Respuesta del Huésped y Genómica de Patógenos en Infecciones Respiratorias Infantiles (INTERACT)
Estudio Observacional que Integra Biomarcadores de la Respuesta del Huésped con la Genómica de Patógenos para el Diagnóstico de Precisión en Niños con Infección Respiratoria Grave
Un desafío importante en las infecciones infantiles es que es difícil determinar qué microorganismo está causando la enfermedad. Las pruebas pueden detectar los microorganismos presentes, aunque puede haber más de uno. Algunos microorganismos pueden ser meros espectadores y no estar realmente enfermando al niño. Los niños siguen recibiendo antibióticos porque no siempre está claro que no los necesiten.
Este proyecto investiga si medir cómo reacciona el cuerpo a los microorganismos proporciona información precisa sobre qué microorganismo está realmente causando la enfermedad. Se investigará a niños en cuidados intensivos con sospecha de infección torácica.
Este estudio utiliza una tecnología novedosa llamada "metagenómica" para detectar cualquier bacteria o virus en el pulmón. Además, los investigadores medirán cómo responden los pulmones a los microorganismos mediante pruebas adicionales de células y proteínas recolectadas del líquido pulmonar. Este líquido se analizará para determinar si la respuesta se debe a bacterias o virus.
La recolección de muestras de líquido pulmonar requiere que los niños estén sedados e intubados, con un tubo respiratorio colocado. Esto significa que solo los niños intubados en cuidados intensivos son elegibles. Se recolectarán muestras adicionales de líquido pulmonar y sangre cuando se tomen para la atención clínica de rutina.
Si estas pruebas funcionan, tienen el potencial de proporcionar información rápida y precisa sobre qué tipo de infección está ocurriendo en el pulmón. Esto significa que se pueden administrar los antibióticos correctos a los niños que los necesitan y evitar los daños de administrarlos a los que no. Esto puede reducir costos, mejorar los resultados de los pacientes y ayudar a limitar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en la UCI pediátrica e intubado y ventilado (incluyendo por traqueotomía)
- Posible o probada infección del tracto respiratorio inferior
Criterios de exclusión:
- Muerte inminente o vía de cuidados paliativos planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biomarcador proteico en el líquido del lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Transcripción del huésped detectable en líquido broncoalveolar
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Respuesta celular del huésped en el líquido broncoalveolar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 365206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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