宿主反应与病原体基因组学在儿童呼吸道感染中的应用 (INTERACT)
2026年4月15日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
整合宿主反应生物标志物与病原体基因组学用于儿童严重呼吸道感染精准诊断的观察性研究
儿童感染领域面临的一大挑战是,难以确定究竟是哪种病原体导致他们不适。 检测可以发现存在的病原体,但可能不止一种。 有些病原体可能只是旁观者,并未真正使儿童患病。 儿童仍然会接受抗生素治疗,因为并不总是能明确他们不需要这些药物。
本项目探讨通过测量身体对病原体的反应,是否能提供关于究竟是哪种病原体致病的精确信息。 研究将调查重症监护室中疑似患有胸部感染的儿童。
本研究采用一项名为“宏基因组学”的新技术来检测肺部存在的任何细菌或病毒。 与此同时,研究人员将通过进一步检测从肺液中收集的细胞和蛋白质,来测量肺部对病原体的反应。 将对这种液体进行检测,以确定反应是由细菌还是病毒引起的。
收集肺液样本需要儿童被镇静并插管,即放置呼吸管。 这意味着只有在重症监护室插管的儿童才符合条件。 在进行常规临床护理时,将额外收集肺液和血液样本。
如果这些检测有效,它们将有可能快速准确地提供关于肺部正在发生何种类型感染的信息。 这意味着可以向需要抗生素的儿童提供正确的抗生素,并避免对不需要的儿童用药造成的危害。 这可以降低成本,改善患者预后,并有助于限制抗生素耐药性的发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科重症监护病房插管的儿童
描述
入选标准:
- 入住儿科重症监护病房(PICU)并接受气管插管和机械通气(包括通过气管切开术)
- 疑似或确诊的下呼吸道感染
排除标准:
- 濒临死亡或已计划进入姑息治疗路径
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管肺泡灌洗液中的蛋白质生物标志物
大体时间:第 1 天
|
第 1 天
|
|
支气管肺泡液中可检测到宿主转录组
大体时间:第 1 天
|
第 1 天
|
|
支气管肺泡液中细胞宿主反应
大体时间:第1天
|
第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.