbA1c > 7 zostaną podzielone na dwie grupy: te nieosiągające celu metabolicznego (Grupa B). W drugim etapie grupa interwencyjna zostanie określona na podstawie wyników KIDMED, pediatrycznej skali przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Osoby z Grupy B, które nie osiągnęły celów metabolicznych, oraz te z wynikami KIDMED „słabe” i „wymaga poprawy” utworzą grupę interwencyjną (Grupa C). Młodzież w Grupie C otrzyma 12-tygodniową interwencję diety śródziemnomorskiej. Informacje będą zbierane od uczestników za pomocą ankiet, skal i metod eksperymentalnych. Obejmuje to wypełnienie „Formularza danych osobowych”, „Formularza parametrów biochemicznych”, „3-dniowego kwestionariusza żywieniowego”, „skali KIDMED” i „Formularza danych z czujnika”. Uzyskane dane będą analizowane zarówno indywidualnie, jak i przed i po interwencji za pomocą SPSS 26.
Oczekuje się, że wyniki wykażą poprawę markerów OS w grupie interwencyjnej. Przewiduje się również poprawę markerów kontroli glikemii. Oczekuje się spadku poziomu HbA1c, zmniejszenia wahań poziomu cukru we krwi oraz wydłużenia czasu utrzymywania się w docelowym zakresie.
Oczekuje się, że badanie to wniesie wkład do literatury, ujawniając wpływ diety śródziemnomorskiej na stres oksydacyjny i parametry kontroli metabolicznej w cukrzycy typu 1. Przewiduje się, że wyniki wesprą potencjalną rolę interwencji dietetycznych o właściwościach antyoksydacyjnych nie tylko w kontroli glikemii, ale także w poziomie stresu oksydacyjnego i ryzyku długoterminowych powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną występującą głównie w dzieciństwie, charakteryzującą się niedostatecznym wydzielaniem insuliny z powodu uszkodzenia komórek beta trzustki.\nCzęstość występowania cukrzycy typu 1 wzrasta, a wiek zachorowania obniża się.
Kontrola cukrzycy jest kluczowa dla utrzymania i ochrony zdrowia.\nGdy kontrola glikemii nie jest osiągnięta, zwiększa się liczba epizodów hipoglikemii i hiperglikemii.\nPoziom HbA1c wzrasta.\nSytuacja ta prowadzi do złej kontroli metabolicznej.\nZwiększa się stres oksydacyjny w organizmie.\nStres oksydacyjny może odgrywać rolę w patogenezie cukrzycy, a jeśli choroba nie jest kontrolowana, prowadzi do rozwoju i szybkiej progresji powikłań (retinopatia, nefropatia, neuropatia itp.).
W wielu badaniach przeprowadzonych na dzieciach z cukrzycą wykazano, że ich poziom stresu oksydacyjnego jest wysoki, a poziom przeciwutleniaczy niski w porównaniu do zdrowych kontroli.
Odżywianie, czyli spożywana przez nas żywność, są modyfikowalnymi czynnikami determinującymi stres oksydacyjny.\nSzczególnie ważna jest zawartość przeciwutleniaczy i polifenoli w diecie.\nDieta śródziemnomorska; żywność bogata w przeciwutleniacze, taka jak warzywa, owoce, rośliny strączkowe, ryby, oliwa z oliwek, orzechy i żywność fermentowana, wykazała w wielu badaniach działanie ochronne.
W pierwszej fazie badania uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie poziomu HbA1c: osoby z HbA1c ≤7 (spełniające cel metaboliczny) (Grupa A); oraz osoby z HbA1c >7 (niespełniające celu metabolicznego) (Grupa B).\nInformacje będą zbierane od uczestników za pomocą kwestionariuszy, skal i metod eksperymentalnych.\nObejmuje to wypełnienie Formularza Danych Osobowych, Formularza Parametrów Biochemicznych, Rejestru Spożycia Żywności 3-dniowego, skali KIDMED oraz formularza danych z czujnika ciągłego monitorowania glikemii.\nInformacje specyficzne dla choroby zostaną uzyskane z dokumentacji pacjenta, podczas gdy dane biochemiczne będą obejmować rutynowe pomiary kontrolne, takie jak morfologia krwi, CRP, CK, HbA1c%, profil lipidowy (HDL, LDL, cholesterol całkowity, triglicerydy), testy czynności wątroby (AST, ALT), testy czynności nerek (BUN, mocznik, kreatynina), TSH, FT4 i witamina D. Markery stresu oksydacyjnego FASN, G6PD, GST, GR i 6-PGD będą mierzone we krwi żylnej.\nPróbki krwi będą pobierane w poradni przez pielęgniarkę diabetologiczną.\nPomiary antropometryczne będą wykonywane jako część formularza danych osobowych.\nPomiary masy ciała i wzrostu będą wykonywane w poradni przez dietetyka (tą samą osobę).\nPomiary wzrostu będą wykonywane za pomocą stadiometru z dokładnością 0,1 cm, gdy pacjent znajduje się w pozycji wyprostowanej z głową w płaszczyźnie frankfurckiej (kanał słuchowy i dolna granica oczodołu są wyrównane, a wzrok jest równoległy do podłoża).\nPomiary masy ciała będą wykonywane za pomocą wagi z dokładnością 0,1 grama.\nDane antropometryczne (wskaźnik masy ciała, waga, wzrost i wyniki odchylenia standardowego) będą oceniane zgodnie ze standardami opracowanymi przez Neyzi i wsp. dla dzieci tureckich.\nAby zapewnić dokładne zapisy spożycia pokarmu, dietetyk przeprowadzi szkolenie dotyczące prawidłowego wyrażania wielkości porcji za pomocą łyżek, misek, chochli, kubków itp., a pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie zapisów przez 2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy.\nW ocenie trzydniowego spożycia żywności zostanie wykorzystany pakiet oprogramowania System Informacji Żywieniowej (BEBiS) zawierający składy żywności specyficzne dla Turcji, a wyniki analizy zostaną porównane z referencyjnymi wartościami spożycia diety w zaleceniach Tureckiego Przewodnika Żywieniowego.
W drugim etapie grupa interwencyjna zostanie określona na podstawie wyników skali KIDMED (Jakość Diety Śródziemnomorskiej), która jest pediatryczną skalą adherencji do diety śródziemnomorskiej.\nSkala KIDMED została opracowana przez Serra Majem i wsp. w 2004 roku.\nTureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Şahingöz i wsp. w 2019 roku.\nSkala składa się z 16 pytań.\nPytania są odpowiedziane tak (1) i nie (2).\nPozycje 6, 12, 14 i 16 są oceniane jako -1, a pozostałe 12 pozycji jako +1.\nW ocenie skali, ≤ 3 uważa się za niską adherencję, 4-7 za umiarkowaną, a ≥ 8 za wysoką.\nW naszym badaniu osoby z Grupy B, które nie osiągnęły celów metabolicznych, oraz te z wynikami KIDMED uznanymi za "słabe" i "wymagające poprawy", utworzą grupę interwencyjną (Grupa C).
Adolescencja z Grupy C zostanie zaplanowana na 12-tygodniową interwencję diety śródziemnomorskiej.\nSzkolenie z diety śródziemnomorskiej jest zaplanowane jako 30-45 minutowe spotkanie bezpośrednie, a broszura używana w szkoleniu jest dostępna w Załączniku 1.\nWizyty będą przeprowadzane telefonicznie między 2-3 tygodniem a 7-9 tygodniem, a zgodność z dietą będzie monitorowana podczas konsultacji dietetycznych, z dodatkowymi konsultacjami motywacyjnymi w razie potrzeby.\nW 12 tygodniu odbędzie się spotkanie bezpośrednie, powtórzone zostaną pomiary antropometryczne.\nZostaną zebrane 3-dniowe rejestry spożycia żywności.\nDane biochemiczne uzyskane podczas rutynowej 3-miesięcznej kontroli zostaną pobrane z informacji z dokumentacji.\nMarkery stresu oksydacyjnego zostaną powtórzone.
Jeśli w Grupie A znajdują się przypadki słabe lub wymagające poprawy, osoby te również otrzymają szkolenie z diety śródziemnomorskiej, a ich dalsza kontrola będzie kontynuowana pod opieką dietetyka oddziału, przez który są monitorowane.\nUczestnicy grupy B, którzy uzyskali 'dobry' wynik KIDMED, będą kontynuować standardową medyczną terapię żywieniową pod kierunkiem dietetyka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza Eliuz Tipici
- Numer telefonu: +90 554 624 57 68
- E-mail: beliuz@istanbul.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 10-18 lat<\/li>
- BMI między 5. a 95. percentylem (norma do nadwagi)<\/li>
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 przez ≥1,5 roku<\/li>
- Użytkownicy systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM)<\/li>
- Brak innych chorób współistniejących i niestosowanie leków<\/li>
- Niepalący i niepijący alkoholu (w tym e-papierosów)<\/li>
- Świadoma pisemna zgoda uczestnika i jego rodzica/opiekuna<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Obecność jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej choroby innej niż cukrzyca typu 1<\/li>
- Aktualne stosowanie jakichkolwiek leków<\/li>
- BMI ≥ 95. percentyl (otyłość)<\/li>
- Obecność zaburzeń odżywiania<\/li>
- Używanie tytoniu, e-papierosów lub alkoholu<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Diety Śródziemnomorskiej
Uczestnicy będą stosować dietę śródziemnomorską w ciągu 12-tygodniowego okresu obserwacji.
Przestrzeganie diety będzie monitorowane.
|
Uczestnicy będą stosować dietę śródziemnomorską bogatą w produkty roślinne, z oliwą z oliwek jako głównym źródłem tłuszczu, umiarkowanym spożyciem ryb i produktów mlecznych oraz ograniczonym spożyciem czerwonego i przetworzonego mięsa.
Przestrzeganie diety będzie oceniane za pomocą dzienniczków żywieniowych, a uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby zapewnić zgodność.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji dietetycznej.
Podstawowe pomiary kliniczne i biochemiczne zostaną uzyskane, a uczestnicy będą kontynuować standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
HbA1c
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
6-PGD
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
6-fosfoglukonianowa dehydrogenaza
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
GR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
U/L, reduktaza glutationowa
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
GST
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
glutathione S-transferase
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
G6PD
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
FASN
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
ng/mL, syntaxaza kwasow tluszczowych
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Skala Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED)
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wyniki jakości diety śródziemnomorskiej (KIDMED): Na tej podstawie wyniki uzyskane z listy kontrolnej są klasyfikowane do trzech kategorii: niskie przestrzeganie (≤3), umiarkowane przestrzeganie (4-7) i wysokie przestrzeganie (≥8).
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Witamina D
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
witamina D
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
TSH
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Hormon tyreotropowy
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
ST4
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
wolna tyroksyna w surowicy
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
mg/L, Białko C-reaktywne
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
CK
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
U/L, Kinaza kreatynowa
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Całkowity Cholesterol w Surowicy
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
mg/dl, cholesterol LDL
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
CH-HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
mg/dl, cholesterol HDL
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
{"triglycerides": "triglicerydy"}
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
mg/dL
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
ALT
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
U/L, aminotransferaza alaninowa
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
AST
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości początkowej
|
U/L, aminotransferaza asparaginianowa
|
12 tygodni w porównaniu do wartości początkowej
|
|
Azot mocznika we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
mg/dL, Azot mocznikowy we krwi
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
mg/dl
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
FPG mg/dl
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Masa ciała, kg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
BMI kg/m2
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Węglowodany
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie węglowodanów, gram
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Węglowodany
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Spożycie węglowodanów, %
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Białko
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie białka, gram
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Białko
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Spożycie białka, %
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie tłuszczu, gram
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Spożycie tłuszczu, %
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Energia
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie energii, kcal
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Błonnik pokarmowy
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie błonnika pokarmowego, gram
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
TIR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Czas w zakresie (%70-180 mg/dL), wskaźnik CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
TAR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Czas powyżej zakresu (%181-250), metryka CGM
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
TAR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Czas powyżej zakresu (% >250 mg/dl), metryka CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
TBR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Czas poniżej zakresu (%54-69 mg/dL), wskaźnik CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
TBR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
% czasu poniżej zakresu poniżej (54 mg/dl), wskaźnik CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
CV
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współczynnik zmienności (%), metryka CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
SD
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Odchylenie standardowe (mg/dL), wskaźnik CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Średnie poziomy glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
mg/dL, wskaźnik CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
GMI
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wskaźnik zarządzania glikemią (%), metryka CGM
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Nocny TIR
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Czas w zakresie w nocy (%), metryka CGM
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
Cholesterol w diecie
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Spożycie cholesterolu w diecie, mg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Witamina A
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy A, µg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Witamina E
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy E, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Witamina B1
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy B1, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Witamina B2
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy B2, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Witamina B3
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy B3, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Witamina B5
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Witamina B5 spożycie, mg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Witamina B6
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Spożycie witaminy B6, mg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowej
|
|
Witamina B12
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Spożycie witaminy B12, µg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
Kwas foliowy
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości początkowej
|
Spożycie folianów, µg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości początkowej
|
|
Witamina C
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie witaminy C, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Wapń
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wapń (Ca), mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Magnez
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Spożycie magnezu,mg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
Potas
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie potasu, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Fosfor
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
Spożycie fosforu, mg
|
12 tygodni w porównaniu do wartości wyjściowych
|
|
Żelazo (Fe)
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie żelaza, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Cynk
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Spożycie cynku, mg
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wzrost ciała, cm
|
12 tygodni w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42770
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja z dietą śródziemnomorską
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Regina GrazulevicieneLithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Narażenie środowiskowe | Narażenie na zanieczyszczenie powietrza | Choroby układu krążenia (CVD) | Zmiana zachowań zdrowotnychLitwa
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)