Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení OHIP-14 a OSHIP-14 u pacientů s různým stupněm parodontálního onemocnění (Cross-Section)

16. dubna 2026 aktualizováno: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Vyhodnocení OHIP-14 a OSHIP-14 u pacientů s různou závažností parodontálního onemocnění a jejich vztah ke klinickým nálezům: Průřezová studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit stav parodontálního zdraví a jeho dopad na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny kombinací klinických parodontálních parametrů s ověřenými pacienty hlášenými výstupy. Parodontální vyšetření zahrnovala hloubku parodontálních chobotů (PPD), ztrátu klinické přilnavosti (CAL), gingivální index (GI), plak index (PI) a krvácení při sondáži (BOP). Účastníci byli dále klasifikováni podle stadia a stupně parodontálního onemocnění. Pro posouzení subjektivního dopadu parodontálních stavů na každodenní život byly použity profily dopadu na orální zdraví-14 (OHIP-14) a jeho zkrácená verze, krátká forma profilu dopadu na orální zdraví-14 (OShip-14).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Systémově zdraví jedinci ve věku 18–65 let s diagnostikovanou parodontitidou a ochotní účastnit se studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety Diagnostikována periodontitida (jakéhokoli stadia) Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studiu Těhotenství nebo kojení Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stádium I parodontitidy (mírné)
Účastníci s mírnou parodontitidou charakterizovanou počátečním rozkladem parodontu, hloubkou sondážního kapsového prostoru (PPD) ≤4 mm a minimální klinickou ztrátou přichycení (CAL).
Jiný: Žádné zásahy
Účastníci podstoupili komplexní parodontologické vyšetření, včetně měření hloubky parodontálních chobotů (PPD), klinické ztráty attachmentu (CAL), gingiválního indexu (GI), plakového indexu (PI) a hodnocení krvácení při sondáži (BOP). Kromě toho byla kvalita života související s ústním zdravím hodnocena pomocí dotazníků OHIP-14 a OShip-14. Nebyla aplikována žádná terapeutická nebo farmakologická intervence.
Ostatní jména:
  • Periodontální vyšetření a vyhodnocení dotazníku
Stupeň II parodontitidy (střední)
Účastníci s mírnou parodontitidou charakterizovanou PPD ≤5 mm a mírnou CAL bez významného funkčního postižení nebo ztráty zubů.
Jiný: Žádné zásahy
Účastníci podstoupili komplexní parodontologické vyšetření, včetně měření hloubky parodontálních chobotů (PPD), klinické ztráty attachmentu (CAL), gingiválního indexu (GI), plakového indexu (PI) a hodnocení krvácení při sondáži (BOP). Kromě toho byla kvalita života související s ústním zdravím hodnocena pomocí dotazníků OHIP-14 a OShip-14. Nebyla aplikována žádná terapeutická nebo farmakologická intervence.
Ostatní jména:
  • Periodontální vyšetření a vyhodnocení dotazníku
Skupina 3: Stádium III parodontitidy (závažné)
Účastníci s těžkou parodontitidou charakterizovanou PPD ≥6 mm, pokročilým CAL, furakčním postižením a zvýšeným rizikem ztráty zubů
Jiný: Žádné zásahy
Účastníci podstoupili komplexní parodontologické vyšetření, včetně měření hloubky parodontálních chobotů (PPD), klinické ztráty attachmentu (CAL), gingiválního indexu (GI), plakového indexu (PI) a hodnocení krvácení při sondáži (BOP). Kromě toho byla kvalita života související s ústním zdravím hodnocena pomocí dotazníků OHIP-14 a OShip-14. Nebyla aplikována žádná terapeutická nebo farmakologická intervence.
Ostatní jména:
  • Periodontální vyšetření a vyhodnocení dotazníku
Skupina 4: Stádium IV parodontitidy (pokročilé)
Účastníci s pokročilou parodontitidou charakterizovanou rozsáhlou ztrátou přichycení, závažnou destrukci kosti a poruchou žvýkací funkce nebo ztrátou zubů.
Jiný: Žádné zásahy
Účastníci podstoupili komplexní parodontologické vyšetření, včetně měření hloubky parodontálních chobotů (PPD), klinické ztráty attachmentu (CAL), gingiválního indexu (GI), plakového indexu (PI) a hodnocení krvácení při sondáži (BOP). Kromě toho byla kvalita života související s ústním zdravím hodnocena pomocí dotazníků OHIP-14 a OShip-14. Nebyla aplikována žádná terapeutická nebo farmakologická intervence.
Ostatní jména:
  • Periodontální vyšetření a vyhodnocení dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSHİP-14
Časové okno: Jednorázové hodnocení při zápisu
OShip-14 je 14-položkový krátký dotazník navržený k hodnocení kvality života související se zdravím ústní dutiny, který hodnotí fyzické, psychologické a sociální dopady zdraví ústní dutiny a zubů na každodenní život.
Jednorázové hodnocení při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAIBÜ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit