- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545096
소아 호흡기 감염에서의 숙주 반응과 병원체 유전체학 (INTERACT)
중증 호흡기 감염 아동의 정밀 진단을 위한 숙주 반응 바이오마커와 병원체 유전체학의 통합 관찰 연구
어린이 감염에서 주요한 과제는 어떤 병원균이 그들을 아프게 하는지 파악하기 어렵다는 점입니다. 검사는 존재하는 병원균을 찾을 수 있지만, 둘 이상이 있을 수 있습니다. 어떤 병원균은 단순히 방관자일 뿐 실제로 아이를 아프게 하지 않을 수 있습니다. 아이들이 항생제가 필요하지 않다는 것이 항상 명확하지 않기 때문에 여전히 항생제를 받습니다.
이 프로젝트는 신체가 병원균에 어떻게 반응하는지를 측정하여 실제로 어떤 병원균이 그들을 아프게 하는지에 대한 정확한 정보를 제공하는지 탐구합니다. 이는 흉부 감염이 의심되는 중환자실 아이들을 조사할 것입니다.
이 연구는 "메타지노믹스"라는 새로운 기술을 사용하여 폐에 있는 모든 박테리아나 바이러스를 탐지합니다. 이와 함께 연구자들은 폐액에서 수집된 세포와 단백질에 대한 추가 검사를 통해 폐가 병원균에 어떻게 반응하는지 측정할 것입니다. 이 액체는 반응이 박테리아 때문인지 바이러스 때문인지 확인하기 위해 검사될 것입니다.
폐액 샘플을 수집하려면 아이들을 진정시키고 기관 삽관을 해 호흡 튜브를 고정해야 합니다. 이는 중환자실에서 기관 삽관된 아이들만 자격이 있음을 의미합니다. 일상적인 임상 치료를 위해 채취할 때 폐액과 혈액의 추가 샘플이 수집될 것입니다.
이 검사들이 작동한다면, 폐에서 어떤 유형의 감염이 발생하고 있는지에 대한 빠르고 정확한 정보를 제공할 잠재력이 있습니다. 이는 필요한 아이들에게 올바른 항생제를 투여할 수 있고, 필요하지 않은 아이들에게 투여하는 해를 피할 수 있음을 의미합니다. 이는 비용을 절감하고, 환자 결과를 개선하며, 항생제 내성 발달을 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아중환자실에 입원하고 기관내 삽관 및 인공호흡 중인 경우 (기관절개술 포함)
- 하부 호흡기 감염이 의심되거나 확진된 경우
제외 기준:
- 임박한 사망이 예상되거나 완화의료 경로가 계획된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지폐포세척액 내 단백질 생체표지자
기간: 1일차
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1일차
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기관지폐포세척액에서 검출 가능한 숙주 전사체
기간: 1일차
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1일차
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기관지폐포 세척액의 세포성 숙주 반응
기간: Day 1
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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