Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtsrespons og patogengenomik i luftvejsinfektioner hos børn (INTERACT)

15. april 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Observationsstudie, der integrerer værtresponsbiomarkører med patogengenomik for præcisionsdiagnostik hos børn med svær luftvejsinfektion

En stor udfordring ved børneinfektioner er, at det er svært at finde ud af, hvilken bakterie eller virus der gør dem syge. Test kan finde de bakterier eller vira, der er til stede, men der kan være mere end én. Nogle bakterier eller vira kan blot være tilskuere og ikke faktisk gøre barnet sygt. Børn modtager stadig antibiotika, fordi det ikke altid er klart, at de ikke har brug for dem.

Dette projekt undersøger, om måling af, hvordan kroppen reagerer på bakterierne eller viraene, giver præcis information om, hvilken bakterie eller virus der faktisk gør dem syge. Det vil undersøge børn i intensiv terapi, som mistænkes for at have en lungesygdom.

Denne undersøgelse bruger en ny teknologi kaldet "metagenomik" til at opdage eventuelle bakterier eller vira i lungerne. Sammen med dette vil forskerne måle, hvordan lungerne reagerer på bakterierne eller viraene gennem yderligere test af celler og proteiner indsamlet fra lungesekret. Denne væske vil blive testet for at se, om reaktionen skyldes bakterier eller vira.

Indsamling af lungesekretprøver kræver, at børnene er bedøvet og intuberet, med et åndedrætsrør på plads. Dette betyder, at kun børn, der er intuberet i intensiv terapi, er berettigede. Ekstra prøver af lungesekret og blod vil blive indsamlet, når de tages til rutinemæssig klinisk behandling.

Hvis disse test virker, har de potentiale til at give hurtig og præcis information om, hvilken type infektion der finder sted i lungerne. Dette betyder, at de rigtige antibiotika kan gives til børn, der har brug for dem, og undgå skader ved at give dem til børn, der ikke har brug for dem. Dette kan reducere omkostninger, forbedre patientresultater og hjælpe med at begrænse udviklingen af antibiotikaresistens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn intuberet på børneintensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på PICU og intuberet og ventilatorbehandlet (inklusiv via tracheostomi)
  • Mulig eller påvist nedre luftvejsinfektion

Eksklusionskriterier:

  • Overhængende død eller palliativ behandlingsplan planlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinbiomarker i bronchoalveolær lavagevæske
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Værttranskriptom detekterbart i bronkoalveolærvæske
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Cellular host response in bronchoalveolar fluid
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 365206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner