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Évaluation de l'OHIP-14 et de l'OSHIP-14 chez les patients atteints de maladies parodontales variées (Cross-Section)

16 avril 2026 mis à jour par: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Évaluation de l'OHIP-14 et de l'OSHIP-14 chez les patients présentant différents degrés de sévérité de la maladie parodontale et leur relation avec les observations cliniques : une étude transversale

Cette étude vise à évaluer l'état de santé parodontal et son impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire en combinant des paramètres parodontaux cliniques avec des mesures validées rapportées par les patients. Les évaluations parodontales comprenaient la profondeur de poche au sondage (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), l'indice gingival (GI), l'indice de plaque (PI) et le saignement au sondage (BOP). Les participants ont été classés en fonction du stade et du grade de la maladie parodontale. Pour évaluer l'impact subjectif des conditions parodontales sur la vie quotidienne, le Profil d'Impact sur la Santé Bucco-Dentaire-14 (OHIP-14) et sa version abrégée, le Profil d'Impact sur la Santé Bucco-Dentaire-14 forme courte (OShip-14), ont été administrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une parodontite et disposés à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 18 et 65 ans Diagnostiqué avec une parodontite (tout stade) Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude Grossesse ou allaitement Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parodontite de stade I (légère)
Participants atteints de parodontite légère caractérisée par une détérioration parodontale initiale, une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤4 mm et une perte d'attache clinique (CAL) minimale.
Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP). De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14. Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
  • Évaluation parodontale et évaluation par questionnaire
Parodontite de stade II (modérée)
Participants atteints de parodontite modérée caractérisée par une PPD ≥5 mm et une CAL modérée sans altération fonctionnelle significative ou perte dentaire.
Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP). De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14. Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
  • Évaluation parodontale et évaluation par questionnaire
Groupe 3 : Parodontite de stade III (Sévère)
Participants atteints de parodontite sévère caractérisée par une PPD ≥6 mm, une CAL avancée, une implication de la furcation et un risque accru de perte dentaire
Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP). De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14. Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
  • Évaluation parodontale et évaluation par questionnaire
Groupe 4 : Parodontite de stade IV (Avancée)
Participants présentant une parodontite avancée caractérisée par une perte d'attache étendue, une destruction osseuse sévère et une altération de la fonction masticatoire ou une perte de dents.
Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP). De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14. Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
  • Évaluation parodontale et évaluation par questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OSHİP-14
Délai: Évaluation unique à l'inclusion
L'OShip-14 est un questionnaire abrégé de 14 items conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, en mesurant les impacts physiques, psychologiques et sociaux de la santé bucco-dentaire sur la vie quotidienne.
Évaluation unique à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAIBÜ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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