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Resposta do Hospedeiro e Genómica de Patógenos em Infeções Respiratórias na Infância (INTERACT)

15 de abril de 2026 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estudo Observacional que Integra Biomarcadores da Resposta do Hospedeiro com a Genómica de Patogénios para Diagnóstico de Precisão em Crianças com Infeção Respiratória Grave

Um dos principais desafios nas infeções das crianças é que é difícil determinar qual o microrganismo que as está a deixar doentes. Os exames podem detetar os microrganismos presentes, embora possa haver mais do que um. Alguns microrganismos podem ser apenas espectadores e não estar realmente a deixar a criança doente. As crianças continuam a receber antibióticos porque nem sempre é claro que não precisam deles.

Este projeto explora se medir a reação do corpo aos microrganismos fornece informações precisas sobre qual o microrganismo que está realmente a deixá-los doentes. Irá investigar crianças em cuidados intensivos que são suspeitas de ter uma infeção torácica.

Este estudo utiliza uma tecnologia inovadora chamada "metagenómica" para detetar qualquer bactéria ou vírus no pulmão. Paralelamente, os investigadores irão medir como os pulmões respondem aos microrganismos através de exames adicionais de células e proteínas recolhidas do fluido pulmonar. Este fluido será testado para verificar se a resposta se deve a bactérias ou vírus.

A recolha de amostras de fluido pulmonar requer que as crianças sejam sedadas e intubadas, tendo um tubo respiratório colocado. Isto significa que apenas as crianças intubadas em cuidados intensivos são elegíveis. Serão recolhidas amostras adicionais de fluido pulmonar e sangue quando forem retiradas para cuidados clínicos de rotina.

Se estes testes funcionarem, têm o potencial de fornecer informações rápidas e precisas sobre o tipo de infeção que está a ocorrer no pulmão. Isto significa que os antibióticos corretos podem ser administrados às crianças que precisam deles e evitar os danos de os dar a crianças que não precisam. Isto pode reduzir custos, melhorar os resultados dos doentes e ajudar a limitar o desenvolvimento da resistência aos antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças intubadas na unidade de cuidados intensivos pediátricos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Admissão na UCI Pediátrica e intubado e ventilado (incluindo via traqueostomia)
  • Possível ou comprovada infeção do trato respiratório inferior

Critérios de Exclusão:

  • Morte iminente ou via de cuidados paliativos planeada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcador proteico no líquido de lavagem broncoalveolar
Prazo: Dia 1
Dia 1
Transcriptoma do hospedeiro detetável no fluido broncoalveolar
Prazo: Dia 1
Dia 1
Resposta do hospedeiro celular no fluido broncoalveolar
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 365206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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