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小児呼吸器感染症における宿主応答と病原体ゲノミクス (INTERACT)

2026年4月15日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

重篤な呼吸器感染症を患う小児における精密診断のための宿主応答バイオマーカーと病原体ゲノミクスの統合による観察研究

小児感染症における大きな課題は、どの細菌が患児を体調不良にしているのかを特定することが難しいことです。 検査では存在する細菌を検出できますが、複数の細菌が存在する場合もあります。 一部の細菌は単なる傍観者であり、実際に子どもを病気にしているわけではありません。 抗生物質が必要ないとは必ずしも明確ではないため、子どもたちは依然として抗生物質を投与されます。

このプロジェクトでは、体が細菌にどのように反応しているかを測定することで、実際にどの細菌が病気の原因となっているのかについて正確な情報が得られるかどうかを探ります。 集中治療室で胸部感染症が疑われる子どもたちを調査対象とします。

この研究では、肺内のあらゆる細菌やウイルスを検出するために「メタゲノミクス」と呼ばれる新技術を使用します。 これに加えて、研究者は肺液から採取した細胞とタンパク質のさらなる検査を通じて、肺が細菌にどのように反応するかを測定します。 この液体を検査し、反応が細菌によるものかウイルスによるものかを確認します。

肺液サンプルの採取には、子どもたちを鎮静させ、挿管して呼吸チューブを設置する必要があります。 これは、集中治療室で挿管された子どもたちのみが対象となることを意味します。 定期的な臨床ケアのために採取される際に、肺液と血液の追加サンプルが収集されます。

これらの検査が有効であれば、肺内でどの種類の感染症が起きているかについて迅速かつ正確な情報を提供する可能性があります。 これは、必要な子どもたちに適切な抗生物質を投与し、必要のない子どもたちに投与することによる害を回避できることを意味します。 これにより、コスト削減、患者の転帰改善、抗生物質耐性の発生抑制に貢献できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児集中治療室で挿管された小児

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室(PICU)への入院および挿管・人工呼吸(気管切開を含む)
  • 可能性のあるまたは確認された下気道感染症

除外基準:

  • 差し迫った死亡または緩和ケアの計画がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管支肺胞洗浄液中のタンパク質バイオマーカー
時間枠:Day 1
Day 1
気管支肺胞洗浄液中に検出可能な宿主トランスクリプトーム
時間枠:1日目
1日目
気管支肺胞洗浄液中の細胞性宿主応答
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 365206

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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