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Réponse de l'hôte et génomique des pathogènes dans l'infection respiratoire de l'enfant (INTERACT)

15 avril 2026 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Étude observationnelle intégrant les biomarqueurs de la réponse de l'hôte avec la génomique des pathogènes pour un diagnostic de précision chez les enfants atteints d'une infection respiratoire sévère

Un défi majeur dans les infections infantiles est qu'il est difficile de déterminer quel microbe rend l'enfant malade. Les tests peuvent détecter les microbes présents, bien qu'il puisse y en avoir plusieurs. Certains microbes peuvent être de simples spectateurs et ne pas réellement rendre l'enfant malade. Les enfants reçoivent encore des antibiotiques car il n'est pas toujours clair qu'ils n'en ont pas besoin.

Ce projet explore si la mesure de la réaction du corps aux microbes donne des informations précises sur quel microbe les rend réellement malades. Il étudiera les enfants en soins intensifs soupçonnés d'avoir une infection pulmonaire.

Cette étude utilise une technologie novatrice appelée "métagénomique" pour détecter toute bactérie ou virus dans le poumon. Parallèlement, les chercheurs mesureront comment les poumons réagissent aux microbes grâce à des tests supplémentaires sur les cellules et les protéines collectées dans le liquide pulmonaire. Ce liquide sera testé pour déterminer si la réaction est due à des bactéries ou à des virus.

La collecte d'échantillons de liquide pulmonaire nécessite que les enfants soient sédatés et intubés, avec un tube respiratoire en place. Cela signifie que seuls les enfants intubés en soins intensifs sont éligibles. Des échantillons supplémentaires de liquide pulmonaire et de sang seront prélevés lors des soins cliniques de routine.

Si ces tests fonctionnent, ils ont le potentiel de fournir rapidement et précisément des informations sur le type d'infection présente dans le poumon. Cela signifie que les antibiotiques appropriés peuvent être administrés aux enfants qui en ont besoin et éviter les risques de les donner à ceux qui n'en ont pas. Cela peut réduire les coûts, améliorer les résultats des patients et aider à limiter le développement de la résistance aux antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants intubés en unité de soins intensifs pédiatriques

La description

Critères d'inclusion :

  • Admission en USIP et intubation et ventilation (y compris par trachéostomie)
  • Infection des voies respiratoires inférieures possible ou prouvée

Critères d'exclusion :

  • Décès imminent ou prise en charge palliative planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueur protéique dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
Jour 1
Transcription hôte détectable dans le liquide bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
Jour 1
Réponse cellulaire de l'hôte dans le liquide bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 365206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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