- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545096
Værtsrespons og patogengenomik i luftvejsinfektioner hos børn (INTERACT)
Observationsstudie, der integrerer værtresponsbiomarkører med patogengenomik for præcisionsdiagnostik hos børn med svær luftvejsinfektion
En stor udfordring ved børneinfektioner er, at det er svært at finde ud af, hvilken bakterie eller virus der gør dem syge. Test kan finde de bakterier eller vira, der er til stede, men der kan være mere end én. Nogle bakterier eller vira kan blot være tilskuere og ikke faktisk gøre barnet sygt. Børn modtager stadig antibiotika, fordi det ikke altid er klart, at de ikke har brug for dem.
Dette projekt undersøger, om måling af, hvordan kroppen reagerer på bakterierne eller viraene, giver præcis information om, hvilken bakterie eller virus der faktisk gør dem syge. Det vil undersøge børn i intensiv terapi, som mistænkes for at have en lungesygdom.
Denne undersøgelse bruger en ny teknologi kaldet "metagenomik" til at opdage eventuelle bakterier eller vira i lungerne. Sammen med dette vil forskerne måle, hvordan lungerne reagerer på bakterierne eller viraene gennem yderligere test af celler og proteiner indsamlet fra lungesekret. Denne væske vil blive testet for at se, om reaktionen skyldes bakterier eller vira.
Indsamling af lungesekretprøver kræver, at børnene er bedøvet og intuberet, med et åndedrætsrør på plads. Dette betyder, at kun børn, der er intuberet i intensiv terapi, er berettigede. Ekstra prøver af lungesekret og blod vil blive indsamlet, når de tages til rutinemæssig klinisk behandling.
Hvis disse test virker, har de potentiale til at give hurtig og præcis information om, hvilken type infektion der finder sted i lungerne. Dette betyder, at de rigtige antibiotika kan gives til børn, der har brug for dem, og undgå skader ved at give dem til børn, der ikke har brug for dem. Dette kan reducere omkostninger, forbedre patientresultater og hjælpe med at begrænse udviklingen af antibiotikaresistens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på PICU og intuberet og ventilatorbehandlet (inklusiv via tracheostomi)
- Mulig eller påvist nedre luftvejsinfektion
Eksklusionskriterier:
- Overhængende død eller palliativ behandlingsplan planlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinbiomarker i bronchoalveolær lavagevæske
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Værttranskriptom detekterbart i bronkoalveolærvæske
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Cellular host response in bronchoalveolar fluid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 365206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .