- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545096
Resposta do Hospedeiro e Genómica de Patógenos em Infeções Respiratórias na Infância (INTERACT)
Estudo Observacional que Integra Biomarcadores da Resposta do Hospedeiro com a Genómica de Patogénios para Diagnóstico de Precisão em Crianças com Infeção Respiratória Grave
Um dos principais desafios nas infeções das crianças é que é difícil determinar qual o microrganismo que as está a deixar doentes. Os exames podem detetar os microrganismos presentes, embora possa haver mais do que um. Alguns microrganismos podem ser apenas espectadores e não estar realmente a deixar a criança doente. As crianças continuam a receber antibióticos porque nem sempre é claro que não precisam deles.
Este projeto explora se medir a reação do corpo aos microrganismos fornece informações precisas sobre qual o microrganismo que está realmente a deixá-los doentes. Irá investigar crianças em cuidados intensivos que são suspeitas de ter uma infeção torácica.
Este estudo utiliza uma tecnologia inovadora chamada "metagenómica" para detetar qualquer bactéria ou vírus no pulmão. Paralelamente, os investigadores irão medir como os pulmões respondem aos microrganismos através de exames adicionais de células e proteínas recolhidas do fluido pulmonar. Este fluido será testado para verificar se a resposta se deve a bactérias ou vírus.
A recolha de amostras de fluido pulmonar requer que as crianças sejam sedadas e intubadas, tendo um tubo respiratório colocado. Isto significa que apenas as crianças intubadas em cuidados intensivos são elegíveis. Serão recolhidas amostras adicionais de fluido pulmonar e sangue quando forem retiradas para cuidados clínicos de rotina.
Se estes testes funcionarem, têm o potencial de fornecer informações rápidas e precisas sobre o tipo de infeção que está a ocorrer no pulmão. Isto significa que os antibióticos corretos podem ser administrados às crianças que precisam deles e evitar os danos de os dar a crianças que não precisam. Isto pode reduzir custos, melhorar os resultados dos doentes e ajudar a limitar o desenvolvimento da resistência aos antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Admissão na UCI Pediátrica e intubado e ventilado (incluindo via traqueostomia)
- Possível ou comprovada infeção do trato respiratório inferior
Critérios de Exclusão:
- Morte iminente ou via de cuidados paliativos planeada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcador proteico no líquido de lavagem broncoalveolar
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Transcriptoma do hospedeiro detetável no fluido broncoalveolar
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Resposta do hospedeiro celular no fluido broncoalveolar
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 365206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .