- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07545096
Gastheerrespons en Pathogeen Genomica bij Kindergeneeskundige Luchtweginfectie (INTERACT)
Observationele studie die hostresponsbiomarkers integreert met pathogenengenomica voor precisiediagnostiek bij kinderen met ernstige luchtweginfectie
Een grote uitdaging bij infecties bij kinderen is dat het moeilijk is om te achterhalen welke bacterie of virus hen ziek maakt. Tests kunnen de aanwezige ziekteverwekkers vinden, hoewel er meer dan één kan zijn. Sommige ziekteverwekkers zijn mogelijk slechts omstanders en maken het kind niet daadwerkelijk ziek. Kinderen krijgen nog steeds antibiotica omdat niet altijd duidelijk is dat ze deze niet nodig hebben.
Dit project onderzoekt of het meten van hoe het lichaam reageert op de ziekteverwekkers nauwkeurige informatie geeft over welke ziekteverwekker hen daadwerkelijk ziek maakt. Het zal kinderen op de intensive care onderzoeken bij wie een longinfectie wordt vermoed.
Deze studie gebruikt een nieuwe technologie genaamd "metagenomics" om bacteriën of virussen in de long op te sporen. Daarnaast zullen onderzoekers meten hoe de longen op de ziekteverwekkers reageren door middel van verdere tests van cellen en eiwitten die uit de longvloeistof worden verzameld. Deze vloeistof zal worden getest om te zien of de reactie wordt veroorzaakt door bacteriën of virussen.
Het verzamelen van longvloeistofmonsters vereist dat kinderen worden gesedeerd en geïntubeerd, met een beademingsbuis op zijn plaats. Dit betekent dat alleen kinderen die op de intensive care zijn geïntubeerd, in aanmerking komen. Extra monsters van longvloeistof en bloed zullen worden verzameld wanneer deze voor routinematige klinische zorg worden afgenomen.
Als deze tests werken, hebben ze het potentieel om snel en nauwkeurig informatie te geven over welk type infectie er in de long plaatsvindt. Dit betekent dat de juiste antibiotica kunnen worden gegeven aan kinderen die ze nodig hebben en dat de schade van het geven ervan aan kinderen die ze niet nodig hebben, kan worden vermeden. Dit kan de kosten verlagen, de patiëntuitkomsten verbeteren en helpen de ontwikkeling van antibioticaresistentie te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Opname op de PICU en geïntubeerd en beademd (inclusief via tracheostoma)
- Mogelijke of bewezen lagere luchtweginfectie
Uitsluitingscriteria:
- Naderende dood of palliatief zorgtraject gepland
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eiwitbiomarker in de bronchoalveolaire lavagevloeistof
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Gastheertranscriptoom detecteerbaar in bronchoalveolaire vloeistof
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Cellular host response in bronchoalveolar fluid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 365206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .