- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545096
Wirtsreaktion und Pathogenomik bei kindlichen Atemwegsinfektionen (INTERACT)
Beobachtungsstudie zur Integration von Wirtsreaktions-Biomarkern mit Pathogen-Genomik für die Präzisionsdiagnostik bei Kindern mit schwerer Atemwegsinfektion
Eine große Herausforderung bei Kinderinfektionen ist, dass es schwierig ist herauszufinden, welcher Erreger das Kind krank macht. Tests können die vorhandenen Erreger finden, obwohl es mehr als einen geben kann. Einige Erreger könnten nur Zuschauer sein und das Kind nicht tatsächlich krank machen. Kinder erhalten dennoch Antibiotika, weil nicht immer klar ist, dass sie diese nicht benötigen.
Dieses Projekt untersucht, ob die Messung der Reaktion des Körpers auf die Erreger präzise Informationen darüber liefert, welcher Erreger das Kind tatsächlich krank macht. Es wird Kinder auf der Intensivstation untersuchen, bei denen der Verdacht auf eine Brustinfektion besteht.
Diese Studie verwendet eine neuartige Technologie namens "Metagenomik", um Bakterien oder Viren in der Lunge nachzuweisen. Parallel dazu werden die Forscher messen, wie die Lunge auf die Erreger reagiert, durch weitere Tests an Zellen und Proteinen, die aus der Lungenflüssigkeit gesammelt werden. Diese Flüssigkeit wird getestet, um festzustellen, ob die Reaktion auf Bakterien oder Viren zurückzuführen ist.
Die Entnahme von Lungenflüssigkeitsproben erfordert, dass Kinder sediert und intubiert werden, wobei ein Beatmungsschlauch platziert wird. Das bedeutet, dass nur Kinder, die auf der Intensivstation intubiert sind, in Frage kommen. Zusätzliche Proben von Lungenflüssigkeit und Blut werden entnommen, wenn sie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung entnommen werden.
Wenn diese Tests funktionieren, haben sie das Potenzial, schnelle und genaue Informationen über die Art der Infektion in der Lunge zu liefern. Das bedeutet, dass die richtigen Antibiotika Kindern verabreicht werden können, die sie benötigen, und die Schäden vermieden werden, sie Kindern zu geben, die sie nicht benötigen. Dies kann die Kosten senken, die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern und dazu beitragen, die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf die PICU und intubiert und beatmet (einschließlich über Tracheostoma)
- Mögliche oder nachgewiesene Infektion der unteren Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Bevorstehender Tod oder geplanter Palliativpflegeweg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Protein-Biomarker in der bronchoalveolären Lavage-Flüssigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Wirts-Transkriptom in bronchoalveolärer Flüssigkeit nachweisbar
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Zelluläre Wirtsantwort in bronchoalveolärer Flüssigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 365206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .