- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07545096
Vertrespons og patogen-genomikk ved luftveisinfeksjon hos barn (INTERACT)
Observasjonsstudie som integrerer vertsrespons-biomarkører med patogengenomikk for presisjonsdiagnostikk hos barn med alvorlig luftveisinfeksjon
En stor utfordring ved infeksjoner hos barn er at det kan være vanskelig å finne ut hvilken bakterie eller virus som gjør dem syke. Tester kan finne frem til de bakteriene eller virusene som er tilstede, men det kan være flere enn én. Noen bakterier eller virus kan være tilskuere og ikke faktisk gjøre barnet sykt. Barn får fortsatt antibiotika fordi det ikke alltid er klart at de ikke trenger dem.
Dette prosjektet utforsker om det å måle hvordan kroppen reagerer på bakteriene eller virusene gir presis informasjon om hvilken bakterie eller virus som faktisk gjør dem syke. Det vil undersøke barn på intensivavdeling som mistenkes å ha en lungeinfeksjon.
Denne studien bruker en ny teknologi kalt «metagenomikk» for å oppdape eventuelle bakterier eller virus i lungen. Sammen med dette vil forskerne måle hvordan lungene reagerer på bakteriene eller virusene gjennom ytterligere tester av celler og proteiner samlet fra lungevæsken. Denne væsken vil bli testet for å se om responsen skyldes bakterier eller virus.
Innsamling av prøver av lungevæske krever at barn blir bedøvet og intubert, det vil si at de får plassert et pusterør. Dette betyr at bare barn som er intuberte på intensivavdeling, er kvalifisert. Ekstra prøver av lungevæske og blod vil bli samlet inn når de tas for rutinemessig klinisk behandling.
Hvis disse testene fungerer, har de potensial til å gi rask og nøyaktig informasjon om hvilken type infeksjon som finner sted i lungen. Dette betyr at riktig antibiotika kan gis til barn som trenger det, og unngå skaden ved å gi det til barn som ikke trenger det. Dette kan redusere kostnader, forbedre pasientresultater og bidra til å begrense utviklingen av antibiotikaresistens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på PICU og intubasjon og mekanisk ventilasjon (inkludert via trakeostomi)
- Mulig eller påvist nedre luftveisinfeksjon
Eksklusjonskriterier:
- Nært forestående død eller planlagt palliativ omsorgsvei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinbiomerker i bronkoalveolærvaskes væske
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Vertstranskriptom detekterbar i bronkoalveolærvæske
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Cellular host response in bronchoalveolar fluid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 365206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .