様々な歯周病を有する患者におけるOHIP-14およびOSHIP-14の評価 (Cross-Section)
2026年4月16日 更新者：Esra ATEŞ、Abant Izzet Baysal University
様々な重症度の歯周病患者におけるOHIP-14およびOSHIP-14の評価と臨床所見との関連：横断的研究
本研究は、臨床的歯周パラメータと検証済みの患者報告アウトカム測定を組み合わせることにより、歯周健康状態とそれが口腔健康関連生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
歯周評価には、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床的付着喪失（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、プロービング時出血（BOP）が含まれました。
参加者は、歯周病のステージングとグレーディングに従ってさらに分類されました。
歯周状態が日常生活に及ぼす主観的影響を評価するために、Oral Health Impact Profile-14（OHIP-14）およびその短縮版であるOral Health Impact Profile-14 short form（OShip-14）が実施されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bolu、トルコ（Türkiye）、14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～65歳の全身的に健康な個人で、歯周炎と診断され、研究への参加に同意している者。
説明
適格基準:
- 18歳から65歳までの年齢 歯周炎（いずれの段階でも）と診断されている 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 研究への参加を拒否する 妊娠中または授乳中 過去3ヶ月以内の抗生物質または抗炎症薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステージI 歯周炎（軽度）
初期の歯周組織破壊、プロービングポケット深さ（PPD）≤4 mm、および最小限の臨床的アタッチメントロス（CAL）を特徴とする軽度の歯周炎を有する参加者。
|
参加者は、歯周ポケット深さ（PPD）、臨床的アタッチメントロス（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時の出血（BOP）評価を含む包括的な歯周検査を受けました。
さらに、口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14およびOShip-14質問票を用いて評価されました。
治療的または薬理学的介入は行われませんでした。
他の名前：
|
|
第II期歯周炎（中等度）
中等度の歯周炎を特徴とする参加者で、PPD ≤5 mm、中等度のCALを有し、著しい機能障害や歯の喪失はない。
|
参加者は、歯周ポケット深さ（PPD）、臨床的アタッチメントロス（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時の出血（BOP）評価を含む包括的な歯周検査を受けました。
さらに、口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14およびOShip-14質問票を用いて評価されました。
治療的または薬理学的介入は行われませんでした。
他の名前：
|
|
グループ3：第III期歯周炎（重度）
PPD ≥6 mm、進行したCAL、根分岐部病変、および歯の喪失リスクの増加を特徴とする重度歯周炎の参加者
|
参加者は、歯周ポケット深さ（PPD）、臨床的アタッチメントロス（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時の出血（BOP）評価を含む包括的な歯周検査を受けました。
さらに、口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14およびOShip-14質問票を用いて評価されました。
治療的または薬理学的介入は行われませんでした。
他の名前：
|
|
グループ4: ステージIV歯周炎（進行性）
広範な付着喪失、重度の骨破壊、咀嚼機能障害または歯の喪失を特徴とする進行性歯周炎の参加者。
|
参加者は、歯周ポケット深さ（PPD）、臨床的アタッチメントロス（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時の出血（BOP）評価を含む包括的な歯周検査を受けました。
さらに、口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14およびOShip-14質問票を用いて評価されました。
治療的または薬理学的介入は行われませんでした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
時間枠：登録時一回限りの評価
|
OShip-14は、口腔および歯科の健康が日常生活に及ぼす身体的、心理的、社会的な影響を評価し、口腔健康関連の生活の質を測定するために設計された14項目の短縮版質問票です。
|
登録時一回限りの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月5日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。