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- 임상시험 NCT07545109
다양한 치주질환 환자에서 OHIP-14와 OSHIP-14의 평가 (Cross-Section)
2026년 4월 16일 업데이트: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
다양한 치주 질환 중증도를 가진 환자에서 OHIP-14와 OSHIP-14의 평가 및 임상 소견과의 관계: 횡단면 연구
이 연구는 임상 치주 매개변수와 검증된 환자 보고 결과 측정을 결합하여 치주 건강 상태와 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
치주 평가에는 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 치은 지수(GI), 치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP)이 포함되었습니다.
참가자는 치주 질환의 단계와 등급에 따라 더 분류되었습니다.
치주 상태가 일상생활에 미치는 주관적 영향을 평가하기 위해 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14)와 그 단축형인 구강 건강 영향 프로필-14 단축형(OShip-14)이 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 터키 (Türkiye), 14100
- Bolu abant Izzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여할 의사가 있고 치주염 진단을 받은 18-65세의 전신 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령 치주염(모든 단계) 진단 연구 참여 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 연구 참여 거부 임신 또는 수유 최근 3개월 이내 항생제 또는 항염증제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Stage I Periodontitis (Mild)
초기 치주 파괴, 탐침 치주낭 깊이(PPD) ≤4 mm, 최소 임상 부착 소실(CAL)을 특징으로 하는 경증 치주염 환자.
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참가자들은 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 치은 지수(GI), 치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP) 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다.
또한, OHIP-14 및 OShip-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
치료적 또는 약리학적 개입은 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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2기 치주염 (중등도)
PDD ≥5 mm 및 중등도의 CAL을 특징으로 하며 중대한 기능 장애나 치아 상실이 없는 중등도 치주염 참가자.
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참가자들은 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 치은 지수(GI), 치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP) 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다.
또한, OHIP-14 및 OShip-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
치료적 또는 약리학적 개입은 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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그룹 3: 3기 치주염 (중증)
치주낭 깊이(PPD) ≥6 mm, 진행된 치조골 소실(CAL), 분지부 병소, 치아 상실 위험 증가를 특징으로 하는 중증 치주염 환자
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참가자들은 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 치은 지수(GI), 치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP) 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다.
또한, OHIP-14 및 OShip-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
치료적 또는 약리학적 개입은 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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4그룹: 제4기 치주염 (진행성)
광범위한 부착 상실, 심한 골 파괴, 저하된 저작 기능 또는 치아 상실로 특징지어지는 중증 치주염 환자.
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참가자들은 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 치은 지수(GI), 치태 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP) 평가를 포함한 포괄적인 치주 검사를 받았습니다.
또한, OHIP-14 및 OShip-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
치료적 또는 약리학적 개입은 적용되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSHİP-14
기간: 등록 시 일회성 평가
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OShip-14은 구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 14문항의 짧은 형식 설문지로, 구강 및 치아 건강이 일상 생활에 미치는 신체적, 심리적, 사회적 영향을 평가합니다.
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등록 시 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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