Utvärdering av OHIP-14 och OSHIP-14 hos patienter med varierande parodontal sjukdom (Cross-Section)
16 april 2026 uppdaterad av: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Utvärdering av OHIP-14 och OSHIP-14 hos patienter med varierande grad av parodontit och deras samband med kliniska fynd: En tvärsnittsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera parodontal hälsostatus och dess inverkan på munhälsorelaterad livskvalitet genom att kombinera kliniska parodontalparametrar med validerade patientrapporterade utfallsmått.
Parodontalbedömningarna inkluderade sondering av fickdjup (PPD), kliniskt fästeförlust (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Deltagarna klassificerades ytterligare enligt parodontalsjukdomens fasindelning och gradering.
För att bedöma den subjektiva påverkan av parodontalstatus på vardagslivet administrerades Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) och dess förkortade version, Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Systemiskt friska individer i åldern 18-65 år med diagnosen parodontit som är villiga att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år Diagnosticerad med parodontit (vilket stadium som helst) Villig att delta i studien och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta i studien Graviditet eller amning Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stadium I Parodontit (Lätt)
Deltagare med mild parodontit som kännetecknas av initialt parodontalt sammanbrott, sondering av fickdjup (PPD) ≤4 mm och minimal klinisk bindvävsförlust (CAL).
|
Deltagarna genomgick en omfattande parodontalundersökning, inklusive mätning av sonderingdjup (PPD), kliniskt fästeförlust (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Dessutom utvärderades oralhälsorelaterad livskvalitet med hjälp av OHIP-14 och OShip-14 frågeformulär.
Ingen terapeutisk eller farmakologisk intervention tillämpades.
Andra namn:
|
|
Periodontit i stadium II (måttlig)
Deltagare med måttlig parodontit kännetecknad av PPD ≥5 mm och måttlig CAL utan betydande funktionsnedsättning eller tandförlust.
|
Deltagarna genomgick en omfattande parodontalundersökning, inklusive mätning av sonderingdjup (PPD), kliniskt fästeförlust (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Dessutom utvärderades oralhälsorelaterad livskvalitet med hjälp av OHIP-14 och OShip-14 frågeformulär.
Ingen terapeutisk eller farmakologisk intervention tillämpades.
Andra namn:
|
|
Grupp 3: Periodontit i stadium III (Allvarlig)
Deltagare med svår parodontit karakteriserad av PPD ≥6 mm, avancerad CAL, furkationsinvolvering och ökad risk för tandförlust
|
Deltagarna genomgick en omfattande parodontalundersökning, inklusive mätning av sonderingdjup (PPD), kliniskt fästeförlust (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Dessutom utvärderades oralhälsorelaterad livskvalitet med hjälp av OHIP-14 och OShip-14 frågeformulär.
Ingen terapeutisk eller farmakologisk intervention tillämpades.
Andra namn:
|
|
Grupp 4: Periodontit i stadium IV (Avancerad)
Deltagare med avancerad parodontit som kännetecknas av omfattande bindvävsförlust, svår benförstöring och nedsatt tuggfunktion eller tandförlust.
|
Deltagarna genomgick en omfattande parodontalundersökning, inklusive mätning av sonderingdjup (PPD), kliniskt fästeförlust (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Dessutom utvärderades oralhälsorelaterad livskvalitet med hjälp av OHIP-14 och OShip-14 frågeformulär.
Ingen terapeutisk eller farmakologisk intervention tillämpades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Tidsram: Enskild bedömning vid inskrivning
|
OShip-14 är ett 14-frågeformulär i kortformat som är utformat för att bedöma livskvalitet i relation till munhälsa, och utvärderar de fysiska, psykologiska och sociala konsekvenserna av mun- och tandhälsa på det dagliga livet.
|
Enskild bedömning vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAIBÜ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda patienternas integritet och konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .