- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07545096
Реакция организма хозяина и геномика патогенов при респираторных инфекциях у детей (INTERACT)
Наблюдательное исследование интеграции биомаркеров ответа хозяина с геномикой патогенов для точной диагностики у детей с тяжелой респираторной инфекцией
Основная проблема при детских инфекциях заключается в том, что трудно определить, какой именно возбудитель вызывает заболевание. Тесты могут обнаружить присутствующие возбудители, хотя их может быть больше одного. Некоторые возбудители могут быть лишь "случайными свидетелями" и на самом деле не вызывать болезнь у ребенка. Дети все равно получают антибиотики, потому что не всегда ясно, что они не нужны.
Этот проект исследует, дает ли измерение реакции организма на возбудителей точную информацию о том, какой именно возбудитель фактически вызывает заболевание. В исследовании примут участие дети в отделении интенсивной терапии с подозрением на легочную инфекцию.
В этом исследовании используется новая технология под названием "метагеномика" для обнаружения любых бактерий или вирусов в легких. Параллельно исследователи будут измерять реакцию легких на возбудителей с помощью дополнительных анализов клеток и белков, собранных из легочной жидкости. Эта жидкость будет исследована, чтобы определить, вызвана ли реакция бактериями или вирусами.
Для сбора образцов легочной жидкости требуется, чтобы дети были седированы и интубированы, с установленной дыхательной трубкой. Это означает, что только дети, интубированные в отделении интенсивной терапии, могут участвовать. Дополнительные образцы легочной жидкости и крови будут собраны во время проведения рутинного клинического ухода.
Если эти тесты окажутся эффективными, они могут дать быструю и точную информацию о том, какой тип инфекции происходит в легких. Это означает, что правильные антибиотики можно будет назначать детям, которые в них нуждаются, и избежать вреда от их назначения детям, которые в них не нуждаются. Это может снизить затраты, улучшить результаты лечения пациентов и помочь ограничить развитие устойчивости к антибиотикам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в ОРИТН и интубация с ИВЛ (включая трахеостомию)
- Возможная или подтверждённая инфекция нижних дыхательных путей
Критерии исключения:
- Неминуемая смерть или запланированный паллиативный уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Белковый биомаркер в бронхоальвеолярной лаважной жидкости
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
Транскриптом хозяина, обнаруживаемый в бронхоальвеолярной жидкости
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
Клеточный ответ хозяина в бронхоальвеолярной жидкости
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 365206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .