- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07545109
Évaluation de l'OHIP-14 et de l'OSHIP-14 chez les patients atteints de maladies parodontales variées (Cross-Section)
16 avril 2026 mis à jour par: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Évaluation de l'OHIP-14 et de l'OSHIP-14 chez les patients présentant différents degrés de sévérité de la maladie parodontale et leur relation avec les observations cliniques : une étude transversale
Cette étude vise à évaluer l'état de santé parodontal et son impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire en combinant des paramètres parodontaux cliniques avec des mesures validées rapportées par les patients.
Les évaluations parodontales comprenaient la profondeur de poche au sondage (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), l'indice gingival (GI), l'indice de plaque (PI) et le saignement au sondage (BOP).
Les participants ont été classés en fonction du stade et du grade de la maladie parodontale.
Pour évaluer l'impact subjectif des conditions parodontales sur la vie quotidienne, le Profil d'Impact sur la Santé Bucco-Dentaire-14 (OHIP-14) et sa version abrégée, le Profil d'Impact sur la Santé Bucco-Dentaire-14 forme courte (OShip-14), ont été administrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une parodontite et disposés à participer à l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans Diagnostiqué avec une parodontite (tout stade) Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude Grossesse ou allaitement Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite de stade I (légère)
Participants atteints de parodontite légère caractérisée par une détérioration parodontale initiale, une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤4 mm et une perte d'attache clinique (CAL) minimale.
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Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP).
De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14.
Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
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Parodontite de stade II (modérée)
Participants atteints de parodontite modérée caractérisée par une PPD ≥5 mm et une CAL modérée sans altération fonctionnelle significative ou perte dentaire.
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Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP).
De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14.
Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
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Groupe 3 : Parodontite de stade III (Sévère)
Participants atteints de parodontite sévère caractérisée par une PPD ≥6 mm, une CAL avancée, une implication de la furcation et un risque accru de perte dentaire
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Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP).
De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14.
Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
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Groupe 4 : Parodontite de stade IV (Avancée)
Participants présentant une parodontite avancée caractérisée par une perte d'attache étendue, une destruction osseuse sévère et une altération de la fonction masticatoire ou une perte de dents.
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Les participants ont subi un examen parodontal complet, comprenant des évaluations de la profondeur de poche au sondage (PPD), de la perte d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP).
De plus, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OShip-14.
Aucune intervention thérapeutique ou pharmacologique n'a été appliquée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OSHİP-14
Délai: Évaluation unique à l'inclusion
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L'OShip-14 est un questionnaire abrégé de 14 items conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, en mesurant les impacts physiques, psychologiques et sociaux de la santé bucco-dentaire sur la vie quotidienne.
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Évaluation unique à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBÜ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .