- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545096
Odpowiedź gospodarza i genomika patogenów w infekcjach dróg oddechowych u dzieci (INTERACT)
Badanie Obserwacyjne Integrujące Biomarkery Odpowiedzi Gospodarza z Genomiką Patogenów w Celu Precyzyjnej Diagnostyki u Dzieci z Ciężką Infekcją Układu Oddechowego
Głównym wyzwaniem w infekcjach u dzieci jest to, że trudno ustalić, który drobnoustrój powoduje ich złe samopoczucie. Testy mogą wykryć obecne drobnoustroje, choć może być ich więcej niż jeden. Niektóre drobnoustroje mogą być tylko biernymi obserwatorami i faktycznie nie powodować choroby u dziecka. Dzieci nadal otrzymują antybiotyki, ponieważ nie zawsze jest jasne, że ich nie potrzebują.
Ten projekt bada, czy pomiar reakcji organizmu na drobnoustroje daje precyzyjne informacje o tym, który drobnoustrój faktycznie powoduje chorobę. Będzie badał dzieci na oddziale intensywnej terapii, u których podejrzewa się infekcję klatki piersiowej.
To badanie wykorzystuje nowoczesną technologię zwaną „metagenomiką” do wykrywania bakterii lub wirusów w płucach. Równolegle badacze będą mierzyć reakcję płuc na drobnoustroje poprzez dalsze testy komórek i białek pobranych z płynu płucnego. Ten płyn będzie badany, aby sprawdzić, czy reakcja jest spowodowana przez bakterie czy wirusy.
Pobieranie próbek płynu płucnego wymaga, aby dzieci były sedowane i intubowane, z założoną rurką oddechową. Oznacza to, że kwalifikują się tylko dzieci intubowane na oddziale intensywnej terapii. Dodatkowe próbki płynu płucnego i krwi będą pobierane podczas rutynowej opieki klinicznej.
Jeśli te testy się sprawdzą, mają potencjał dostarczania szybkich i dokładnych informacji o tym, jaki rodzaj infekcji ma miejsce w płucach. Oznacza to, że właściwe antybiotyki mogą być podawane dzieciom, które ich potrzebują, i unikać szkód związanych z podawaniem ich dzieciom, które ich nie potrzebują. Może to obniżyć koszty, poprawić wyniki leczenia pacjentów i pomóc ograniczyć rozwój oporności na antybiotyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęcie na OIT dla dzieci i intubacja oraz wentylacja (w tym przez tracheostomię)
- Możliwe lub potwierdzone zakażenie dolnych dróg oddechowych
Kryteria wykluczenia:
- Zagrożenie śmiercią w najbliższym czasie lub zaplanowana opieka paliatywna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarker białkowy w płynie popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Transkrypt gospodarza wykrywalny w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Komórkowa odpowiedź gospodarza w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 365206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .