- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545096
Isäntävaste ja patogeenigenomiikka lapsuusiän hengitystieinfektioissa (INTERACT)
Observaatiotutkimus, joka integroi isäntävastebiomarkkerit patogeenigenomiikkaan tarkkuusdiagnostiikkaa varten lapsilla, joilla on vakava hengitystieinfektio
Lasten infektioiden suurimpana haasteena on, että on vaikea selvittää, mikä bakteeri tai virus aiheuttaa heidän sairautensa. Testit voivat löytää läsnä olevia taudinaiheuttajia, vaikka niitä voi olla useita. Jotkut taudinaiheuttajat voivat olla vain sivustakatsojia eivätkä aiheuta lapsen sairautta. Lapsille annetaan silti antibiootteja, koska ei aina ole selvää, etteivät he niitä tarvitsisi.
Tämä projekti tutkii, antaako kehon reaktion mittaaminen taudinaiheuttajiin tarkkaa tietoa siitä, mikä taudinaiheuttaja todella aiheuttaa sairauden. Se tutkii tehohoidossa olevia lapsia, joilla epäillään rintakehän infektiota.
Tämä tutkimus käyttää uutta "metagenomiikka"-tekniikkaa keuhkojen bakteerien ja virusten havaitsemiseen. Tämän lisäksi tutkijat mittaavat keuhkojen reaktiota taudinaiheuttajiin testaamalla keuhkonesteestä kerättyjä soluja ja proteiineja. Tätä nestettä testataan selvittääkseen, johtuuko reaktio bakteereista vai viruksista.
Keuhkonestenäytteiden kerääminen edellyttää, että lapset nukutetaan ja intuboidaan eli hengitysputki asetetaan paikoilleen. Tämä tarkoittaa, että vain tehohoidossa intuboidut lapset ovat kelvollisia. Ylimääräisiä keuhkoneste- ja verinäytteitä kerätään rutiiniklinisen hoidon yhteydessä.
Jos nämä testit toimivat, ne voivat tarjota nopeaa ja tarkkaa tietoa siitä, millainen infektio keuhkoissa on meneillään. Tämä tarkoittaa, että oikeita antibiootteja voidaan antaa niille lapsille, jotka niitä tarvitsevat, ja välttää niiden antaminen lapsille, jotka eivät tarvitse. Tämä voi vähentää kustannuksia, parantaa potilastuloksia ja auttaa rajoittamaan antibioottiresistenssin kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Päivystys osastolle PICU ja intubointi sekä hengityskonehoito (mukaan lukien trakeostomian kautta)
- Mahdollinen tai todistettu alahengitystieinfektio
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön kuolema tai suunniteltu palliatiivisen hoidon polku
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinibiomarkkeri keuhkoputkienpesunesteessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Isäntätranskriptomi havaittavissa bronkoalveolaarissa nesteessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Solunestevaikutus keuhkoputkien ja alveolien nesteessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 365206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .