- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545096
Värdrespons och patogengenomik vid luftvägsinfektion i barndomen (INTERACT)
Observationsstudie som integrerar värdresponsbiomarkörer med patogengenomik för precisionsdiagnostik hos barn med svår luftvägsinfektion
En stor utmaning vid barninfektioner är att det är svårt att ta reda på vilken bakterie eller virus som gör dem sjuka. Tester kan hitta de bakterier eller virus som finns närvarande, men det kan finnas fler än en. Vissa bakterier eller virus kan bara vara åskådare och inte faktiskt göra barnet sjukt. Barn får fortfarande antibiotika eftersom det inte alltid är klart att de inte behöver dem.
Det här projektet undersöker om mätning av hur kroppen reagerar på bakterier eller virus ger exakt information om vilken bakterie eller virus som faktiskt gör dem sjuka. Det kommer att undersöka barn på intensivvårdsavdelning som misstänks ha en lunginfektion.
Denna studie använder en ny teknologi som kallas "metagenomik" för att upptäcka eventuella bakterier eller virus i lungorna. Parallellt med detta kommer forskarna att mäta hur lungorna reagerar på bakterier eller virus genom ytterligare tester av celler och proteiner som samlats från lungvätskan. Denna vätska kommer att testas för att se om reaktionen beror på bakterier eller virus.
Insamling av lungvätskeprover kräver att barnet sövas och intuberas, med ett andningsrör på plats. Detta innebär att endast barn som är intuberade på intensivvårdsavdelning är berättigade. Extra prover av lungvätska och blod kommer att samlas in när de tas för rutinmässig klinisk vård.
Om dessa tester fungerar har de potential att ge snabb och exakt information om vilken typ av infektion som pågår i lungorna. Detta innebär att rätt antibiotika kan ges till barn som behöver dem och undvika skadorna av att ge dem till barn som inte behöver. Detta kan minska kostnader, förbättra patientresultat och bidra till att begränsa utvecklingen av antibiotikaresistens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på PICU och intuberad och respiratorbehandlad (inklusive via tracheostomi)
- Möjlig eller bevisad nedre luftvägsinfektion
Exklusionskriterier:
- Förestående död eller planerad palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proteinbiomarkör i bronkoalveolär lavagevätska
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Värdtranskriptom detekterbar i bronkoalveolär vätska
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Cellular värdrespons i bronkoalveolär vätska
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 365206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .