- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545096
Réponse de l'hôte et génomique des pathogènes dans l'infection respiratoire de l'enfant (INTERACT)
Étude observationnelle intégrant les biomarqueurs de la réponse de l'hôte avec la génomique des pathogènes pour un diagnostic de précision chez les enfants atteints d'une infection respiratoire sévère
Un défi majeur dans les infections infantiles est qu'il est difficile de déterminer quel microbe rend l'enfant malade. Les tests peuvent détecter les microbes présents, bien qu'il puisse y en avoir plusieurs. Certains microbes peuvent être de simples spectateurs et ne pas réellement rendre l'enfant malade. Les enfants reçoivent encore des antibiotiques car il n'est pas toujours clair qu'ils n'en ont pas besoin.
Ce projet explore si la mesure de la réaction du corps aux microbes donne des informations précises sur quel microbe les rend réellement malades. Il étudiera les enfants en soins intensifs soupçonnés d'avoir une infection pulmonaire.
Cette étude utilise une technologie novatrice appelée "métagénomique" pour détecter toute bactérie ou virus dans le poumon. Parallèlement, les chercheurs mesureront comment les poumons réagissent aux microbes grâce à des tests supplémentaires sur les cellules et les protéines collectées dans le liquide pulmonaire. Ce liquide sera testé pour déterminer si la réaction est due à des bactéries ou à des virus.
La collecte d'échantillons de liquide pulmonaire nécessite que les enfants soient sédatés et intubés, avec un tube respiratoire en place. Cela signifie que seuls les enfants intubés en soins intensifs sont éligibles. Des échantillons supplémentaires de liquide pulmonaire et de sang seront prélevés lors des soins cliniques de routine.
Si ces tests fonctionnent, ils ont le potentiel de fournir rapidement et précisément des informations sur le type d'infection présente dans le poumon. Cela signifie que les antibiotiques appropriés peuvent être administrés aux enfants qui en ont besoin et éviter les risques de les donner à ceux qui n'en ont pas. Cela peut réduire les coûts, améliorer les résultats des patients et aider à limiter le développement de la résistance aux antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Admission en USIP et intubation et ventilation (y compris par trachéostomie)
- Infection des voies respiratoires inférieures possible ou prouvée
Critères d'exclusion :
- Décès imminent ou prise en charge palliative planifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Biomarqueur protéique dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Transcription hôte détectable dans le liquide bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Réponse cellulaire de l'hôte dans le liquide bronchoalvéolaire
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 365206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .