Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź gospodarza i genomika patogenów w infekcjach dróg oddechowych u dzieci (INTERACT)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Badanie Obserwacyjne Integrujące Biomarkery Odpowiedzi Gospodarza z Genomiką Patogenów w Celu Precyzyjnej Diagnostyki u Dzieci z Ciężką Infekcją Układu Oddechowego

Głównym wyzwaniem w infekcjach u dzieci jest to, że trudno ustalić, który drobnoustrój powoduje ich złe samopoczucie. Testy mogą wykryć obecne drobnoustroje, choć może być ich więcej niż jeden. Niektóre drobnoustroje mogą być tylko biernymi obserwatorami i faktycznie nie powodować choroby u dziecka. Dzieci nadal otrzymują antybiotyki, ponieważ nie zawsze jest jasne, że ich nie potrzebują.

Ten projekt bada, czy pomiar reakcji organizmu na drobnoustroje daje precyzyjne informacje o tym, który drobnoustrój faktycznie powoduje chorobę. Będzie badał dzieci na oddziale intensywnej terapii, u których podejrzewa się infekcję klatki piersiowej.

To badanie wykorzystuje nowoczesną technologię zwaną „metagenomiką” do wykrywania bakterii lub wirusów w płucach. Równolegle badacze będą mierzyć reakcję płuc na drobnoustroje poprzez dalsze testy komórek i białek pobranych z płynu płucnego. Ten płyn będzie badany, aby sprawdzić, czy reakcja jest spowodowana przez bakterie czy wirusy.

Pobieranie próbek płynu płucnego wymaga, aby dzieci były sedowane i intubowane, z założoną rurką oddechową. Oznacza to, że kwalifikują się tylko dzieci intubowane na oddziale intensywnej terapii. Dodatkowe próbki płynu płucnego i krwi będą pobierane podczas rutynowej opieki klinicznej.

Jeśli te testy się sprawdzą, mają potencjał dostarczania szybkich i dokładnych informacji o tym, jaki rodzaj infekcji ma miejsce w płucach. Oznacza to, że właściwe antybiotyki mogą być podawane dzieciom, które ich potrzebują, i unikać szkód związanych z podawaniem ich dzieciom, które ich nie potrzebują. Może to obniżyć koszty, poprawić wyniki leczenia pacjentów i pomóc ograniczyć rozwój oporności na antybiotyki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci intubowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie na OIT dla dzieci i intubacja oraz wentylacja (w tym przez tracheostomię)
  • Możliwe lub potwierdzone zakażenie dolnych dróg oddechowych

Kryteria wykluczenia:

  • Zagrożenie śmiercią w najbliższym czasie lub zaplanowana opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarker białkowy w płynie popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Transkrypt gospodarza wykrywalny w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Komórkowa odpowiedź gospodarza w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 365206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj