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Valutazione di OHIP-14 e OSHIP-14 in pazienti con diverse patologie parodontali (Cross-Section)

16 aprile 2026 aggiornato da: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Valutazione dell'OHIP-14 e dell'OSHIP-14 in Pazienti con Diversa Gravità di Malattia Parodontale e la Loro Relazione con i Reperti Clinici: Uno Studio Trasversale

Questo studio mira a valutare lo stato di salute parodontale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale, combinando i parametri clinici parodontali con misure validate riportate dai pazienti. Le valutazioni parodontali includevano la profondità di sondaggio delle tasche (PPD), la perdita di attacco clinico (CAL), l'indice gengivale (GI), l'indice di placca (PI) e il sanguinamento al sondaggio (BOP). I partecipanti sono stati ulteriormente classificati in base allo stadio e al grado della malattia parodontale. Per valutare l'impatto soggettivo delle condizioni parodontali sulla vita quotidiana, sono stati somministrati il Profilo di Impatto sulla Salute Orale-14 (OHIP-14) e la sua versione abbreviata, il Profilo di Impatto sulla Salute Orale-14 forma breve (OShip-14).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sistematicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di parodontite e disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni Diagnosticato con parodontite (qualsiasi stadio) Disposto a partecipare allo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare allo studio Gravidanza o allattamento Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parodontite di stadio I (Lieve)
Partecipanti con parodontite lieve caratterizzata da iniziale deterioramento parodontale, profondità di sondaggio (PPD) ≤4 mm e minima perdita di attacco clinico (CAL).
Altro: Nessun Intervento
I partecipanti sono stati sottoposti a un esame parodontale completo, che includeva la valutazione della profondità di sondaggio delle tasche (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI) e del sanguinamento al sondaggio (BOP). Inoltre, la qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando i questionari OHIP-14 e OShip-14. Non è stato applicato alcun intervento terapeutico o farmacologico.
Altri nomi:
  • Valutazione parodontale e valutazione del questionario
Parodontite di stadio II (Moderata)
Partecipanti con parodontite moderata caratterizzata da PPD ≤5 mm e CAL moderato senza compromissione funzionale significativa o perdita di denti.
Altro: Nessun Intervento
I partecipanti sono stati sottoposti a un esame parodontale completo, che includeva la valutazione della profondità di sondaggio delle tasche (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI) e del sanguinamento al sondaggio (BOP). Inoltre, la qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando i questionari OHIP-14 e OShip-14. Non è stato applicato alcun intervento terapeutico o farmacologico.
Altri nomi:
  • Valutazione parodontale e valutazione del questionario
Gruppo 3: Parodontite di stadio III (Grave)
Partecipanti con parodontite grave caratterizzata da PPD ≥6 mm, CAL avanzata, coinvolgimento delle forcazioni e aumento del rischio di perdita dei denti
Altro: Nessun Intervento
I partecipanti sono stati sottoposti a un esame parodontale completo, che includeva la valutazione della profondità di sondaggio delle tasche (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI) e del sanguinamento al sondaggio (BOP). Inoltre, la qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando i questionari OHIP-14 e OShip-14. Non è stato applicato alcun intervento terapeutico o farmacologico.
Altri nomi:
  • Valutazione parodontale e valutazione del questionario
Gruppo 4: Parodontite di stadio IV (Avanzata)
Partecipanti con parodontite avanzata caratterizzata da una significativa perdita di attacco, grave distruzione ossea e compromissione della funzione masticatoria o perdita dei denti.
Altro: Nessun Intervento
I partecipanti sono stati sottoposti a un esame parodontale completo, che includeva la valutazione della profondità di sondaggio delle tasche (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI) e del sanguinamento al sondaggio (BOP). Inoltre, la qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando i questionari OHIP-14 e OShip-14. Non è stato applicato alcun intervento terapeutico o farmacologico.
Altri nomi:
  • Valutazione parodontale e valutazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSHİP-14
Lasso di tempo: Valutazione una tantum al momento dell'arruolamento
OShip-14 è un questionario breve di 14 elementi progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale, esaminando gli impatti fisici, psicologici e sociali della salute orale e dentale sulla vita quotidiana.
Valutazione una tantum al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAIBÜ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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